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Tryptophan-Metaboliten bei pädiatrischer Migräne

23. Juli 2023 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Untersuchung der Rolle von Tryptophan-Metaboliten bei pädiatrischer Migräne

Hintergrund:

Migräne ist eine häufige neurologische Erkrankung, die auch bei Kindern häufig vorkommt. Obwohl die genaue Ätiologie der Migräne unbekannt ist, deuten neuere Studien auf einen Zusammenhang zwischen Darmflora und Migräne hin, und der Tryptophanstoffwechsel ist eine wichtige Verbindung zwischen der Darmflora und dem Nervensystem. Die Rolle von Tryptophan-Metaboliten bei Migräne im Kindesalter ist jedoch nicht vollständig geklärt. Ziel dieser Studie war es daher, die spezifische Rolle von Tryptophan-Metaboliten bei Migräne im Kindesalter zu untersuchen.

Lernziele:

Die Hauptziele dieser Studie bestanden darin, die Veränderungen der Tryptophan-Metaboliten bei Migräne im Kindesalter zu bewerten und ihren Zusammenhang mit Migräneattacken zu untersuchen. Zu den spezifischen Zielen gehören:

  1. um die Unterschiede in den Tryptophan-Metaboliten zwischen Kindern mit Migräne und gesunden Kindern zu bestimmen;
  2. um den Zusammenhang zwischen Tryptophan-Metaboliten und Migräneattacken zu untersuchen
  3. um die möglichen Mechanismen der Rolle von Tryptophan-Metaboliten bei Migräne im Kindesalter zu bewerten.

Studienmethoden:

  1. Teilnehmerrekrutierung: Als Kontrollen wurden eine bestimmte Anzahl pädiatrischer Migränepatienten und gesunde Kinder rekrutiert.
  2. Datenerfassung: Von den Teilnehmern wurden klinische Informationen, Krankengeschichte und Blutproben gesammelt.
  3. Analyse des Tryptophan-Metaboliten: Verwendung geeigneter experimenteller Techniken, ELISA

Statistische Analyse:

Die Hauptanalysen umfassten Folgendes:

  1. Vergleich der Unterschiede in den Tryptophan-Metaboliten zwischen Migräne- und Kontrollgruppen unter Verwendung des T-Tests oder des Wilcoxon-Rangsummentests.
  2. Um den Wert von Tryptophan-Metaboliten bei der Diagnose von Migräne zu beurteilen, wurde eine ROC-Kurvenanalyse verwendet, um die Sensitivität, Spezifität und AUC zu berechnen.
  3. Um die mit Tryptophan-Metaboliten und Migräne verbundenen Faktoren zu untersuchen, wurde eine multiple logistische Regressionsanalyse verwendet, um das Risiko und die Schutzwirkung jedes Faktors auf Migräne zu bewerten.

Experimentelle Hypothese:

Unsere experimentelle Hypothese war, dass Tryptophan-Metaboliten eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese von Migräne im Kindesalter spielen könnten, insbesondere Kynurenin (KYN), Chinolinsäure (QUINA) und Kynurensäure (KYNA). Wir stellten die Hypothese auf, dass sich bei pädiatrischen Migränepatienten die Konzentrationen der Tryptophan-Metaboliten im Vergleich zu gesunden Kindern deutlich ändern würden. Wir stellten außerdem die Hypothese auf, dass die Konzentrationen bestimmter Tryptophan-Metaboliten mit der Häufigkeit und Schwere von Migräneattacken korrelieren. Basierend auf diesen Hypothesen wird unsere Studie die Tryptophan-Metabolit-Konzentrationen in Blutproben untersuchen und eine vergleichende Analyse zwischen pädiatrischen Migränepatienten und gesunden Kindern durchführen. Wir werden auch den Zusammenhang zwischen Tryptophan-Metaboliten und Migräneattacken untersuchen und ihr Risiko und ihre schützende Rolle bei Migräne im Kindesalter durch multiple logistische Regressionsanalyse bestimmen.

Ausblick:

Die Ergebnisse dieser Studie sollen die wichtige Rolle von Tryptophan-Metaboliten bei der Pathogenese der Migräne bei Kindern aufzeigen und eine neue Grundlage für die Diagnose und Behandlung von Migräne bei Kindern liefern. Darüber hinaus kann die Studie auch theoretische Unterstützung für die Entwicklung relevanter therapeutischer Strategien und Interventionen liefern und neue Ideen für die Prävention und Behandlung von Migräne bei Kindern liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode zur Bestimmung des Gehalts an Tryptophan-Metaboliten:

  1. Zeitpunkt der Blutentnahme In der Fallgruppe wurde die Blutentnahme zu jedem Zeitpunkt während der ersten 2–4 Stunden des Migräneanfalls durchgeführt; In der Gruppe zwischen den Migräneattacken wurde mindestens 24 Stunden vor und nach der kopfschmerzfreien Zeit Blut entnommen. Bei der gesunden Kontrollgruppe wurde die Blutentnahme im Ruhezustand durchgeführt.
  2. Lagerungs- und Testmethoden 5 ml Ellenbogenvenenblut wurden von Patienten und gesunden Kindern in violetten Röhrchen gesammelt und die Proben sofort in eiskalte Glasröhrchen mit einer Mischung aus Antikoagulans und Proteaseinhibitor überführt und 5 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert bei 4°C. Der Überstand wurde bei -80 °C gelagert und die Tryptophan-Metabolitenspiegel wurden mittels ELISA gemessen, und die Fall- und Kontrollgruppen wurden verglichen und analysiert.

Machbarkeitsanalyse

  1. Die in diesem Projekt verwendete Elisa-Kit-Technologie und medizinische Statistiktechnologie wurden in anderen biomedizinischen Forschungsbereichen umfassend und ausgereift eingesetzt, und das Projekt verfügt über alle Kerntechnologiereserven, die den erfolgreichen Abschluss des Projekts gewährleisten können.
  2. Die Intensivstation des Qilu-Krankenhauses der Shandong-Universität, die über umfangreiche Erfahrungen in der wissenschaftlichen Forschung und klinischen Medizin sowie zahlreiche klinische Fälle verfügt, reicht aus, um den Bedarf der wissenschaftlichen Forschung zu decken; Wir verfügen über ausreichende Stärken in Bezug auf wissenschaftliche Forschung, Talentnachfrage und wirtschaftliche Unterstützung, um den erfolgreichen Abschluss unseres Experiments sicherzustellen.
  3. Die pädiatrische Ambulanz des Qilu-Krankenhauses der Shandong-Universität empfängt täglich eine große Anzahl von Kindern mit Migräne. Die Schwere der Erkrankung ist komplex und vielfältig, sodass Anzahl und Vielfalt der Kinder mit Migräne ausreichen, um die Anforderungen unseres Experiments zu erfüllen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Jinan, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Junhui Liu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

100 Kinder mit Migräne und 100 gesunde Kinder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 4–18 Jahre, männlich oder weiblich.
  • Erfüllen Sie die ICHD-3-Diagnosekriterien für Migräne mit Aura, ohne Aura und chronische Migräne.
  • Migräne wird von zwei oder mehr spezialisierten Neurologen diagnostiziert.
  • Der PedMIDAS-Score betrug mehr als 11.
  • Migräne wurde nie behandelt.
  • Patienten und Familienangehörige gaben eine informierte Zustimmung zu Zweck, Bedeutung, Risiken, Nutzen und Informationen der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Überdosis Drogen.
  • Autoimmunerkrankungen.
  • Andere neurologische Störungen als Migräne, intrakranielle Raumforderungen.
  • Angeborene oder genetische Störungen.
  • Diabetes, Asthma bronchiale, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen.
  • Andere Arten von primären und sekundären Kopfschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
100 Kinder mit Migräne werden in die Fallgruppe aufgenommen und wir werden das Blut von ihnen sammeln, um die Plasmakonzentration der Tryptophan-Metaboliten zu untersuchen
Sonstiges: Tryptophan-Metaboliten im Plasma
Wir werden die Tryptophan-Metaboliten im Plasma von Kindern mit Migräne untersuchen
Kontrollgruppe
100 gesunde Kinder werden in die Kontrollgruppe aufgenommen und wir werden das Blut von ihnen sammeln, um die Plasmakonzentration der Tryptophan-Metaboliten zu untersuchen
Sonstiges: Tryptophan-Metaboliten im Plasma
Wir werden die Tryptophan-Metaboliten im Plasma von Kindern mit Migräne untersuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tryptophan
Zeitfenster: In der Iktalperiode, während der ersten 2–4 Stunden des Anfalls. In der interiktalen Phase wurde mindestens 24 Stunden vor und nach der kopfschmerzfreien Phase Blut entnommen. Bei der gesunden Gruppe wurde morgens nach achtstündigem Fasten Blut entnommen.
In der Iktalperiode, während der ersten 2–4 Stunden des Anfalls. In der interiktalen Phase wurde mindestens 24 Stunden vor und nach der kopfschmerzfreien Phase Blut entnommen. Bei der gesunden Gruppe wurde morgens nach achtstündigem Fasten Blut entnommen.
Kynurenin
Zeitfenster: In der Iktalperiode, während der ersten 2–4 Stunden des Anfalls. In der interiktalen Phase wurde mindestens 24 Stunden vor und nach der kopfschmerzfreien Phase Blut entnommen. Bei der gesunden Gruppe wurde morgens nach achtstündigem Fasten Blut entnommen.
In der Iktalperiode, während der ersten 2–4 Stunden des Anfalls. In der interiktalen Phase wurde mindestens 24 Stunden vor und nach der kopfschmerzfreien Phase Blut entnommen. Bei der gesunden Gruppe wurde morgens nach achtstündigem Fasten Blut entnommen.
Kynurensäure
Zeitfenster: In der Iktalperiode, während der ersten 2–4 Stunden des Anfalls. In der interiktalen Phase wurde mindestens 24 Stunden vor und nach der kopfschmerzfreien Phase Blut entnommen. Bei der gesunden Gruppe wurde morgens nach achtstündigem Fasten Blut entnommen.
In der Iktalperiode, während der ersten 2–4 Stunden des Anfalls. In der interiktalen Phase wurde mindestens 24 Stunden vor und nach der kopfschmerzfreien Phase Blut entnommen. Bei der gesunden Gruppe wurde morgens nach achtstündigem Fasten Blut entnommen.
Chinolinsäure
Zeitfenster: In der Iktalperiode, während der ersten 2–4 Stunden des Anfalls. In der interiktalen Phase wurde mindestens 24 Stunden vor und nach der kopfschmerzfreien Phase Blut entnommen. Bei der gesunden Gruppe wurde morgens nach achtstündigem Fasten Blut entnommen.
In der Iktalperiode, während der ersten 2–4 Stunden des Anfalls. In der interiktalen Phase wurde mindestens 24 Stunden vor und nach der kopfschmerzfreien Phase Blut entnommen. Bei der gesunden Gruppe wurde morgens nach achtstündigem Fasten Blut entnommen.
Serotonin
Zeitfenster: In der Iktalperiode, während der ersten 2–4 Stunden des Anfalls. In der interiktalen Phase wurde mindestens 24 Stunden vor und nach der kopfschmerzfreien Phase Blut entnommen. Bei der gesunden Gruppe wurde morgens nach achtstündigem Fasten Blut entnommen.
In der Iktalperiode, während der ersten 2–4 Stunden des Anfalls. In der interiktalen Phase wurde mindestens 24 Stunden vor und nach der kopfschmerzfreien Phase Blut entnommen. Bei der gesunden Gruppe wurde morgens nach achtstündigem Fasten Blut entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Ermittler

  • Studienleiter: Xinjie Liu, Qilu Hospital of Shandong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QLCR20210182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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