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Metaboliti del triptofano nell'emicrania pediatrica

23 luglio 2023 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

Esplorazione del ruolo dei metaboliti del triptofano nell'emicrania pediatrica

Sfondo:

L'emicrania è un disturbo neurologico comune che ha anche una prevalenza significativa nei bambini. Sebbene l'esatta eziologia dell'emicrania sia sconosciuta, studi recenti suggeriscono un'associazione tra la flora intestinale e l'emicrania, e il metabolismo del triptofano è un collegamento importante tra la flora intestinale e il sistema nervoso. Tuttavia, il ruolo dei metaboliti del triptofano nell'emicrania infantile non è completamente compreso. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare il ruolo specifico dei metaboliti del triptofano nell'emicrania infantile.

Obiettivi dello studio:

Gli obiettivi principali di questo studio erano di valutare i cambiamenti nei metaboliti del triptofano nell'emicrania infantile e di esplorare la loro relazione con gli attacchi di emicrania. Gli obiettivi specifici includono:

  1. determinare le differenze nei metaboliti del triptofano tra bambini con emicrania e bambini sani;
  2. per esplorare la correlazione tra metaboliti del triptofano e attacchi di emicrania
  3. per valutare i potenziali meccanismi del ruolo dei metaboliti del triptofano nell'emicrania infantile.

Metodi di studio:

  1. reclutamento dei partecipanti: un certo numero di pazienti pediatrici con emicrania e bambini sani sono stati reclutati come controlli.
  2. raccolta dei dati: informazioni cliniche, anamnesi e campioni di sangue sono stati raccolti dai partecipanti.
  3. Analisi del metabolita del triptofano: mediante opportune tecniche sperimentali, ELISA

Analisi statistica:

Le principali analisi includevano quanto segue:

  1. confronto delle differenze nei metaboliti del triptofano tra emicrania e gruppi di controllo, utilizzando il t-test o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
  2. Per valutare il valore dei metaboliti del triptofano nella diagnosi di emicrania, è stata utilizzata l'analisi della curva ROC per calcolare la sensibilità, la specificità e l'AUC.
  3. Per esplorare i fattori associati ai metaboliti del triptofano e all'emicrania, è stata utilizzata l'analisi di regressione logistica multipla per valutare il rischio e gli effetti protettivi di ciascun fattore sull'emicrania.

Ipotesi sperimentale:

La nostra ipotesi sperimentale era che i metaboliti del triptofano potessero svolgere un ruolo chiave nella patogenesi dell'emicrania infantile, in particolare chinurenina (KYN), acido chinolinico (QUINA) e acido chinurenico (KYNA). Abbiamo ipotizzato che nei pazienti pediatrici con emicrania le concentrazioni dei metaboliti del triptofano cambierebbero significativamente rispetto ai bambini sani. Abbiamo inoltre ipotizzato che le concentrazioni di alcuni metaboliti del triptofano siano correlate alla frequenza e alla gravità degli attacchi di emicrania. Sulla base di queste ipotesi, il nostro studio esaminerà le concentrazioni del metabolita del triptofano nei campioni di sangue ed eseguirà un'analisi comparativa tra emicranici pediatrici e bambini sani. Esploreremo anche la correlazione tra metaboliti del triptofano e attacchi di emicrania e determineremo il loro rischio e ruolo protettivo nell'emicrania infantile attraverso analisi di regressione logistica multipla.

Veduta:

I risultati di questo studio dovrebbero rivelare l'importante ruolo dei metaboliti del triptofano nella patogenesi dell'emicrania nei bambini e fornire una nuova base per la diagnosi e il trattamento dell'emicrania nei bambini. Inoltre, lo studio può anche fornire un supporto teorico per lo sviluppo di strategie e interventi terapeutici pertinenti e fornire nuove idee per la prevenzione e la gestione dell'emicrania nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Metodo per la determinazione del contenuto del metabolita del triptofano:

  1. Tempistica della raccolta del sangue Nel gruppo caso, il sangue è stato raccolto in qualsiasi momento durante le prime 2-4 ore dall'attacco di emicrania; nel gruppo di attacco inter-emicrania, il sangue è stato raccolto almeno 24 ore prima e dopo il periodo senza cefalea. Nel gruppo di controllo sano, il sangue è stato raccolto in uno stato tranquillo.
  2. Metodi di conservazione e analisi 5 ml di sangue venoso del gomito sono stati raccolti da pazienti e bambini sani in provette viola e i campioni sono stati immediatamente trasferiti in provette di vetro ghiacciate contenenti una miscela di anticoagulante e inibitore della proteasi e centrifugate a 3000 rpm per 5 minuti a 4°C. Il surnatante è stato conservato a -80°C e i livelli del metabolita del triptofano sono stati misurati mediante ELISA e i gruppi caso e controllo sono stati confrontati e analizzati.

Analisi di fattibilità

  1. La tecnologia del kit Elisa e la tecnologia delle statistiche mediche utilizzate in questo progetto sono state ampiamente e maturamente applicate in altri campi di ricerca biomedica e il progetto dispone di tutte le riserve tecnologiche di base che possono garantire il completamento con successo del progetto.
  2. Il PICU dell'ospedale Qilu dell'Università di Shandong, che ha una ricca esperienza nella ricerca scientifica e nella medicina clinica, nonché ricchi casi clinici, è sufficiente per soddisfare le esigenze della ricerca scientifica; abbiamo una forza sufficiente in termini di forza della ricerca scientifica, domanda di talenti e sostegno economico per garantire il completamento con successo del nostro esperimento.
  3. L'ambulatorio pediatrico dell'ospedale Qilu dell'Università di Shandong riceve ogni giorno un gran numero di bambini con emicrania e la gravità della malattia è complessa e varia, quindi il numero e la diversità dei bambini con emicrania sono sufficienti per soddisfare le esigenze del nostro esperimento .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Jinan, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Junhui Liu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

100 bambini con emicrania e 100 bambini sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 4-18 anni, maschio o femmina.
  • Soddisfare i criteri diagnostici ICHD-3 per emicrania con aura, senza aura ed emicrania cronica.
  • L'emicrania viene diagnosticata da due o più neurologi specializzati.
  • Il punteggio PedMIDAS era superiore a 11.
  • L'emicrania non è mai stata trattata.
  • Pazienti e familiari hanno dato il consenso informato allo scopo, al significato, ai rischi, ai benefici e alle informazioni dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di overdose di droga.
  • Malattie autoimmuni.
  • Disturbi neurologici diversi dall'emicrania, masse intracraniche.
  • Malattie congenite o genetiche.
  • Diabete, asma bronchiale, malattie cardiovascolari, malattie polmonari.
  • Altri tipi di mal di testa primari e secondari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di casi
100 bambini con emicrania sono inclusi nel gruppo di casi e ne raccoglieremo il sangue per studiare la concentrazione plasmatica dei metaboliti del triptofano
studieremo i metaboliti del triptofano nel plasma di bambini con emicrania
gruppo di controllo
100 bambini sani sono inclusi nel gruppo di controllo e ne raccoglieremo il sangue per studiare la concentrazione plasmatica dei metaboliti del triptofano
studieremo i metaboliti del triptofano nel plasma di bambini con emicrania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Triptofano
Lasso di tempo: Nel periodo ictale, durante le prime 2-4 ore dall'attacco. Nel periodo intercritico, il sangue è stato raccolto almeno 24 ore prima e dopo il periodo senza cefalea. Nel gruppo sano, il sangue è stato raccolto al mattino dopo otto ore di digiuno.
Nel periodo ictale, durante le prime 2-4 ore dall'attacco. Nel periodo intercritico, il sangue è stato raccolto almeno 24 ore prima e dopo il periodo senza cefalea. Nel gruppo sano, il sangue è stato raccolto al mattino dopo otto ore di digiuno.
Chinurenina
Lasso di tempo: Nel periodo ictale, durante le prime 2-4 ore dall'attacco. Nel periodo intercritico, il sangue è stato raccolto almeno 24 ore prima e dopo il periodo senza cefalea. Nel gruppo sano, il sangue è stato raccolto al mattino dopo otto ore di digiuno.
Nel periodo ictale, durante le prime 2-4 ore dall'attacco. Nel periodo intercritico, il sangue è stato raccolto almeno 24 ore prima e dopo il periodo senza cefalea. Nel gruppo sano, il sangue è stato raccolto al mattino dopo otto ore di digiuno.
Acido chinurenico
Lasso di tempo: Nel periodo ictale, durante le prime 2-4 ore dall'attacco. Nel periodo intercritico, il sangue è stato raccolto almeno 24 ore prima e dopo il periodo senza cefalea. Nel gruppo sano, il sangue è stato raccolto al mattino dopo otto ore di digiuno.
Nel periodo ictale, durante le prime 2-4 ore dall'attacco. Nel periodo intercritico, il sangue è stato raccolto almeno 24 ore prima e dopo il periodo senza cefalea. Nel gruppo sano, il sangue è stato raccolto al mattino dopo otto ore di digiuno.
Acido chinolinico
Lasso di tempo: Nel periodo ictale, durante le prime 2-4 ore dall'attacco. Nel periodo intercritico, il sangue è stato raccolto almeno 24 ore prima e dopo il periodo senza cefalea. Nel gruppo sano, il sangue è stato raccolto al mattino dopo otto ore di digiuno.
Nel periodo ictale, durante le prime 2-4 ore dall'attacco. Nel periodo intercritico, il sangue è stato raccolto almeno 24 ore prima e dopo il periodo senza cefalea. Nel gruppo sano, il sangue è stato raccolto al mattino dopo otto ore di digiuno.
Serotonina
Lasso di tempo: Nel periodo ictale, durante le prime 2-4 ore dall'attacco. Nel periodo intercritico, il sangue è stato raccolto almeno 24 ore prima e dopo il periodo senza cefalea. Nel gruppo sano, il sangue è stato raccolto al mattino dopo otto ore di digiuno.
Nel periodo ictale, durante le prime 2-4 ore dall'attacco. Nel periodo intercritico, il sangue è stato raccolto almeno 24 ore prima e dopo il periodo senza cefalea. Nel gruppo sano, il sangue è stato raccolto al mattino dopo otto ore di digiuno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xinjie Liu, Qilu Hospital of Shandong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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