Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolity tryptofanu w migrenie u dzieci

23 lipca 2023 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Badanie roli metabolitów tryptofanu w migrenie u dzieci

Tło:

Migrena jest częstym zaburzeniem neurologicznym, które występuje również u dzieci. Chociaż dokładna etiologia migreny nie jest znana, ostatnie badania sugerują związek między florą jelitową a migreną, a metabolizm tryptofanu jest ważnym ogniwem między florą jelitową a układem nerwowym. Jednak rola metabolitów tryptofanu w migrenie dziecięcej nie jest w pełni poznana. Dlatego celem tego badania było zbadanie specyficznej roli metabolitów tryptofanu w migrenie u dzieci.

Cele studiów:

Głównym celem tego badania była ocena zmian metabolitów tryptofanu w migrenie u dzieci i zbadanie ich związku z napadami migreny. Cele szczegółowe obejmują:

  1. określenie różnic w metabolitach tryptofanu pomiędzy dziećmi z migreną a dziećmi zdrowymi;
  2. w celu zbadania korelacji między metabolitami tryptofanu a atakami migreny
  3. ocena potencjalnych mechanizmów roli metabolitów tryptofanu w migrenie u dzieci.

Metody nauki:

  1. rekrutacja uczestników: pewna liczba pacjentów pediatrycznych z migreną i zdrowych dzieci została zrekrutowana jako grupa kontrolna.
  2. zbieranie danych: od uczestników zebrano informacje kliniczne, historię medyczną i próbki krwi.
  3. Analiza metabolitów tryptofanu: zastosowanie odpowiednich technik eksperymentalnych, ELISA

Analiza statystyczna:

Główne analizy obejmowały:

  1. porównanie różnic w metabolitach tryptofanu pomiędzy grupami migrenowymi i kontrolnymi za pomocą testu t lub testu sumy rang Wilcoxona.
  2. Aby ocenić wartość metabolitów tryptofanu w diagnostyce migreny, wykorzystano analizę krzywej ROC do obliczenia czułości, swoistości i AUC.
  3. Aby zbadać czynniki związane z metabolitami tryptofanu i migreną, zastosowano analizę wielokrotnej regresji logistycznej w celu oceny ryzyka i ochronnego wpływu każdego czynnika na migrenę.

Hipoteza eksperymentalna:

Nasza hipoteza eksperymentalna była taka, że ​​metabolity tryptofanu mogą odgrywać kluczową rolę w patogenezie migreny dziecięcej, zwłaszcza kinurenina (KYN), kwas chinolinowy (QUINA) i kwas kynurenowy (KYNA). Postawiliśmy hipotezę, że u dzieci z migreną stężenia metabolitów tryptofanu zmienią się znacząco w porównaniu ze zdrowymi dziećmi. Postawiliśmy ponadto hipotezę, że stężenia niektórych metabolitów tryptofanu korelują z częstotliwością i nasileniem ataków migreny. Opierając się na tych hipotezach, nasze badanie zbada stężenia metabolitów tryptofanu w próbkach krwi i przeprowadzi analizę porównawczą między pediatrycznymi migrenami a zdrowymi dziećmi. Zbadamy również korelację między metabolitami tryptofanu a atakami migreny i określimy ich ryzyko i rolę ochronną w migrenie dziecięcej poprzez analizę wielokrotnej regresji logistycznej.

Perspektywy:

Oczekuje się, że wyniki tego badania ujawnią ważną rolę metabolitów tryptofanu w patogenezie migreny u dzieci i dostarczą nowych podstaw do diagnostyki i leczenia migreny u dzieci. Ponadto badanie może również dostarczyć teoretycznego wsparcia dla opracowania odpowiednich strategii i interwencji terapeutycznych oraz dostarczyć nowych pomysłów na zapobieganie i leczenie migreny u dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Metoda oznaczania zawartości metabolitów tryptofanu:

  1. Czas pobierania krwi W grupie przypadków krew pobierano w dowolnym momencie podczas pierwszych 2-4 godzin napadu migreny; w grupie z napadami migreny krew pobrano co najmniej 24 godziny przed i po okresie bez bólu głowy. W zdrowej grupie kontrolnej krew pobierano w stanie wyciszenia.
  2. Przechowywanie i metody badań Od pacjentów i zdrowych dzieci pobrano 5 ml krwi żylnej łokciowej do fioletowych probówek, które natychmiast przeniesiono do schłodzonych lodem szklanych probówek zawierających mieszaninę antykoagulantu i inhibitora proteazy i wirowano z prędkością 3000 obr./min przez 5 minut w 4°C. Supernatant przechowywano w -80°C, a poziomy metabolitów tryptofanu mierzono metodą ELISA, a grupy badane i kontrolne porównywano i analizowano.

Analiza wykonalności

  1. Technologia zestawu Elisa i technologia statystyki medycznej wykorzystana w tym projekcie zostały szeroko i dojrzale zastosowane w innych dziedzinach badań biomedycznych, a projekt posiada wszystkie podstawowe rezerwy technologiczne, które mogą zapewnić pomyślne zakończenie projektu.
  2. PICU szpitala Qilu Uniwersytetu Shandong, który ma bogate doświadczenie w badaniach naukowych i medycynie klinicznej, a także bogate przypadki kliniczne, jest wystarczający do zaspokojenia potrzeb badań naukowych; mamy wystarczającą siłę pod względem siły badań naukowych, popytu na talenty i wsparcia ekonomicznego, aby zapewnić pomyślne zakończenie naszego eksperymentu.
  3. Przychodnia pediatryczna szpitala Qilu Uniwersytetu Shandong codziennie przyjmuje dużą liczbę dzieci z migreną, a ciężkość choroby jest złożona i zróżnicowana, więc liczba i różnorodność dzieci z migreną jest wystarczająca do zaspokojenia potrzeb naszego eksperymentu .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Jinan, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Junhui Liu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 dzieci z migreną i 100 dzieci zdrowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 4-18 lat, mężczyzna lub kobieta.
  • Spełnij kryteria diagnostyczne ICHD-3 dla migreny z aurą, bez aury i migreny przewlekłej.
  • Migrena jest diagnozowana przez dwóch lub więcej wyspecjalizowanych neurologów.
  • Wynik PedMIDAS był większy niż 11.
  • Migrena nigdy nie była leczona.
  • Pacjenci i członkowie rodzin wyrazili świadomą zgodę na cel, znaczenie, ryzyko, korzyści i informacje dotyczące badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przedawkowania narkotyków.
  • Choroby autoimmunologiczne.
  • Zaburzenia neurologiczne inne niż migrena, guzy wewnątrzczaszkowe.
  • Zaburzenia wrodzone lub genetyczne.
  • Cukrzyca, astma oskrzelowa, choroby układu krążenia, choroby płuc.
  • Inne rodzaje pierwotnych i wtórnych bólów głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa przypadków
Grupa obejmuje 100 dzieci z migreną, od których pobierzemy krew w celu zbadania stężenia metabolitów tryptofanu w osoczu
będziemy badać metabolity tryptofanu w osoczu dzieci z migreną
Grupa kontrolna
100 zdrowych dzieci jest włączonych do grupy kontrolnej i pobierzemy od nich krew w celu zbadania stężenia metabolitów tryptofanu w osoczu
będziemy badać metabolity tryptofanu w osoczu dzieci z migreną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tryptofan
Ramy czasowe: W okresie napadu, w ciągu pierwszych 2-4 godzin ataku. W okresie międzynapadowym krew pobierano co najmniej 24 godziny przed i po okresie bez bólu głowy. W grupie zdrowej krew pobierano rano po ośmiogodzinnym poście.
W okresie napadu, w ciągu pierwszych 2-4 godzin ataku. W okresie międzynapadowym krew pobierano co najmniej 24 godziny przed i po okresie bez bólu głowy. W grupie zdrowej krew pobierano rano po ośmiogodzinnym poście.
Kynurenina
Ramy czasowe: W okresie napadu, w ciągu pierwszych 2-4 godzin ataku. W okresie międzynapadowym krew pobierano co najmniej 24 godziny przed i po okresie bez bólu głowy. W grupie zdrowej krew pobierano rano po ośmiogodzinnym poście.
W okresie napadu, w ciągu pierwszych 2-4 godzin ataku. W okresie międzynapadowym krew pobierano co najmniej 24 godziny przed i po okresie bez bólu głowy. W grupie zdrowej krew pobierano rano po ośmiogodzinnym poście.
Kwas kinurenowy
Ramy czasowe: W okresie napadu, w ciągu pierwszych 2-4 godzin ataku. W okresie międzynapadowym krew pobierano co najmniej 24 godziny przed i po okresie bez bólu głowy. W grupie zdrowej krew pobierano rano po ośmiogodzinnym poście.
W okresie napadu, w ciągu pierwszych 2-4 godzin ataku. W okresie międzynapadowym krew pobierano co najmniej 24 godziny przed i po okresie bez bólu głowy. W grupie zdrowej krew pobierano rano po ośmiogodzinnym poście.
Kwas chinolinowy
Ramy czasowe: W okresie napadu, w ciągu pierwszych 2-4 godzin ataku. W okresie międzynapadowym krew pobierano co najmniej 24 godziny przed i po okresie bez bólu głowy. W grupie zdrowej krew pobierano rano po ośmiogodzinnym poście.
W okresie napadu, w ciągu pierwszych 2-4 godzin ataku. W okresie międzynapadowym krew pobierano co najmniej 24 godziny przed i po okresie bez bólu głowy. W grupie zdrowej krew pobierano rano po ośmiogodzinnym poście.
Serotonina
Ramy czasowe: W okresie napadu, w ciągu pierwszych 2-4 godzin ataku. W okresie międzynapadowym krew pobierano co najmniej 24 godziny przed i po okresie bez bólu głowy. W grupie zdrowej krew pobierano rano po ośmiogodzinnym poście.
W okresie napadu, w ciągu pierwszych 2-4 godzin ataku. W okresie międzynapadowym krew pobierano co najmniej 24 godziny przed i po okresie bez bólu głowy. W grupie zdrowej krew pobierano rano po ośmiogodzinnym poście.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xinjie Liu, Qilu Hospital of Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj