Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tryptofan-metabolitter i pediatrisk migrene

23. juli 2023 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Utforskning av rollen til tryptofanmetabolitter i pediatrisk migrene

Bakgrunn:

Migrene er en vanlig nevrologisk lidelse som også har en betydelig utbredelse hos barn. Selv om den eksakte etiologien til migrene er ukjent, tyder nyere studier på en sammenheng mellom tarmflora og migrene, og tryptofanmetabolisme er en viktig kobling mellom tarmflora og nervesystemet. Rollen til tryptofanmetabolitter i barndomsmigrene er imidlertid ikke fullt ut forstått. Derfor var målet med denne studien å undersøke den spesifikke rollen til tryptofanmetabolitter i barndomsmigrene.

Studiemål:

Hovedmålene med denne studien var å vurdere endringene i tryptofanmetabolitter i barndomsmigrene og å utforske deres forhold til migreneanfall. Spesifikke mål inkluderer:

  1. å bestemme forskjellene i tryptofanmetabolitter mellom barn med migrene og friske barn;
  2. å utforske sammenhengen mellom tryptofanmetabolitter og migreneanfall
  3. å vurdere de potensielle mekanismene for rollen til tryptofanmetabolitter i barndoms migrene.

Studiemetoder:

  1. deltakerrekruttering: et visst antall pediatriske migrenepasienter og friske barn ble rekruttert som kontroller.
  2. datainnsamling: klinisk informasjon, sykehistorie og blodprøver ble samlet inn fra deltakerne.
  3. Tryptofanmetabolittanalyse: ved bruk av passende eksperimentelle teknikker, ELISA

Statistisk analyse:

Hovedanalysene inkluderte følgende:

  1. sammenligning av forskjeller i tryptofanmetabolitter mellom migrene- og kontrollgrupper, ved bruk av t-test eller Wilcoxon rangsumtest.
  2. For å vurdere verdien av tryptofanmetabolitter i diagnosen migrene, ble ROC-kurveanalyse brukt for å beregne sensitivitet, spesifisitet og AUC.
  3. For å utforske faktorene assosiert med tryptofanmetabolitter og migrene, ble multippel logistisk regresjonsanalyse brukt for å vurdere risikoen og den beskyttende effekten av hver faktor på migrene.

Eksperimentell hypotese:

Vår eksperimentelle hypotese var at tryptofanmetabolitter kan spille en nøkkelrolle i patogenesen av barnemigrene, spesielt kynurenin (KYN), kinolinsyre (QUINA) og kynureninsyre (KYNA). Vi antok at hos pediatriske migrenepasienter ville konsentrasjonen av tryptofanmetabolitter endre seg betydelig sammenlignet med friske barn. Vi antok videre at konsentrasjonene av visse tryptofanmetabolitter korrelerer med frekvensen og alvorlighetsgraden av migreneanfall. Basert på disse hypotesene vil vår studie undersøke tryptofanmetabolittkonsentrasjoner i blodprøver og utføre en komparativ analyse mellom pediatriske migrenepasienter og friske barn. Vi vil også utforske sammenhengen mellom tryptofanmetabolitter og migreneanfall og bestemme deres risiko og beskyttende rolle i barnemigrene gjennom multippel logistisk regresjonsanalyse.

Outlook:

Resultatene av denne studien forventes å avsløre den viktige rollen til tryptofanmetabolitter i patogenesen av migrene hos barn og gi et nytt grunnlag for diagnostisering og behandling av migrene hos barn. I tillegg kan studien også gi teoretisk støtte til utvikling av relevante terapeutiske strategier og intervensjoner, og gi nye ideer for forebygging og behandling av migrene hos barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metode for bestemmelse av tryptofanmetabolittinnhold:

  1. Tidspunkt for blodinnsamling I casegruppen ble det tatt blod når som helst i løpet av de første 2-4 timene av migreneanfallet; i gruppen med intermigreneanfall ble blod samlet inn minst 24 timer før og etter den hodepinefrie perioden. I den friske kontrollgruppen ble blod samlet i rolig tilstand.
  2. Oppbevaring og testmetoder 5 ml albuveneblod ble samlet fra pasienter og friske barn i lilla rør, og prøvene ble umiddelbart overført til iskalde glassrør inneholdende en blanding av antikoagulant og proteasehemmer, og sentrifugert ved 3000 rpm i 5 minutter. ved 4°C. Supernatanten ble lagret ved -80°C, og tryptofanmetabolittnivåer ble målt ved ELISA, og case- og kontrollgruppene ble sammenlignet og analysert.

Mulighetsanalyse

  1. Elisa kit-teknologien og medisinsk statistikkteknologi som brukes i dette prosjektet har blitt brukt i vidt og modent omfang i andre biomedisinske forskningsfelt, og prosjektet har alle kjerneteknologireservene som kan sikre en vellykket gjennomføring av prosjektet.
  2. PICU ved Qilu Hospital ved Shandong University, som har rik erfaring innen vitenskapelig forskning og klinisk medisin, samt rike kliniske tilfeller, er tilstrekkelig til å møte behovene til vitenskapelig forskning; vi har tilstrekkelig styrke når det gjelder vitenskapelig forskningsstyrke, talentetterspørsel og økonomisk støtte til å sikre en vellykket gjennomføring av eksperimentet vårt.
  3. Barnepoliklinikken ved Qilu Hospital ved Shandong University mottar et stort antall barn med migrene hver dag, og alvorlighetsgraden av sykdommen er kompleks og variert, så antallet og mangfoldet av barn med migrene er tilstrekkelig til å møte behovene til eksperimentet vårt. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Jinan, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Junhui Liu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 barn med migrene og 100 friske barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 4-18 år, mann eller kvinne.
  • Oppfyll ICHD-3 diagnostiske kriterier for migrene med aura, uten aura og kronisk migrene.
  • Migrene diagnostiseres av to eller flere spesialiserte nevrologer.
  • PedMIDAS-poengsum var mer enn 11.
  • Migrene ble aldri behandlet.
  • Pasienter og familiemedlemmer ga informert samtykke til studiens formål, betydning, risiko, fordeler og informasjon om studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av medikamentoverdose.
  • Autoimmune sykdommer.
  • Nevrologiske lidelser andre enn migrene, intrakranielle masser.
  • Medfødte eller genetiske lidelser.
  • Diabetes, bronkial astma, hjerte- og karsykdommer, lungesykdom.
  • Andre typer primær og sekundær hodepine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saksgruppe
100 barn med migrene er inkludert i casegruppen, og vi vil samle blodet fra dem for å undersøke tryptofanmetabolitter i plasmakonsentrasjonen
Annen: tryptofanmetabolitter i plasma
vi vil undersøke tryptofanmetabolittene i plasma hos barn med migrene
kontrollgruppe
100 friske barn er inkludert i kontrollgruppen, og vi vil samle blodet fra dem for å undersøke tryptofanmetabolitters plasmakonsentrasjon
Annen: tryptofanmetabolitter i plasma
vi vil undersøke tryptofanmetabolittene i plasma hos barn med migrene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tryptofan
Tidsramme: I ictal periode, i løpet av de første 2-4 timene av angrepet. I interiktal periode ble blod samlet minst 24 timer før og etter den hodepinefrie perioden. I den friske gruppen ble blod samlet om morgenen etter å ha fastet i åtte timer.
I ictal periode, i løpet av de første 2-4 timene av angrepet. I interiktal periode ble blod samlet minst 24 timer før og etter den hodepinefrie perioden. I den friske gruppen ble blod samlet om morgenen etter å ha fastet i åtte timer.
Kynurenine
Tidsramme: I ictal periode, i løpet av de første 2-4 timene av angrepet. I interiktal periode ble blod samlet minst 24 timer før og etter den hodepinefrie perioden. I den friske gruppen ble blod samlet om morgenen etter å ha fastet i åtte timer.
I ictal periode, i løpet av de første 2-4 timene av angrepet. I interiktal periode ble blod samlet minst 24 timer før og etter den hodepinefrie perioden. I den friske gruppen ble blod samlet om morgenen etter å ha fastet i åtte timer.
Kynurensyre
Tidsramme: I ictal periode, i løpet av de første 2-4 timene av angrepet. I interiktal periode ble blod samlet minst 24 timer før og etter den hodepinefrie perioden. I den friske gruppen ble blod samlet om morgenen etter å ha fastet i åtte timer.
I ictal periode, i løpet av de første 2-4 timene av angrepet. I interiktal periode ble blod samlet minst 24 timer før og etter den hodepinefrie perioden. I den friske gruppen ble blod samlet om morgenen etter å ha fastet i åtte timer.
Kinolinsyre
Tidsramme: I ictal periode, i løpet av de første 2-4 timene av angrepet. I interiktal periode ble blod samlet minst 24 timer før og etter den hodepinefrie perioden. I den friske gruppen ble blod samlet om morgenen etter å ha fastet i åtte timer.
I ictal periode, i løpet av de første 2-4 timene av angrepet. I interiktal periode ble blod samlet minst 24 timer før og etter den hodepinefrie perioden. I den friske gruppen ble blod samlet om morgenen etter å ha fastet i åtte timer.
Serotonin
Tidsramme: I ictal periode, i løpet av de første 2-4 timene av angrepet. I interiktal periode ble blod samlet minst 24 timer før og etter den hodepinefrie perioden. I den friske gruppen ble blod samlet om morgenen etter å ha fastet i åtte timer.
I ictal periode, i løpet av de første 2-4 timene av angrepet. I interiktal periode ble blod samlet minst 24 timer før og etter den hodepinefrie perioden. I den friske gruppen ble blod samlet om morgenen etter å ha fastet i åtte timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Etterforskere

  • Studieleder: Xinjie Liu, Qilu Hospital of Shandong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QLCR20210182

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere