Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tryptofaanmetabolieten bij pediatrische migraine

23 juli 2023 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Onderzoek naar de rol van tryptofaanmetabolieten bij pediatrische migraine

Achtergrond:

Migraine is een veel voorkomende neurologische aandoening die ook bij kinderen veel voorkomt. Hoewel de exacte etiologie van migraine onbekend is, suggereren recente studies een verband tussen darmflora en migraine, en het metabolisme van tryptofaan is een belangrijke schakel tussen darmflora en het zenuwstelsel. De rol van tryptofaanmetabolieten bij migraine bij kinderen wordt echter niet volledig begrepen. Daarom was het doel van deze studie om de specifieke rol van tryptofaanmetabolieten bij migraine bij kinderen te onderzoeken.

Studiedoelen:

De belangrijkste doelstellingen van deze studie waren het beoordelen van de veranderingen in tryptofaanmetabolieten bij migraine bij kinderen en het onderzoeken van hun relatie met migraineaanvallen. Specifieke doelstellingen zijn onder meer:

  1. om de verschillen in tryptofaanmetabolieten tussen kinderen met migraine en gezonde kinderen te bepalen;
  2. om de correlatie tussen tryptofaanmetabolieten en migraineaanvallen te onderzoeken
  3. om de mogelijke mechanismen van de rol van tryptofaanmetabolieten bij migraine bij kinderen te beoordelen.

Studie methoden:

  1. werving van deelnemers: een bepaald aantal pediatrische migrainepatiënten en gezonde kinderen werden gerekruteerd als controles.
  2. gegevensverzameling: klinische informatie, medische geschiedenis en bloedmonsters werden verzameld van deelnemers.
  3. Analyse van tryptofaanmetabolieten: met behulp van geschikte experimentele technieken, ELISA

Statistische analyse:

De belangrijkste analyses omvatten het volgende:

  1. vergelijking van verschillen in tryptofaanmetabolieten tussen migraine- en controlegroepen, met behulp van t-test of Wilcoxon rank sum-test.
  2. Om de waarde van tryptofaanmetabolieten bij de diagnose van migraine te beoordelen, werd ROC-curve-analyse gebruikt om de gevoeligheid, specificiteit en AUC te berekenen.
  3. Om de factoren te onderzoeken die verband houden met tryptofaanmetabolieten en migraine, werd meervoudige logistische regressieanalyse gebruikt om het risico en de beschermende effecten van elke factor op migraine te beoordelen.

Experimentele hypothese:

Onze experimentele hypothese was dat tryptofaanmetabolieten een sleutelrol kunnen spelen in de pathogenese van kindermigraine, met name kynurenine (KYN), chinolinezuur (QUINA) en kynureninezuur (KYNA). Onze hypothese was dat bij pediatrische migrainepatiënten de concentraties van tryptofaanmetabolieten significant zouden veranderen in vergelijking met gezonde kinderen. We veronderstelden verder dat de concentraties van bepaalde tryptofaanmetabolieten correleren met de frequentie en ernst van migraineaanvallen. Op basis van deze hypothesen zal onze studie de tryptofaanmetabolietconcentraties in bloedmonsters onderzoeken en een vergelijkende analyse uitvoeren tussen pediatrische migrainelijders en gezonde kinderen. We zullen ook de correlatie tussen tryptofaanmetabolieten en migraineaanvallen onderzoeken en hun risico en beschermende rol bij migraine bij kinderen bepalen door middel van meervoudige logistische regressieanalyse.

Vooruitzichten:

De resultaten van deze studie zullen naar verwachting de belangrijke rol van tryptofaanmetabolieten in de pathogenese van migraine bij kinderen onthullen en een nieuwe basis vormen voor de diagnose en behandeling van migraine bij kinderen. Daarnaast kan de studie ook theoretische ondersteuning bieden voor de ontwikkeling van relevante therapeutische strategieën en interventies, en nieuwe ideeën opleveren voor de preventie en behandeling van migraine bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methode voor het bepalen van het gehalte aan tryptofaanmetabolieten:

  1. Tijdstip van bloedafname In de casusgroep werd op elk moment tijdens de eerste 2-4 uur van de migraineaanval bloed afgenomen; in de groep met intermigraine-aanvallen werd ten minste 24 uur voor en na de hoofdpijnvrije periode bloed afgenomen. In de gezonde controlegroep werd in rustige toestand bloed afgenomen.
  2. Opslag- en testmethoden Bij patiënten en gezonde kinderen werd 5 ml elleboogveneus bloed in paarse buisjes verzameld en de monsters werden onmiddellijk overgebracht naar ijskoude glazen buisjes die een mengsel van antistollingsmiddel en proteaseremmer bevatten, en gedurende 5 minuten bij 3000 rpm gecentrifugeerd. bij 4°C. Het supernatant werd bewaard bij -80°C en de niveaus van tryptofaanmetabolieten werden gemeten met ELISA, en de casus- en controlegroepen werden vergeleken en geanalyseerd.

Haalbaarheidsanalyse

  1. De Elisa-kittechnologie en medische statistische technologie die in dit project worden gebruikt, zijn op grote schaal en volwassen toegepast in andere biomedische onderzoeksgebieden, en het project heeft alle kerntechnologiereserves die de succesvolle afronding van het project kunnen garanderen.
  2. De PICU van het Qilu-ziekenhuis van de Shandong University, die een rijke ervaring heeft op het gebied van wetenschappelijk onderzoek en klinische geneeskunde, evenals rijke klinische gevallen, is voldoende om aan de behoeften van wetenschappelijk onderzoek te voldoen; we hebben voldoende slagkracht in termen van wetenschappelijke onderzoekskracht, vraag naar talent en economische ondersteuning om ons experiment tot een goed einde te brengen.
  3. De pediatrische polikliniek van het Qilu-ziekenhuis van de Shandong-universiteit ontvangt elke dag een groot aantal kinderen met migraine en de ernst van de ziekte is complex en gevarieerd, dus het aantal en de diversiteit van kinderen met migraine is voldoende om aan de behoeften van ons experiment te voldoen .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Jinan, China, 250012
        • Werving
        • Junhui Liu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 kinderen met migraine en 100 gezonde kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 4-18 jaar, man of vrouw.
  • Voldoen aan de ICHD-3 diagnostische criteria voor migraine met aura, zonder aura en chronische migraine.
  • Migraine wordt gediagnosticeerd door twee of meer gespecialiseerde neurologen.
  • PedMIDAS-score was meer dan 11.
  • Migraine werd nooit behandeld.
  • Patiënten en familieleden gaven geïnformeerde toestemming voor het doel, de betekenis, de risico's, de voordelen en de informatie van het onderzoek van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een overdosis drugs.
  • Auto-immuunziekten.
  • Andere neurologische aandoeningen dan migraine, intracraniale massa's.
  • Aangeboren of genetische aandoeningen.
  • Diabetes, bronchiale astma, hart- en vaatziekten, longziekte.
  • Andere soorten primaire en secundaire hoofdpijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
casus groep
100 kinderen met migraine zijn opgenomen in de casusgroep en we zullen het bloed van hen verzamelen om de plasmaconcentratie van tryptofaanmetabolieten te onderzoeken
Ander: tryptofaanmetabolieten in plasma
we gaan de metabolieten van tryptofaan onderzoeken in het plasma van kinderen met migraine
controlegroep
100 gezonde kinderen worden opgenomen in de controlegroep en we zullen het bloed van hen afnemen om de plasmaconcentratie van tryptofaanmetabolieten te onderzoeken
Ander: tryptofaanmetabolieten in plasma
we gaan de metabolieten van tryptofaan onderzoeken in het plasma van kinderen met migraine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tryptofaan
Tijdsspanne: In de ictale periode, tijdens de eerste 2-4 uur van de aanval. In de interictale periode werd minimaal 24 uur voor en na de hoofdpijnvrije periode bloed afgenomen. Bij de gezonde groep werd 's ochtends na acht uur vasten bloed afgenomen.
In de ictale periode, tijdens de eerste 2-4 uur van de aanval. In de interictale periode werd minimaal 24 uur voor en na de hoofdpijnvrije periode bloed afgenomen. Bij de gezonde groep werd 's ochtends na acht uur vasten bloed afgenomen.
Kynurenine
Tijdsspanne: In de ictale periode, tijdens de eerste 2-4 uur van de aanval. In de interictale periode werd minimaal 24 uur voor en na de hoofdpijnvrije periode bloed afgenomen. Bij de gezonde groep werd 's ochtends na acht uur vasten bloed afgenomen.
In de ictale periode, tijdens de eerste 2-4 uur van de aanval. In de interictale periode werd minimaal 24 uur voor en na de hoofdpijnvrije periode bloed afgenomen. Bij de gezonde groep werd 's ochtends na acht uur vasten bloed afgenomen.
Kynurenic zuur
Tijdsspanne: In de ictale periode, tijdens de eerste 2-4 uur van de aanval. In de interictale periode werd minimaal 24 uur voor en na de hoofdpijnvrije periode bloed afgenomen. Bij de gezonde groep werd 's ochtends na acht uur vasten bloed afgenomen.
In de ictale periode, tijdens de eerste 2-4 uur van de aanval. In de interictale periode werd minimaal 24 uur voor en na de hoofdpijnvrije periode bloed afgenomen. Bij de gezonde groep werd 's ochtends na acht uur vasten bloed afgenomen.
Chinolinezuur
Tijdsspanne: In de ictale periode, tijdens de eerste 2-4 uur van de aanval. In de interictale periode werd minimaal 24 uur voor en na de hoofdpijnvrije periode bloed afgenomen. Bij de gezonde groep werd 's ochtends na acht uur vasten bloed afgenomen.
In de ictale periode, tijdens de eerste 2-4 uur van de aanval. In de interictale periode werd minimaal 24 uur voor en na de hoofdpijnvrije periode bloed afgenomen. Bij de gezonde groep werd 's ochtends na acht uur vasten bloed afgenomen.
Serotonine
Tijdsspanne: In de ictale periode, tijdens de eerste 2-4 uur van de aanval. In de interictale periode werd minimaal 24 uur voor en na de hoofdpijnvrije periode bloed afgenomen. Bij de gezonde groep werd 's ochtends na acht uur vasten bloed afgenomen.
In de ictale periode, tijdens de eerste 2-4 uur van de aanval. In de interictale periode werd minimaal 24 uur voor en na de hoofdpijnvrije periode bloed afgenomen. Bij de gezonde groep werd 's ochtends na acht uur vasten bloed afgenomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xinjie Liu, Qilu Hospital of Shandong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QLCR20210182

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren