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小児片頭痛におけるトリプトファン代謝物

2023年7月23日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University

小児片頭痛におけるトリプトファン代謝物の役割の探求

バックグラウンド:

片頭痛は一般的な神経疾患であり、子供にもかなりの罹患率があります。 片頭痛の正確な病因は不明ですが、最近の研究では腸内細菌叢と片頭痛との関連が示唆されており、トリプトファン代謝は腸内細菌叢と神経系の間の重要なつながりです。 しかし、小児の片頭痛におけるトリプトファン代謝産物の役割は完全には理解されていません。 したがって、この研究の目的は、小児の片頭痛におけるトリプトファン代謝産物の特定の役割を調査することでした。

研究の目的:

この研究の主な目的は、小児の片頭痛におけるトリプトファン代謝物の変化を評価し、片頭痛発作との関係を調査することでした。 具体的な目的には次のようなものがあります。

  1. 片頭痛のある子供と健康な子供の間のトリプトファン代謝物の違いを調べる。
  2. トリプトファン代謝物と片頭痛発作との相関関係を調査する
  3. 小児の片頭痛におけるトリプトファン代謝産物の役割の潜在的なメカニズムを評価すること。

勉強方法:

  1. 参加者の募集:一定数の小児片頭痛患者と健康な子供が対照として募集されました。
  2. データ収集: 参加者から臨床情報、病歴、血液サンプルが収集されました。
  3. トリプトファン代謝物分析: 適切な実験技術、ELISA を使用

統計分析:

主な分析には次のものが含まれます。

  1. t 検定またはウィルコクソン順位和検定を使用した、片頭痛群と対照群間のトリプトファン代謝産物の差の比較。
  2. 片頭痛の診断におけるトリプトファン代謝物の値を評価するために、ROC 曲線分析を使用して感度、特異度、および AUC を計算しました。
  3. トリプトファン代謝物と片頭痛に関連する要因を調査するために、多重ロジスティック回帰分析を使用して、片頭痛に対する各要因のリスクと予防効果を評価しました。

実験仮説:

私たちの実験仮説は、トリプトファン代謝物、特にキヌレニン (KYN)、キノリン酸 (QUINA)、およびキヌレン酸 (KYNA) が小児片頭痛の発症に重要な役割を果たしている可能性があるというものでした。 私たちは、小児片頭痛患者では、トリプトファン代謝産物の濃度が健康な小児と比較して大幅に変化するだろうと仮説を立てました。 我々はさらに、特定のトリプトファン代謝産物の濃度が片頭痛発作の頻度と重症度と相関しているという仮説を立てました。 これらの仮説に基づいて、私たちの研究では血液サンプル中のトリプトファン代謝物濃度を調べ、小児片頭痛患者と健康な小児との比較分析を実行します。 また、トリプトファン代謝物と片頭痛発作との相関関係を調査し、多重ロジスティック回帰分析を通じて小児片頭痛におけるトリプトファン代謝物のリスクと保護的役割を決定します。

見通し:

この研究の結果は、小児の片頭痛の発症におけるトリプトファン代謝産物の重要な役割を明らかにし、小児の片頭痛の診断と治療の新たな基礎を提供することが期待されます。 さらに、この研究は、関連する治療戦略や介入の開発に理論的な裏付けを提供し、小児の片頭痛の予防と管理に新しいアイデアを提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

トリプトファン代謝物含量の測定方法:

  1. 採血のタイミング 症例群では、片頭痛発作の最初の 2 ~ 4 時間の間の任意の時点で採血しました。片頭痛間期発作群では、頭痛のない期間の少なくとも24時間前後に血液を採取しました。 健常対照群では、安静な状態で採血した。
  2. 保存および検査方法 患者および健康な小児から紫色のチューブに肘の静脈血 5 ml を採取し、サンプルをすぐに抗凝固剤とプロテアーゼ阻害剤の混合物が入った氷冷ガラスチューブに移し、3000 rpm で 5 分間遠心分離しました。 4℃で。 上清を-80℃で保存し、トリプトファン代謝物レベルをELISAで測定し、症例群と対照群を比較分析した。

実行可能性分析

  1. このプロジェクトで使用されている Elisa キット技術と医療統計技術は、他の生物医学研究分野で広く成熟して応用されており、このプロジェクトには、プロジェクトを確実に完了できるすべてのコア技術が蓄えられています。
  2. 山東大学斉魯病院のPICUは、科学研究と臨床医学の豊富な経験と豊富な臨床症例を有しており、科学研究のニーズを満たすのに十分です。私たちは、科学研究力、人材需要、経済的支援の点で、実験を確実に成功裏に完了させるのに十分な力を持っています。
  3. 山東大学斉魯医院の小児科外来診療所には毎日片頭痛を患う多数の子供が来院しており、病気の重症度は複雑かつ多様であるため、片頭痛を患う子供の数と多様性は実験のニーズを満たすのに十分です。 。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Jinan、中国、250012
        • 募集
        • Junhui Liu
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

片頭痛のある子供 100 人と健康な子供 100 人

説明

包含基準:

  • 年齢は4歳~18歳、男女問わず。
  • 前兆のある片頭痛、前兆のない片頭痛、慢性片頭痛の ICHD-3 診断基準を満たしている。
  • 片頭痛は、2 人以上の専門の神経科医によって診断されます。
  • PedMIDASスコアは11以上でした。
  • 片頭痛は治療されませんでした。
  • 患者と家族は、研究の目的、重要性、リスク、利益、および研究の情報についてインフォームドコンセントを与えました。

除外基準:

  • 薬物の過剰摂取の存在。
  • 自己免疫疾患。
  • 片頭痛以外の神経疾患、頭蓋内腫瘤。
  • 先天性または遺伝性疾患。
  • 糖尿病、気管支喘息、心血管疾患、肺疾患。
  • 他の種類の一次性および二次性頭痛。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
片頭痛を患う100人の子供が症例グループに含まれており、トリプトファン代謝物の血漿濃度を調査するために彼らの血液を採取します。
私たちは片頭痛のある子供の血漿中のトリプトファン代謝物を調査します
対照群
100人の健康な子供が対照群に含まれ、トリプトファン代謝物の血漿濃度を調査するために彼らの血液を採取します。
私たちは片頭痛のある子供の血漿中のトリプトファン代謝物を調査します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
トリプトファン
時間枠:発作期、発作の最初の 2 ~ 4 時間。発作間欠期では、頭痛のない期間の少なくとも前後 24 時間に血液を採取しました。健康なグループでは、8時間絶食した後の朝に採血されました。
発作期、発作の最初の 2 ~ 4 時間。発作間欠期では、頭痛のない期間の少なくとも前後 24 時間に血液を採取しました。健康なグループでは、8時間絶食した後の朝に採血されました。
キヌレニン
時間枠:発作期、発作の最初の 2 ~ 4 時間。発作間欠期では、頭痛のない期間の少なくとも前後 24 時間に血液を採取しました。健康なグループでは、8時間絶食した後の朝に採血されました。
発作期、発作の最初の 2 ~ 4 時間。発作間欠期では、頭痛のない期間の少なくとも前後 24 時間に血液を採取しました。健康なグループでは、8時間絶食した後の朝に採血されました。
キヌレン酸
時間枠:発作期、発作の最初の 2 ~ 4 時間。発作間欠期では、頭痛のない期間の少なくとも前後 24 時間に血液を採取しました。健康なグループでは、8時間絶食した後の朝に採血されました。
発作期、発作の最初の 2 ~ 4 時間。発作間欠期では、頭痛のない期間の少なくとも前後 24 時間に血液を採取しました。健康なグループでは、8時間絶食した後の朝に採血されました。
キノリン酸
時間枠:発作期、発作の最初の 2 ~ 4 時間。発作間欠期では、頭痛のない期間の少なくとも前後 24 時間に血液を採取しました。健康なグループでは、8時間絶食した後の朝に採血されました。
発作期、発作の最初の 2 ~ 4 時間。発作間欠期では、頭痛のない期間の少なくとも前後 24 時間に血液を採取しました。健康なグループでは、8時間絶食した後の朝に採血されました。
セロトニン
時間枠:発作期、発作の最初の 2 ~ 4 時間。発作間欠期では、頭痛のない期間の少なくとも前後 24 時間に血液を採取しました。健康なグループでは、8時間絶食した後の朝に採血されました。
発作期、発作の最初の 2 ~ 4 時間。発作間欠期では、頭痛のない期間の少なくとも前後 24 時間に血液を採取しました。健康なグループでは、8時間絶食した後の朝に採血されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Xinjie Liu、Qilu Hospital of Shandong University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月23日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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