Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryptofan-metabolitter i pædiatrisk migræne

23. juli 2023 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Udforskning af tryptofanmetabolitternes rolle i pædiatrisk migræne

Baggrund:

Migræne er en almindelig neurologisk lidelse, som også har en betydelig udbredelse hos børn. Selvom den nøjagtige ætiologi af migræne er ukendt, tyder nyere undersøgelser på en sammenhæng mellem tarmflora og migræne, og tryptofanmetabolisme er en vigtig forbindelse mellem tarmflora og nervesystemet. Imidlertid er tryptofanmetabolitternes rolle i barndomsmigræne ikke fuldt ud forstået. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge den specifikke rolle af tryptofan-metabolitter i børns migræne.

Studiemål:

Hovedformålene med denne undersøgelse var at vurdere ændringerne i tryptofanmetabolitter i børns migræne og at udforske deres forhold til migræneanfald. Specifikke mål omfatter:

  1. at bestemme forskellene i tryptofanmetabolitter mellem børn med migræne og raske børn;
  2. at udforske sammenhængen mellem tryptofanmetabolitter og migræneanfald
  3. at vurdere de potentielle mekanismer for rollen af ​​tryptofan metabolitter i barndoms migræne.

Undersøgelsesmetoder:

  1. rekruttering af deltagere: et vist antal pædiatriske migrænepatienter og raske børn blev rekrutteret som kontroller.
  2. dataindsamling: klinisk information, sygehistorie og blodprøver blev indsamlet fra deltagerne.
  3. Tryptophanmetabolitanalyse: ved hjælp af passende eksperimentelle teknikker, ELISA

Statistisk analyse:

De vigtigste analyser omfattede følgende:

  1. sammenligning af forskelle i tryptofan-metabolitter mellem migræne- og kontrolgrupper ved hjælp af t-test eller Wilcoxon rank sum test.
  2. For at vurdere værdien af ​​tryptophan-metabolitter i diagnosticeringen af ​​migræne, blev ROC-kurveanalyse brugt til at beregne sensitivitet, specificitet og AUC.
  3. For at udforske faktorerne forbundet med tryptofanmetabolitter og migræne, blev multipel logistisk regressionsanalyse brugt til at vurdere risikoen og beskyttende virkninger af hver faktor på migræne.

Eksperimentel hypotese:

Vores eksperimentelle hypotese var, at tryptofan-metabolitter kan spille en nøglerolle i patogenesen af ​​migræne hos børn, især kynurenin (KYN), quinolinsyre (QUINA) og kynureninsyre (KYNA). Vi antog, at hos pædiatriske migrænepatienter ville koncentrationerne af tryptofanmetabolitter ændre sig signifikant sammenlignet med raske børn. Vi antog yderligere, at koncentrationerne af visse tryptofanmetabolitter korrelerer med hyppigheden og sværhedsgraden af ​​migræneanfald. Baseret på disse hypoteser vil vores undersøgelse undersøge tryptofanmetabolitkoncentrationer i blodprøver og udføre en sammenlignende analyse mellem pædiatriske migrænikere og raske børn. Vi vil også undersøge sammenhængen mellem tryptofanmetabolitter og migræneanfald og bestemme deres risiko og beskyttende rolle i barndomsmigræne gennem multipel logistisk regressionsanalyse.

Outlook:

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at afsløre tryptofanmetabolitternes vigtige rolle i patogenesen af ​​migræne hos børn og give et nyt grundlag for diagnosticering og behandling af migræne hos børn. Derudover kan undersøgelsen også give teoretisk støtte til udvikling af relevante terapeutiske strategier og interventioner og give nye ideer til forebyggelse og behandling af migræne hos børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode til bestemmelse af tryptophanmetabolitindhold:

  1. Tidspunkt for blodopsamling I casegruppen blev der indsamlet blod på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de første 2-4 timer af migræneanfaldet; i inter-migræneanfaldsgruppen blev blod opsamlet mindst 24 timer før og efter den hovedpinefri periode. I den raske kontrolgruppe blev blod opsamlet i en rolig tilstand.
  2. Opbevaring og testmetoder 5 ml albueveneblod blev opsamlet fra patienter og raske børn i lilla rør, og prøverne blev straks overført til iskolde glasrør indeholdende en blanding af antikoagulant og proteasehæmmer og centrifugeret ved 3000 rpm i 5 minutter ved 4°C. Supernatanten blev opbevaret ved -80°C, og tryptophanmetabolitniveauer blev målt ved ELISA, og case- og kontrolgrupperne blev sammenlignet og analyseret.

Gennemførlighedsanalyse

  1. Elisa kit-teknologien og medicinsk statistik-teknologi, der er brugt i dette projekt, er blevet anvendt bredt og modent i andre biomedicinske forskningsområder, og projektet har alle de kerneteknologiske reserver, der kan sikre en vellykket gennemførelse af projektet.
  2. PICU fra Qilu Hospital fra Shandong University, som har rig erfaring inden for videnskabelig forskning og klinisk medicin, såvel som rige kliniske tilfælde, er tilstrækkelig til at imødekomme behovene for videnskabelig forskning; vi har tilstrækkelig styrke i form af videnskabelig forskningsstyrke, talentefterspørgsel og økonomisk støtte til at sikre en vellykket gennemførelse af vores eksperiment.
  3. Den pædiatriske ambulatorium på Qilu Hospital ved Shandong University modtager et stort antal børn med migræne hver dag, og sværhedsgraden af ​​sygdommen er kompleks og varieret, så antallet og mangfoldigheden af ​​børn med migræne er tilstrækkelig til at opfylde behovene i vores eksperiment .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Jinan, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Junhui Liu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 børn med migræne og 100 raske børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 4-18 år, mand eller kvinde.
  • Opfyld ICHD-3 diagnostiske kriterier for migræne med aura, uden aura og kronisk migræne.
  • Migræne diagnosticeres af to eller flere specialiserede neurologer.
  • PedMIDAS score var mere end 11.
  • Migræne blev aldrig behandlet.
  • Patienter og familiemedlemmer gav informeret samtykke til undersøgelsens formål, betydning, risici, fordele og oplysninger om undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af overdosis medikamenter.
  • Autoimmune sygdomme.
  • Andre neurologiske lidelser end migræne, intrakranielle masser.
  • Medfødte eller genetiske lidelser.
  • Diabetes, bronkial astma, hjerte-kar-sygdomme, lungesygdomme.
  • Andre former for primær og sekundær hovedpine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
casegruppe
100 børn med migræne er inkluderet i case-gruppen, og vi vil indsamle blodet fra dem for at undersøge tryptofan-metabolitternes plasmakoncentration
vi vil undersøge tryptofanmetabolitterne i plasma fra børn med migræne
kontrolgruppe
100 raske børn er inkluderet i kontrolgruppen, og vi vil indsamle blodet fra dem for at undersøge tryptofanmetabolitternes plasmakoncentration
vi vil undersøge tryptofanmetabolitterne i plasma fra børn med migræne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tryptofan
Tidsramme: I ictal periode, i løbet af de første 2-4 timer af angrebet. I interiktal periode blev blod opsamlet mindst 24 timer før og efter den hovedpinefri periode. I den raske gruppe blev blod opsamlet om morgenen efter faste i otte timer.
I ictal periode, i løbet af de første 2-4 timer af angrebet. I interiktal periode blev blod opsamlet mindst 24 timer før og efter den hovedpinefri periode. I den raske gruppe blev blod opsamlet om morgenen efter faste i otte timer.
Kynurenine
Tidsramme: I ictal periode, i løbet af de første 2-4 timer af angrebet. I interiktal periode blev blod opsamlet mindst 24 timer før og efter den hovedpinefri periode. I den raske gruppe blev blod opsamlet om morgenen efter faste i otte timer.
I ictal periode, i løbet af de første 2-4 timer af angrebet. I interiktal periode blev blod opsamlet mindst 24 timer før og efter den hovedpinefri periode. I den raske gruppe blev blod opsamlet om morgenen efter faste i otte timer.
Kynurensyre
Tidsramme: I ictal periode, i løbet af de første 2-4 timer af angrebet. I interiktal periode blev blod opsamlet mindst 24 timer før og efter den hovedpinefri periode. I den raske gruppe blev blod opsamlet om morgenen efter faste i otte timer.
I ictal periode, i løbet af de første 2-4 timer af angrebet. I interiktal periode blev blod opsamlet mindst 24 timer før og efter den hovedpinefri periode. I den raske gruppe blev blod opsamlet om morgenen efter faste i otte timer.
Quinolinsyre
Tidsramme: I ictal periode, i løbet af de første 2-4 timer af angrebet. I interiktal periode blev blod opsamlet mindst 24 timer før og efter den hovedpinefri periode. I den raske gruppe blev blod opsamlet om morgenen efter faste i otte timer.
I ictal periode, i løbet af de første 2-4 timer af angrebet. I interiktal periode blev blod opsamlet mindst 24 timer før og efter den hovedpinefri periode. I den raske gruppe blev blod opsamlet om morgenen efter faste i otte timer.
Serotonin
Tidsramme: I ictal periode, i løbet af de første 2-4 timer af angrebet. I interiktal periode blev blod opsamlet mindst 24 timer før og efter den hovedpinefri periode. I den raske gruppe blev blod opsamlet om morgenen efter faste i otte timer.
I ictal periode, i løbet af de første 2-4 timer af angrebet. I interiktal periode blev blod opsamlet mindst 24 timer før og efter den hovedpinefri periode. I den raske gruppe blev blod opsamlet om morgenen efter faste i otte timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Xinjie Liu, Qilu hospital of Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migræne hos børn

Kliniske forsøg med tryptofanmetabolitter i plasma

3
Abonner