BLOOM: 정신 건강을 위한 대담한 생활 (BLOOM)
2026년 8월 12일 업데이트: University of California, San Francisco
2019년에 California Surgeon General 사무국은 California Department of Health Care Services와 협력하여 ACE 인식 이니셔티브를 시작했습니다.
이 야심찬 캠페인은 지역사회 내의 건강 자원을 ACE에 대해 환자를 선별하는 임상의에게 명시적으로 연결하는 의료 서비스 제공의 네트워크 케어 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
ACE Aware Initiative는 자연 체험을 7가지 "스트레스 버스터" 중 하나로 인식합니다.
실제로 캘리포니아는 임상의가 치료 네트워크에 통합할 수 있는 많은 야외 리소스를 자랑합니다.
자율 신경계에 대한 진정 효과를 통해 지원 관계를 발전시키고 신체 활동을 할 수 있는 환경을 제공함으로써 자연의 시간은 캘리포니아가 ACE와 임상적 후유증을 예방, 치유 및 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
청소년기에 가장 흔한 정신 장애 중 하나인 불안은 ACE의 가장 중요한 후유증 중 하나로 남아 있습니다.
아동 정신 건강을 위한 자연 기반 프로그램을 평가하는 증거에는 공백이 있습니다.
이 연구는 현재 UCSF Benioff Children's Hospital Oakland에서 실시하고 있는 SHINE(Stay Healthy In Nature Everyday) 커리큘럼이라는 기존 자연 기반 커리큘럼의 수정 버전인 새로운 개입인 BLOOM [Boldly Living outdOOrs for Mental health]을 평가할 것입니다. 스트레스 해소를 위해 한 달에 한 번 청소년과 가족을 자연으로 데려갑니다.
이 새로운 개입은 ACE의 병력과 현재의 불안이 있는 9-12세 어린이에게 맞춰진다는 점을 제외하면 SHINE을 반영합니다.
이 연구는 그룹 개입 모델, 독립적인 자연 외출 모델 및 대기자 명단 대조군과의 비교의 이점을 평가할 것입니다.
우리의 목표는 California Department of Health Care Services에 저비용 정신 건강 치료를 위한 확장 가능한 모델을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
소아 포함 기준:
- 등록 시 9-12세
- ACE 점수가 1 이상
- SCARED-P 점수가 15 이상입니다.
- 그룹 개입 부문에 배정된 경우 3개의 그룹 소풍에 참석할 수 있습니다.
- 그들과 함께 외출에 동의하고 참석할 수 있는 간병인이 있습니다.
- 영어, 스페인어 또는 아랍어를 읽고 쓰고 말할 수 있습니다.
- 자연 속에서 생활할 수 있는 능력에 영향을 미치는 심각한 건강 상태가 없습니다.
- 목욕 및 기기 충전 시간을 제외한 수면 시간을 포함하여 6주 동안 제공된 전자 센서를 지속적으로 착용할 의향이 있습니다.
- 연구 기간 동안 정신 건강 치료 계획에 큰 변화가 없어야 합니다.
간병인 자격 기준
- 영어, 스페인어 또는 아랍어를 읽고 쓰고 말할 수 있습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 자연 속에서 생활할 수 있는 능력에 영향을 미치는 심각한 건강 상태가 없습니다.
- 그룹 개입 부문에 배정된 경우 6주간의 외출에 참석할 수 있습니다.
- 스마트폰이 있으면 NatureQuant에서 NatureDose 앱을 다운로드할 수 있습니다.
제외 기준 아동:
- 지난 달에 수반되는 적극적인 치료 수정(예: 약물 변경).
- 그룹 개입에 무작위 배정된 경우 주간 자연 소풍에 참석할 수 없습니다.
- 야외 활동 참여에 대한 신체적 또는 건강 제한.
- 이전 SHINE 참가자.
- 간병인은 동의할 수 없습니다.
- 동의 끝에 짧은 퀴즈를 통과할 수 없습니다.
- 자신을 대신해 동의할 수 있는 국가 이외의 후견인이 없는 국가의 피보호자.
- 영어, 아랍어 또는 스페인어를 사용하지 않는 참가자.
- FitBit을 사용하지 않습니다.
제외 기준 - 간병인
- 그룹 개입에 무작위 배정된 경우 주간 자연 소풍에 참석할 수 없습니다.
- 야외 활동 참여에 대한 신체적 또는 건강 제한.
- 이전 SHINE 참가자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 영어, 아랍어 또는 스페인어를 사용하지 않는 참가자.
- NatureDose 앱을 사용하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BLOOM 그룹 나들이
ACE가 1개 이상 있고 평균보다 높은 불안을 보이는 자녀가 있는 가족을 위한 6주간의 자연 기반 불안 개입.
외출 중 세 번은 그룹 외출입니다. 3번의 외출은 가족이 독립적으로 진행합니다.
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소아 불안에 대한 6주간의 자연 기반 개입.
격주로 자연에서 가족을 위한 그룹 소풍, 집에서 가족을 위한 자연 기반 목표와 번갈아 가며.
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실험적: BLOOM 독립 나들이
이 그룹은 불안을 관리하는 기술을 습득하기 위해 6주 동안 일주일에 한 번 가족과 함께 야외 활동에 대한 텍스트 지원을 받습니다.
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6주간 매주 자연으로 나들이.
이들은 매주 문자 메시지와 기술 구축 및 야외 활동에 대한 서면 자료를 통해 연구팀이 지원할 것입니다.
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간섭 없음: 제어
대기 목록 컨트롤.
등록 시 정신 건강 자원에 대한 표준 치료 위탁을 받습니다.
연구가 끝나면 오클랜드 UCSF Benioff Children's Hospital에서 SHINE 프로그램을 통해 야외 자연 활동의 건강상의 이점에 대한 정보와 그룹 소풍 초대를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 검사의 변화 - 부모(SCARED-P) 점수
기간: 6주
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SCARED-P는 아동기 불안을 평가하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
간병인은 어린이의 최근 불안 증상을 평가하는 41개 항목으로 구성된 SCARED-P 평가를 통해 소아 불안을 평가합니다.
참가자는 3점 Likert 척도로 0(그렇지 않음 또는 거의 그렇지 않음), 1(다소 또는 때때로 그렇다) 또는 2(매우 그렇다 또는 자주 그렇다)로 응답합니다.
점수가 높을수록 임상적으로 유의미한 불안이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들 사이의 짧은 탄력성 화면의 변화
기간: 6주
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단기 회복력 척도를 사용하여 어린이를 직접 조사하여 기준선과 6주에 소아 회복력을 측정합니다.
체계적인 검토에서 Windle et al. 2,979개의 논문을 검토하고 어린이와 성인의 탄력성을 측정하기 위한 15개의 잠재적 척도를 확인했습니다.
이 중 간략한 회복력 척도는 허용 가능한 Cronbach's alpha(4개의 다른 샘플에서 >0.70 및 <0.95)를 갖고 Connor-Davidson 회복력 척도 및 자아 회복력 척도와 상관관계가 있으므로 허용 가능한 기준 타당성을 가진 유일한 척도입니다.
질문은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변합니다.
3개의 질문은 점수가 높을수록 탄력성이 더 큰 것과 관련되도록 역점수되었습니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 어린이의 모발 코티솔 수치 변화
기간: 6주
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모발 코르티솔 수치는 연구 섹션에 참여하기로 선택한 참가자의 기준선과 6주에 측정됩니다.
모발 코르티솔은 지난달의 스트레스 지표입니다.
모발 코르티솔 및 코르티손 수치는 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정됩니다.
모발 샘플(5mg, 40-50스탠드, 길이 2cm)은 아동 참가자의 동의를 위해 두피 뒤에서 채취합니다.
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6주
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등록된 어린이의 BMI 변화
기간: 6주
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체중 및 신장 측정은 기준선 및 6주에 얻을 것입니다.
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6주
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GPS 좌표로 측정한 어린이의 자연 노출 변화
기간: 6주
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등록된 어린이는 연구 과정 동안 FitBit을 착용해야 합니다.
FitBit은 연구 6주 동안 환자의 GPS 좌표를 기록합니다.
GPS 좌표는 식별 데이터 없이 NatureQuant 조직에 제출됩니다.
NatureQuant는 위성 및 GIS 데이터를 사용하여 연구 팀에 어린이가 주변에 얼마나 많은 식물이 있었는지, 그리고 6주간의 연구 기간 동안 얼마나 많은 공원을 방문했는지에 대한 정보를 제공합니다.
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6주
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인지된 스트레스 점수(PSS-10)로 측정한 간병인 스트레스의 변화
기간: 6주
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간병인은 10개 항목으로 구성된 검증된 리커트 척도인 PSS10을 각 항목에 대한 5가지 옵션(예: 전혀, 거의, 가끔, 보통, 항상)으로 작성합니다.
그들은 기준선과 6주에 이것을 채울 것입니다.
높은 점수는 높은 스트레스에 해당합니다.
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6주
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NatureDose 앱으로 측정한 간병인의 자연 노출 변화
기간: 6주
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등록된 간병인은 휴대폰에 NatureDose 앱을 다운로드하는 방법에 대해 안내를 받습니다.
그들은 개인 식별 데이터가 없는 고유한 연구 식별자 코드를 사용하여 앱에 등록합니다.
NatureDose 앱은 이 임상 시험을 위한 6주 과정 동안 식물에 대한 노출 및 공원 방문에 대한 정보를 연구팀에 제공하기 위해 연구 과정 동안 참가자의 GPS 좌표를 따를 것입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nooshin Razani, MD MPH, UCSF and UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-38315
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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