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BLOOM : Vivre audacieusement à l'extérieur pour la santé mentale (BLOOM)

12 août 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
En 2019, le Bureau du chirurgien général de Californie a lancé l'initiative ACEs Aware en collaboration avec le California Department of Health Care Services. Cette campagne ambitieuse vise à développer un modèle de réseau de soins de prestation de soins de santé qui relie explicitement les ressources de santé au sein des communautés aux cliniciens dépistant les patients pour les ECA. L'initiative ACEs Aware reconnaît les expériences dans la nature comme l'un des sept "anti-stress". En effet, la Californie dispose de nombreuses ressources extérieures permettant aux cliniciens de s'intégrer au réseau de soins. Grâce à un effet calmant sur le système nerveux autonome, offrant un cadre propice au développement de relations de soutien et à l'activité physique, le temps passé dans la nature peut aider la Californie à prévenir, guérir et traiter les ECA et les séquelles cliniques. En tant que l'un des troubles psychiatriques les plus courants chez les jeunes, l'anxiété demeure l'une des séquelles les plus importantes des ECA. Il existe un manque de preuves évaluant les programmes basés sur la nature pour la santé mentale des enfants. Cette étude évaluera BLOOM [Boldly Living outdOOrs for Mental health], une nouvelle intervention qui est une version modifiée d'un programme existant basé sur la nature appelé programme SHINE (Stay Healthy In Nature Everyday) actuellement en place à l'UCSF Benioff Children's Hospital Oakland, qui emmène les jeunes et leurs familles dans la nature une fois par mois pour soulager le stress. Cette nouvelle intervention reflète SHINE, sauf qu'elle sera adaptée aux enfants âgés de 9 à 12 ans ayant des antécédents d'ACE et d'anxiété actuelle. Cette étude évaluera les avantages d'un modèle d'intervention de groupe, d'un modèle indépendant de sortie dans la nature et d'une comparaison avec un groupe témoin sur liste d'attente. Notre objectif est de fournir un modèle évolutif de soins de santé mentale à faible coût au California Department of Health Care Services.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pédiatrique :

  1. Âge 9-12 ans à l'inscription
  2. A un score ACE de 1 ou plus
  3. A un score SCARED-P de 15 ou plus
  4. Est disponible pour assister à trois sorties de groupe s'il est affecté au groupe d'intervention.
  5. A un soignant qui est capable de consentir et d'assister à des sorties avec lui.
  6. Est capable de lire, d'écrire et de parler l'anglais, l'espagnol ou l'arabe.
  7. N'a pas de problèmes de santé graves qui affectent sa capacité à être dans la nature.
  8. Disposé à porter un capteur électronique fourni en continu pendant 6 semaines, y compris le sommeil, à l'exclusion du bain et du temps de recharge de l'appareil.
  9. N'avoir aucun changement majeur dans leur plan de traitement de la santé mentale pendant la durée de l'étude.

Critères d'admissibilité des aidants naturels

  1. Capable de lire, écrire et parler anglais, espagnol ou arabe
  2. Avoir au moins 18 ans.
  3. Ne pas avoir de problèmes de santé graves qui affectent leur capacité à être dans la nature.
  4. Est disponible pour assister à 6 sorties hebdomadaires s'il est affecté au groupe d'intervention.
  5. Avoir un téléphone intelligent et être prêt à télécharger l'application NatureDose de NatureQuant.

Critères d'exclusion Enfant :

  1. Modification concomitante du traitement actif (par exemple, changements de médicaments) au cours du mois précédent.
  2. Incapable d'assister à des sorties hebdomadaires dans la nature si randomisé pour l'intervention de groupe.
  3. Limitation physique ou de santé à la participation à des activités de plein air.
  4. Ancien participant SHINE.
  5. L'aidant est incapable de donner son consentement.
  6. Impossible de passer le petit quiz à la fin de l'assentiment.
  7. Les pupilles de l'État qui n'ont pas de tuteur autre que l'État qui peut consentir en leur nom.
  8. Participants non anglophones, arabophones ou hispanophones.
  9. Ne veut pas utiliser un FitBit.

Critères d'exclusion - soignant

  1. Incapable d'assister à des sorties hebdomadaires dans la nature si randomisé pour l'intervention de groupe.
  2. Limitation physique ou de santé à la participation à des activités de plein air.
  3. Ancien participant SHINE.
  4. Impossible de fournir un consentement éclairé.
  5. Participants non anglophones, arabophones ou hispanophones.
  6. Refus d'utiliser l'application NatureDose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sorties de groupe BLOOM
6 semaines d'intervention contre l'anxiété basée sur la nature pour les familles avec enfants qui ont au moins un ACE et une anxiété supérieure à la moyenne. Trois des sorties seront des sorties de groupe; la famille effectuera 3 des sorties par elle-même de manière indépendante.
Comportemental: Sorties nature en groupe
Une intervention de 6 semaines basée sur la nature pour l'anxiété pédiatrique. Une semaine sur deux sorties de groupe pour les familles dans la nature, en alternance avec une semaine sur deux des objectifs nature pour les familles à la maison.
Expérimental: BLOOM Sorties indépendantes
Ce groupe reçoit un soutien textuel pour sortir en famille une fois par semaine pendant 6 semaines afin d'acquérir des compétences dans la gestion de l'anxiété.
Comportemental: Sorties en famille
6 semaines de sorties hebdomadaires dans la nature. Ceux-ci seront soutenus par l'équipe de recherche par le biais d'un message texte hebdomadaire et de documents écrits sur le renforcement des compétences et les activités à faire à l'extérieur.
Aucune intervention: Contrôle
Attendre le contrôle listé. Reçoit la norme de référence de soins vers les ressources en santé mentale lors de l'inscription. À la fin de l'étude, il reçoit des informations sur les avantages pour la santé d'être à l'extérieur dans la nature et une invitation à des sorties de groupe dans le cadre du programme SHINE à l'hôpital pour enfants UCSF Benioff d'Oakland.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant - Scores des parents (SCARED-P)
Délai: 6 semaines
SCARED-P est une mesure largement utilisée pour évaluer l'anxiété chez les enfants. Les soignants évalueront l'anxiété pédiatrique en prenant l'évaluation SCARED-P, qui se compose de 41 éléments qui évaluent les symptômes d'anxiété récents d'un enfant. Les participants répondent sur une échelle de Likert à 3 points de 0 (pas vrai ou presque jamais vrai), 1 (quelque peu ou parfois vrai) ou 2 (très vrai ou souvent vrai). Des scores plus élevés indiquent une prépondérance plus élevée d'anxiété cliniquement significative.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Brief Resiliency Screen chez les enfants
Délai: 6 semaines
La résilience pédiatrique sera mesurée, au départ et à 6 semaines, en interrogeant directement les enfants à l'aide de l'échelle de résilience brève. Dans leur revue systématique, Windle et al. a examiné 2 979 articles et identifié 15 échelles potentielles pour mesurer la résilience chez les enfants et les adultes. Parmi celles-ci, la brève échelle de résilience est la seule qui avait un alpha de Cronbach acceptable (> 0,70 et < 0,95 sur quatre échantillons différents), avait une validité de critère acceptable car elle était corrélée avec l'échelle de résilience Connor-Davidson et l'échelle de résilience de l'ego. Les questions sont répondues à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Trois questions ont été notées de manière inversée, de sorte qu'un nombre plus élevé était associé à une plus grande résilience.
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux de cortisol capillaire chez les enfants inscrits
Délai: 6 semaines
Les niveaux de cortisol capillaire seront mesurés au départ et à 6 semaines pour les participants qui optent pour la section de l'étude. Le cortisol capillaire est un marqueur de stress sur le mois précédent. Les niveaux de cortisol et de cortisone dans les cheveux seront mesurés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS). Des échantillons de cheveux (5 mg, 40-50 tiges, 2 cm de long) seront prélevés à l'arrière du cuir chevelu pour les enfants participants consentants.
6 semaines
Changement d'IMC parmi les enfants inscrits
Délai: 6 semaines
Les mesures de poids et de taille seront obtenues au départ et à 6 semaines.
6 semaines
Modification de l'exposition de l'enfant à la nature, mesurée par les coordonnées GPS
Délai: 6 semaines
Les enfants inscrits seront invités à porter un FitBit au cours de l'étude. Le FitBit enregistrera les coordonnées GPS des patients au cours des 6 semaines de l'étude. Les coordonnées GPS seront transmises à l'organisme NatureQuant sans aucune donnée d'identification. À l'aide de données satellitaires et SIG, NatureQuant fournira à l'équipe de recherche des informations sur la quantité de végétation autour de l'enfant et sur le nombre de parcs qu'il a visités au cours des 6 semaines de l'étude.
6 semaines
Changement du stress des soignants mesuré par le score de stress perçu (PSS-10)
Délai: 6 semaines
Les soignants rempliront le PSS10, une échelle de Likert validée en 10 items, avec des réponses à chaque item avec cinq options (c'est-à-dire jamais, presque jamais, parfois, habituellement, toujours). Ils le rempliront au départ et à six semaines. Un score plus élevé correspond à un stress plus élevé.
6 semaines
Changements dans l'exposition à la nature des soignants mesurés par l'application NatureDose
Délai: 6 semaines
Les soignants inscrits recevront des instructions sur la façon de télécharger l'application NatureDose sur leur téléphone. Ils s'enregistreront sur l'application en utilisant un code d'identification de recherche unique qui ne contient aucune donnée d'identification personnelle. L'application NatureDose suivra les coordonnées GPS du participant au cours de l'étude afin de fournir à l'équipe de recherche des informations sur l'exposition à la végétation et les visites du parc au cours des six semaines de cet essai clinique.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nooshin Razani, MD MPH, UCSF and UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-38315

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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