BLOOM: Viver corajosamente ao ar livre para a saúde mental (BLOOM)
12 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Em 2019, o Office of the California Surgeon General lançou a ACEs Aware Initiative em colaboração com o Departamento de Serviços de Saúde da Califórnia.
Esta campanha ambiciosa tem como objetivo desenvolver uma rede de modelo de atendimento de prestação de cuidados de saúde que vincule explicitamente os recursos de saúde nas comunidades aos médicos que examinam os pacientes para ACEs.
A ACEs Aware Initiative reconhece as experiências na natureza como um dos sete "eliminadores do estresse".
De fato, a Califórnia possui muitos recursos ao ar livre para os médicos integrarem à rede de atendimento.
Por meio de um efeito calmante sobre o sistema nervoso autônomo, proporcionando um ambiente para o desenvolvimento de relacionamentos de apoio e para a ocorrência de atividade física, o tempo na natureza pode ajudar a Califórnia a prevenir, curar e tratar as ACEs e as sequelas clínicas.
Como um dos transtornos psiquiátricos mais comuns na juventude, a ansiedade continua sendo uma das sequelas mais importantes das ACEs.
Há uma lacuna nas evidências que avaliam programas baseados na natureza para saúde mental infantil.
Este estudo avaliará o BLOOM [Boldly Living outdOOrs for Mental health], uma nova intervenção que é uma versão modificada de um currículo existente baseado na natureza chamado currículo SHINE (Stay Healthy In Nature Everyday) atualmente em vigor no UCSF Benioff Children's Hospital Oakland, que leva os jovens e suas famílias à natureza uma vez por mês para aliviar o estresse.
Esta nova intervenção reflete o SHINE, exceto pelo fato de ser adaptada para crianças de 9 a 12 anos com histórico de ACEs e ansiedade atual.
Este estudo avaliará os benefícios de um modelo de intervenção em grupo, um modelo de natureza independente e uma comparação com um grupo de controle em lista de espera.
Nosso objetivo é fornecer um modelo escalável para cuidados de saúde mental de baixo custo para o Departamento de Serviços de Saúde da Califórnia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão pediátrica:
- Idade 9-12 anos no momento da inscrição
- Tem uma pontuação ACE de 1 ou superior
- Tem uma pontuação SCARED-P de 15 ou superior
- Está disponível para participar de três passeios em grupo, se designado para o braço de intervenção em grupo.
- Tem um cuidador que pode consentir e participar de passeios com eles.
- É capaz de ler, escrever e falar inglês, espanhol ou árabe.
- Não tem problemas de saúde graves que afetem sua capacidade de estar na natureza.
- Disposto a usar um sensor eletrônico fornecido continuamente por 6 semanas, incluindo sono, excluindo banho e tempo de recarga do dispositivo.
- Não tiveram grandes mudanças em seu plano de tratamento de saúde mental durante o período do estudo.
Critérios de elegibilidade do cuidador
- Capaz de ler, escrever e falar inglês, espanhol ou árabe
- Ter pelo menos 18 anos de idade.
- Não têm condições de saúde graves que afetem sua capacidade de estar na natureza.
- Está disponível para participar de 6 saídas semanais se for designado para o braço de intervenção em grupo.
- Tenha um smartphone e esteja disposto a baixar o aplicativo NatureDose da NatureQuant.
Critérios de Exclusão Criança:
- Modificação concomitante do tratamento ativo (por exemplo, alterações na medicação) no último mês.
- Incapaz de participar de passeios semanais na natureza se for randomizado para a intervenção em grupo.
- Limitação física ou de saúde para participar de atividades ao ar livre.
- Participante anterior do SHINE.
- Cuidador incapaz de consentir.
- Incapaz de passar no teste curto no final do consentimento.
- Wards do estado que não têm um tutor que não seja o estado que pode consentir em seu nome.
- Participantes que não falam inglês, árabe ou espanhol.
- Não estou disposto a usar um FitBit.
Critérios de exclusão - cuidador
- Incapaz de participar de passeios semanais na natureza se for randomizado para a intervenção em grupo.
- Limitação física ou de saúde para participar de atividades ao ar livre.
- Participante anterior do SHINE.
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
- Participantes que não falam inglês, árabe ou espanhol.
- Não estou disposto a usar o aplicativo NatureDose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Passeios do Grupo BLOOM
6 semanas de intervenção de ansiedade baseada na natureza para famílias com crianças que têm pelo menos um ACE e ansiedade acima da média.
Três dos passeios serão em grupo; a família conduzirá 3 dos passeios por conta própria de forma independente.
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Uma intervenção baseada na natureza de 6 semanas para ansiedade pediátrica.
A cada duas semanas, passeios em grupo para famílias na natureza, alternando com metas semanais baseadas na natureza para famílias em casa.
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Experimental: Passeios Independentes BLOOM
Este grupo recebe apoio por texto para sair com a família uma vez por semana durante 6 semanas para adquirir habilidades no controle da ansiedade.
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6 semanas de passeios semanais na natureza.
Estes serão apoiados pela equipe de pesquisa por meio de uma mensagem de texto semanal e materiais escritos sobre desenvolvimento de habilidades e atividades ao ar livre.
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Sem intervenção: Ao controle
Controle listado de espera.
Recebe encaminhamento padrão de atendimento para recursos de saúde mental na inscrição.
No final do estudo, recebe informações sobre os benefícios para a saúde de estar ao ar livre na natureza e um convite para passeios em grupo por meio do programa SHINE no UCSF Benioff Children's Hospital Oakland.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na triagem para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil - pontuações dos pais (SCARED-P)
Prazo: 6 semanas
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O SCARED-P é uma medida amplamente utilizada para avaliar a ansiedade infantil.
Os cuidadores avaliarão a ansiedade pediátrica fazendo a avaliação SCARED-P, que consiste em 41 itens que avaliam os sintomas recentes de ansiedade de uma criança.
Os participantes respondem em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (não é verdade ou quase nunca é verdade), 1 (um pouco ou às vezes é verdade) ou 2 (muito verdadeiro ou muitas vezes é verdade).
Pontuações mais altas indicam maior preponderância de ansiedade clinicamente significativa.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na tela de resiliência breve entre crianças
Prazo: 6 semanas
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A resiliência pediátrica será medida, na linha de base e em 6 semanas, pesquisando as crianças diretamente usando a Escala Breve de Resiliência.
Em sua revisão sistemática, Windle et al. revisou 2.979 artigos e identificou 15 escalas potenciais para medir a resiliência em crianças e adultos.
Destas, a Escala Breve de Resiliência é a única que apresentou alfa de Cronbach aceitável (>0,70 e < 0,95 em quatro amostras diferentes), teve validade de critério aceitável, pois foi correlacionada com a Escala de Resiliência de Connor-Davidson e a Escala de Resiliência do Ego.
As perguntas são respondidas usando uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Três questões foram pontuadas de forma inversa, de modo que um número maior foi associado a maior resiliência.
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de cortisol capilar em crianças matriculadas
Prazo: 6 semanas
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Os níveis de cortisol no cabelo serão medidos no início e em 6 semanas para os participantes que optarem pela seção do estudo.
O cortisol do cabelo é um marcador de estresse no mês anterior.
Os níveis de cortisol e cortisona no cabelo serão medidos por cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem (LC-MS/MS).
Amostras de cabelo (5mg, 40-50 estandes, 2 cm de comprimento) serão obtidas da parte de trás do couro cabeludo para o consentimento dos participantes infantis.
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6 semanas
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Mudança no IMC entre as crianças matriculadas
Prazo: 6 semanas
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Medições de peso e altura serão obtidas no início e em 6 semanas.
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6 semanas
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Mudança na exposição da criança à natureza medida por coordenadas de GPS
Prazo: 6 semanas
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As crianças matriculadas serão solicitadas a usar um FitBit durante o curso do estudo.
O FitBit registrará as coordenadas GPS do paciente durante as 6 semanas do estudo.
As coordenadas GPS serão submetidas à organização NatureQuant sem quaisquer dados de identificação.
Usando dados de satélite e GIS, o NatureQuant fornecerá à equipe de pesquisa informações sobre quanta vegetação a criança tinha e quantos parques ela visitou durante as 6 semanas do estudo.
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6 semanas
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Mudança no estresse do cuidador conforme medido pela Pontuação de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: 6 semanas
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Os cuidadores preencherão o PSS10, uma escala Likert validada de 10 itens, com respostas para cada item com cinco opções (ou seja, nunca, quase nunca, às vezes, geralmente, sempre).
Eles irão preenchê-lo na linha de base e em seis semanas.
Uma pontuação mais alta corresponde a maior estresse.
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6 semanas
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Mudanças na exposição da natureza do cuidador conforme medido pelo aplicativo NatureDose
Prazo: 6 semanas
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Os cuidadores inscritos serão instruídos sobre como baixar o aplicativo NatureDose em seus telefones.
Eles se registrarão no aplicativo usando um código identificador de pesquisa exclusivo que não contém dados de identificação pessoal.
O aplicativo NatureDose seguirá as coordenadas GPS do participante durante o curso do estudo, a fim de fornecer à equipe de pesquisa informações sobre a exposição à vegetação e visitas ao parque durante o curso de seis semanas para este ensaio clínico.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nooshin Razani, MD MPH, UCSF and UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-38315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .