BLOOM: Vivir con valentía al aire libre para la salud mental (BLOOM)
12 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
En 2019, la Oficina del Cirujano General de California lanzó la Iniciativa ACEs Aware en colaboración con el Departamento de Servicios de Atención Médica de California.
Esta ambiciosa campaña tiene como objetivo desarrollar una red de modelo de atención de la prestación de atención médica que vincule explícitamente los recursos de salud dentro de las comunidades con los médicos que evalúan a los pacientes para las ACE.
La Iniciativa ACEs Aware reconoce las experiencias en la naturaleza como uno de los siete "destructores del estrés".
De hecho, California cuenta con muchos recursos al aire libre para que los médicos se integren en la red de atención.
A través de un efecto calmante en el sistema nervioso autónomo, proporcionando un entorno para el desarrollo de relaciones de apoyo y la actividad física, el tiempo en la naturaleza puede ayudar a California a prevenir, curar y tratar las ACE y las secuelas clínicas.
Como uno de los trastornos psiquiátricos más comunes en la juventud, la ansiedad sigue siendo una de las secuelas más importantes de las ACE.
Existe una brecha en la evidencia que evalúa los programas basados en la naturaleza para la salud mental infantil.
Este estudio evaluará BLOOM [Boldly Living outdOOrs for Mental health], una nueva intervención que es una versión modificada de un currículo existente basado en la naturaleza llamado SHINE (Stay Healthy In Nature Everyday) currículo actualmente en vigor en UCSF Benioff Children's Hospital Oakland, que lleva a los jóvenes y sus familias a la naturaleza una vez al mes para aliviar el estrés.
Esta nueva intervención es similar a SHINE, excepto que se adaptará a niños de 9 a 12 años con antecedentes de ACE y ansiedad actual.
Este estudio evaluará los beneficios de un modelo de intervención grupal, un modelo independiente de salidas a la naturaleza y una comparación con un grupo de control en lista de espera.
Nuestro objetivo es proporcionar un modelo escalable para la atención de salud mental de bajo costo para el Departamento de Servicios de Atención Médica de California.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión pediátrica:
- Edad 9-12 años en la inscripción
- Tiene una puntuación ACE de 1 o superior
- Tiene una puntuación de SCARED-P de 15 o superior
- Está disponible para asistir a tres salidas grupales si se le asigna el brazo de intervención grupal.
- Tiene un cuidador que puede consentir y asistir a las salidas con ellos.
- Puede leer, escribir y hablar inglés, español o árabe.
- No tiene condiciones de salud graves que afecten su capacidad para estar en la naturaleza.
- Dispuesto a usar un sensor electrónico provisto continuamente durante 6 semanas, incluido el sueño, excluyendo el tiempo de baño y recarga del dispositivo.
- No tener cambios importantes en su plan de tratamiento de salud mental durante el tiempo del estudio.
Criterios de elegibilidad del cuidador
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés, español o árabe
- Tener al menos 18 años.
- No tener condiciones de salud graves que afecten su capacidad de estar en la naturaleza.
- Está disponible para asistir a 6 salidas semanales si se le asigna el brazo de intervención grupal.
- Tenga un teléfono inteligente y esté dispuesto a descargar la aplicación NatureDose de NatureQuant.
Criterios de exclusión Niño:
- Modificación activa concomitante del tratamiento (por ejemplo, cambios de medicación) durante el último mes.
- Incapaz de asistir a salidas semanales a la naturaleza si se asignó al azar a la intervención grupal.
- Limitación física o de salud para participar en actividades al aire libre.
- Participante anterior de SHINE.
- El cuidador no puede dar su consentimiento.
- No se puede pasar la prueba corta al final del asentimiento.
- Tutelados del estado que no tienen un tutor que no sea el estado que pueda dar su consentimiento en su nombre.
- Participantes que no hablen inglés, árabe o español.
- No está dispuesto a usar un FitBit.
Criterios de exclusión - cuidador
- Incapaz de asistir a salidas semanales a la naturaleza si se asignó al azar a la intervención grupal.
- Limitación física o de salud para participar en actividades al aire libre.
- Participante anterior de SHINE.
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
- Participantes que no hablen inglés, árabe o español.
- No está dispuesto a usar la aplicación NatureDose.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salidas en grupo BLOOM
6 semanas de intervención de ansiedad basada en la naturaleza para familias con niños que tienen al menos un ACE y una ansiedad superior a la media.
Tres de las salidas serán salidas en grupo; la familia realizará 3 de las salidas por su cuenta de forma independiente.
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Una intervención basada en la naturaleza de 6 semanas para la ansiedad pediátrica.
Cada dos semanas salidas grupales para familias en la naturaleza, alternando con cada dos semanas metas basadas en la naturaleza para familias en casa.
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Experimental: Salidas independientes de BLOOM
Este grupo recibe apoyo de texto para salir al aire libre en familia una vez a la semana durante 6 semanas para adquirir habilidades en el manejo de la ansiedad.
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6 semanas de salidas semanales a la naturaleza.
Estos serán apoyados por el equipo de investigación a través de un mensaje de texto semanal y materiales escritos sobre el desarrollo de habilidades y actividades para hacer al aire libre.
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Sin intervención: Control
Control en lista de espera.
Recibe referencia estándar de atención a recursos de salud mental en la inscripción.
Al final del estudio, recibe información sobre los beneficios para la salud de estar al aire libre en la naturaleza y una invitación para salidas grupales a través del programa SHINE en UCSF Benioff Children's Hospital Oakland.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la pantalla para trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil: puntuaciones de los padres (SCARED-P)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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SCARED-P es una medida ampliamente utilizada para evaluar la ansiedad infantil.
Los cuidadores calificarán la ansiedad pediátrica mediante la evaluación SCARED-P, que consta de 41 ítems que evalúan los síntomas de ansiedad recientes de un niño.
Los participantes responden en una escala Likert de 3 puntos de 0 (No es cierto o Casi nunca es cierto), 1 (Algo o A veces es cierto) o 2 (Muy cierto o A menudo es cierto).
Las puntuaciones más altas indican una mayor preponderancia de ansiedad clínicamente significativa.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la pantalla de resiliencia breve entre los niños
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La resiliencia pediátrica se medirá, al inicio y a las 6 semanas, encuestando a los niños directamente utilizando la Escala breve de resiliencia.
En su revisión sistemática, Windle et al. revisó 2979 artículos e identificó 15 escalas potenciales para medir la resiliencia en niños y adultos.
De estos, la Escala de Resiliencia Breve es la única que tuvo un alfa de Cronbach aceptable (> 0,70 y < 0,95 en cuatro muestras diferentes), tuvo una validez de criterio aceptable ya que se correlacionó con la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson y la Escala de Resiliencia del Ego.
Las preguntas se responden utilizando una escala tipo Likert de cinco puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Tres preguntas se calificaron de manera inversa, de modo que un número más alto se asoció con una mayor resiliencia.
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de cortisol en el cabello en niños inscritos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los niveles de cortisol en el cabello se medirán al inicio y a las 6 semanas para los participantes que opten por participar en la sección del estudio.
El cortisol capilar es un marcador de estrés respecto al mes anterior.
Los niveles de cortisol y cortisona en el cabello se medirán mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
Se obtendrán muestras de cabello (5 mg, 40-50 mechones, 2 cm de largo) de la parte posterior del cuero cabelludo para los niños participantes que den su consentimiento.
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6 semanas
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Cambio en el IMC entre los niños matriculados
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se obtendrán medidas de peso y altura al inicio y a las 6 semanas.
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6 semanas
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Cambio en la exposición a la naturaleza del niño medido por coordenadas GPS
Periodo de tiempo: 6 semanas
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A los niños inscritos se les pedirá que usen un FitBit durante el curso del estudio.
El FitBit registrará las coordenadas GPS de los pacientes durante el transcurso de las 6 semanas del estudio.
Las coordenadas GPS se enviarán a la organización NatureQuant sin ningún dato identificativo.
Usando datos satelitales y GIS, NatureQuant le dará al equipo de investigación información sobre cuánta vegetación había alrededor del niño y cuántos parques visitó durante las 6 semanas del estudio.
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6 semanas
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Cambio en el estrés del cuidador medido por el puntaje de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cuidadores completarán el PSS10, una escala Likert validada de 10 ítems, con respuestas para cada ítem con cinco opciones (es decir, nunca, casi nunca, a veces, generalmente, siempre).
Lo llenarán al inicio y a las seis semanas.
Una puntuación más alta corresponde a un estrés más alto.
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6 semanas
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Cambios en la exposición a la naturaleza del cuidador medidos por la aplicación NatureDose
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cuidadores inscritos recibirán instrucciones sobre cómo descargar la aplicación NatureDose en sus teléfonos.
Se registrarán en la aplicación utilizando un código de identificación de investigación único que no tiene datos de identificación personal.
La aplicación NatureDose seguirá las coordenadas gps del participante durante el curso del estudio para proporcionar al equipo de investigación información sobre la exposición a la vegetación y las visitas al parque durante el curso de seis semanas de este ensayo clínico.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nooshin Razani, MD MPH, UCSF and UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-38315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .