BLOOM: Dapper buitenleven voor geestelijke gezondheid (BLOOM)
12 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
In 2019 lanceerde het Office of the California Surgeon General het ACEs Aware Initiative in samenwerking met het California Department of Health Care Services.
Deze ambitieuze campagne heeft tot doel een netwerk van zorgmodel voor gezondheidszorg te ontwikkelen dat gezondheidsbronnen binnen gemeenschappen expliciet koppelt aan clinici die patiënten screenen op ACE's.
Het ACEs Aware Initiative erkent natuurervaringen als een van de zeven 'stressbrekers'.
Californië beschikt inderdaad over veel buitenbronnen voor clinici om te integreren in het zorgnetwerk.
Door een kalmerend effect op het autonome zenuwstelsel, een omgeving te bieden voor het ontwikkelen van ondersteunende relaties en fysieke activiteit, kan tijd in de natuur Californië helpen om ACE's en de klinische gevolgen te voorkomen, te genezen en te behandelen.
Als een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen bij jongeren blijft angst een van de belangrijkste gevolgen van ACE's.
Er is een hiaat in het bewijs voor de evaluatie van op de natuur gebaseerde programma's voor de geestelijke gezondheid van kinderen.
Deze studie evalueert BLOOM [Boldly Living outdOOrs for Mental health], een nieuwe interventie die een aangepaste versie is van een bestaand op de natuur gebaseerd curriculum genaamd SHINE (Stay Healthy In Nature Everyday) dat momenteel wordt toegepast in het UCSF Benioff Children's Hospital Oakland, dat neemt jongeren en hun gezinnen eens per maand mee de natuur in om stress te verlichten.
Deze nieuwe interventie weerspiegelt SHINE, behalve dat het zal worden afgestemd op kinderen van 9-12 jaar met een voorgeschiedenis van ACE's en huidige angst.
Deze studie zal de voordelen evalueren van een groepsinterventiemodel, een onafhankelijk natuuruitje-model en een vergelijking met een controlegroep op de wachtlijst.
Ons doel is om een schaalbaar model te bieden voor goedkope geestelijke gezondheidszorg aan het California Department of Health Care Services.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Pediatrische opnamecriteria:
- Leeftijd 9-12 jaar bij inschrijving
- Heeft een ACE-score van 1 of hoger
- Heeft een SCARED-P-score van 15 of hoger
- Is beschikbaar om drie groepsuitjes bij te wonen indien toegewezen aan groepsinterventie-arm.
- Heeft een verzorger die toestemming kan geven en uitstapjes met hen kan bijwonen.
- Kan Engels, Spaans of Arabisch lezen, schrijven en spreken.
- Heeft geen ernstige gezondheidsproblemen die hun vermogen om in de natuur te zijn beïnvloeden.
- Bereid om gedurende 6 weken continu een meegeleverde elektronische sensor te dragen, inclusief slaap, exclusief baden en oplaadtijd van het apparaat.
- Geen grote veranderingen in hun behandelplan voor geestelijke gezondheid hebben tijdens de duur van het onderzoek.
Geschiktheidscriteria voor zorgverleners
- Engels, Spaans of Arabisch kunnen lezen, schrijven en spreken
- Minstens 18 jaar oud zijn.
- Geen ernstige gezondheidsproblemen hebben die hun vermogen om in de natuur te zijn beïnvloeden.
- Is beschikbaar om 6 wekelijkse uitstapjes bij te wonen indien toegewezen aan de groepsinterventie-arm.
- Een smartphone hebben en bereid zijn om de NatureDose-app van NatureQuant te downloaden.
Uitsluitingscriteria Kind:
- Gelijktijdige actieve wijziging van de behandeling (bijv. medicatiewijzigingen) in de afgelopen maand.
- Niet in staat om wekelijkse natuuruitstapjes bij te wonen indien gerandomiseerd naar de groepsinterventie.
- Lichamelijke of gezondheidsbeperking om deel te nemen aan buitenactiviteiten.
- Eerdere SHINE-deelnemer.
- Verzorger kan niet instemmen.
- Kan korte quiz niet halen aan het einde van de instemming.
- Afdelingen van de staat die geen andere voogd hebben dan de staat die namens hen kan instemmen.
- Niet-Engels, Arabisch of Spaans sprekende deelnemers.
- Niet bereid om een FitBit te gebruiken.
Uitsluitingscriteria - verzorger
- Niet in staat om wekelijkse natuuruitstapjes bij te wonen indien gerandomiseerd naar de groepsinterventie.
- Lichamelijke of gezondheidsbeperking om deel te nemen aan buitenactiviteiten.
- Eerdere SHINE-deelnemer.
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
- Niet-Engels, Arabisch of Spaans sprekende deelnemers.
- Niet bereid om de NatureDose-app te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BLOOM Groepsuitjes
6 weken op de natuur gebaseerde angstinterventie voor gezinnen met kinderen die minstens één ACE hebben en meer dan gemiddelde angst.
Drie van de uitjes zijn groepsuitjes; het gezin zal 3 van de uitstapjes zelfstandig en zelfstandig uitvoeren.
|
Een op de natuur gebaseerde interventie van 6 weken voor angst bij kinderen.
Om de week groepsuitjes voor gezinnen in de natuur, afgewisseld met om de week natuurdoelen voor gezinnen thuis.
|
|
Experimenteel: BLOOM Onafhankelijke uitstapjes
Deze groep krijgt zes weken lang één keer per week sms-ondersteuning om als gezin naar buiten te gaan om vaardigheden op te doen in het omgaan met angst.
|
6 weken wekelijkse uitstapjes in de natuur.
Deze zullen door het onderzoeksteam worden ondersteund door middel van een wekelijks sms-bericht en schriftelijk materiaal over het opbouwen van vaardigheden en activiteiten om buiten te doen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wacht vermelde controle.
Ontvangt standaardzorgverwijzing naar middelen voor geestelijke gezondheidszorg bij inschrijving.
Aan het einde van de studie ontvangt hij informatie over de gezondheidsvoordelen van buiten zijn in de natuur en een uitnodiging voor groepsuitjes via het SHINE-programma in het UCSF Benioff Children's Hospital Oakland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scherm voor angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen - scores voor ouders (SCARED-P).
Tijdsspanne: 6 weken
|
SCARED-P is een maatstaf die veel wordt gebruikt om angst bij kinderen te beoordelen.
Zorgverleners beoordelen de angst bij kinderen door de SCARED-P-beoordeling te maken, die bestaat uit 41 items die de recente angstsymptomen van een kind beoordelen.
Deelnemers antwoorden op een 3-punts Likertschaal van 0 (niet waar of bijna nooit waar), 1 (enigszins of soms waar) of 2 (helemaal waar of vaak waar).
Hogere scores duiden op een hoger overwicht van klinisch significante angst.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kort veerkrachtscherm bij kinderen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pediatrische veerkracht zal worden gemeten, bij aanvang en na 6 weken door kinderen rechtstreeks te onderzoeken met behulp van de Brief Resiliency Scale.
In hun systematische review hebben Windle et al. beoordeelde 2.979 artikelen en identificeerde 15 mogelijke schalen om veerkracht bij kinderen en volwassenen te meten.
Hiervan is de Brief Resiliency Scale de enige die een acceptabele Cronbach's alfa had (>0,70 en <0,95 over vier verschillende steekproeven), en een acceptabele criteriumvaliditeit had omdat deze gecorreleerd was met de Connor-Davidson Resilience Scale en Ego Resiliency Scale.
De vragen worden beantwoord met behulp van een vijfpunts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Drie vragen werden omgekeerd gescoord, zodat een hoger getal werd geassocieerd met meer veerkracht.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in haarcortisolspiegels bij ingeschreven kinderen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Haarcortisolspiegels worden gemeten bij aanvang en na 6 weken voor deelnemers die deelnemen aan het deel van het onderzoek.
Haarcortisol is een marker van stress in de afgelopen maand.
Haarcortisol- en cortisonspiegels zullen worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).
Monsters van haar (5 mg, 40-50 stuks, 2 cm lang) zullen worden verkregen van de achterkant van de hoofdhuid voor instemmende minderjarige deelnemers.
|
6 weken
|
|
Verandering in BMI bij ingeschreven kinderen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gewichts- en lengtemetingen worden uitgevoerd bij aanvang en na 6 weken.
|
6 weken
|
|
Verandering in de blootstelling van kinderen aan de natuur zoals gemeten door GPS-coördinaten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ingeschreven kinderen wordt gevraagd om tijdens de studie een FitBit te dragen.
De FitBit registreert de GPS-coördinaten van de patiënt in de loop van de 6 weken van het onderzoek.
De GPS-coördinaten worden zonder identificerende gegevens aan de NatureQuant-organisatie doorgegeven.
Met behulp van satelliet- en GIS-gegevens zal NatureQuant het onderzoeksteam informatie geven over hoeveel vegetatie het kind in de buurt was en hoeveel parken ze bezochten tijdens de 6 weken van het onderzoek.
|
6 weken
|
|
Verandering in stress bij de verzorger, zoals gemeten door de waargenomen stressscore (PSS-10)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zorgverleners vullen de PSS10 in, een gevalideerde Likert-schaal met 10 items, met antwoorden op elk item met vijf opties (d.w.z. nooit, bijna nooit, soms, meestal, altijd).
Dit vullen ze in bij nulmeting en na zes weken.
Een hogere score komt overeen met meer stress.
|
6 weken
|
|
Veranderingen in de blootstelling van zorgverleners aan de natuur zoals gemeten door de NatureDose-app
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ingeschreven zorgverleners krijgen instructies over hoe ze de NatureDose-app op hun telefoon kunnen downloaden.
Ze registreren zich op de app met een unieke onderzoeksidentificatiecode waarop geen persoonlijk identificeerbare gegevens staan.
De NatureDose-app volgt de gps-coördinaten van de deelnemer tijdens de studie om het onderzoeksteam informatie te geven over blootstelling aan vegetatie en parkbezoeken tijdens de zes weken durende cursus van deze klinische proef.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nooshin Razani, MD MPH, UCSF and UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-38315
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .