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치료 후 종양학 영향과 싸우기 위한 운동 (EFFORT)

2024년 12월 3일 업데이트: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

치료 후 종양학 영향 퇴치를 위한 운동: EFFORT 시험

현재 암 생존율은 진단 후 5년에 70%에 육박합니다. 최근 화학요법, 방사선요법, 수술, 면역요법 등 주요 암 치료법의 개선과 새로운 생물학적 치료법의 개발로 생존율이 크게 향상되었지만 불행히도 암 관련 부작용은 주요 치료법이 완료된 후에도 많은 환자들에게 계속 영향을 미치고 있습니다. 운동은 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 암 관련 효과를 개선할 뿐만 아니라 암 위험과 관련된 위험 요소를 줄이고 치료에 대한 회복력을 향상시켜 무병 및 전체 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 비무작위 3군 연구에서 우리는 신체 활동, 암 관련 피로, 건강 관련 삶의 질 및 광범위한 암 생존자에서 암 특유의 증상.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 진단을 받은 성인
  • 호르몬 요법을 제외한 지난 3개월 동안 암 요법 완료
  • Maresme 지역에 거주하는 환자
  • 운동에 대한 금기 사항 없음(종양 제거 또는 PAR-Q 음성)

제외 기준:

  • 신경학적, 인지적 또는 근골격계 장애가 있어 평가 테스트 또는 운동 양식에 참여하지 못하는 환자.
  • 불안정한 심장, 호흡기 또는 대사 질환이 있는 환자
  • 카탈로니아어 또는 스페인어를 말하거나 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기능적 운동 훈련
이 그룹에서 환자들은 12주 동안 하루에 두 번 피트니스 시설에서 전통적인 서킷 기반 운동 훈련에 참여하게 됩니다. 각 세션은 다음으로 구성됩니다. i) 10분 워밍업; ii) 서킷 기반 구조를 사용한 40분의 복합 저항 및 지구력 훈련 및 iii) 10분 쿨다운. HR 모니터(사용 가능한 경우) 및/또는 Borg Scale로 강도를 모니터링하여 처음 6주 동안 중간 강도(4~6 또는 55~65% HR 예비)에 도달하고 시간이 지나면서 중간에서 높음으로 진행합니다. 다음 주(7-8 또는 65-75% HR 예비).
주 2회 주관하는 12주간의 서킷 기반 운동 트레이닝 프로그램
실험적: 노르딕 워킹
이 팔의 환자는 노르딕 워킹(NW)을 기반으로 매주 2회 12주 운동 중재에 배정됩니다. 중재는 다음과 같이 구성됩니다: i) 10분 워밍업, ii) 40분 NW 사이에 근육 강화 운동 및 iii) 10분 쿨다운. 심박수 모니터(사용 가능한 경우) 및/또는 Borg Scale로 강도를 모니터링하여 처음 6주 동안 중간 강도(4 - 6 또는 55-65% HR 예비)에 도달하고 다음에는 중간에서 높은 강도로 도달합니다. 주(7 - 8 또는 65-75% HR 예비).
주 2회 진행되는 12주 노르딕 워킹 운동 프로그램
실험적: 수중 운동
이 그룹의 환자들은 섭씨 30~32도로 유지되는 가슴 높이의 수영장에서 실시되는 12주, 주 2회 수성 운동 프로그램에 배정됩니다. 각 세션은 이전과 같이 구성됩니다. i) 10분 워밍업; ii) 40분의 지구력 및 근력 운동 훈련 및 iii) 10분 쿨다운. 강도는 처음 6주(4 - 6) 동안 중간이고 다음 6주(7-8) 동안 중간에서 높도록 Borg 척도를 사용하여 모니터링됩니다.
매주 2회 주관하는 12주간의 수중 운동 훈련 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선으로부터 12주
EORTC 삶의 질 C30 설문지로 측정한 HRQoL
기준선으로부터 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 피로
기간: 기준선으로부터 12주
간략한 피로 목록으로 측정한 암 관련 피로
기준선으로부터 12주
심폐 피트니스
기간: 기준선으로부터 12주
호흡별 분석 및 젖산 측정을 통한 정상 상태의 심폐 운동 테스트로 최대 이하의 심폐 체력을 결정합니다.
기준선으로부터 12주
최대 1회 반복 예상
기간: 기준선으로부터 12주
I) 가슴 및 ii) 대퇴사두근의 두 가지 주요 근육 그룹에 대해 선형 인코더를 사용하여 추정된 최대 근력
기준선으로부터 12주
하지 근지구력
기간: 기준선으로부터 12주
하지 근지구력은 30초 동안 수행된 기립 반복의 최대 횟수로 측정됨
기준선으로부터 12주
기능적 용량
기간: 기준선으로부터 12주
자기 페이스 6분 걷기 테스트 동안 걷는 거리
기준선으로부터 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCM-EFFORTv3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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