- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05980325
치료 후 종양학 영향과 싸우기 위한 운동 (EFFORT)
2024년 12월 3일 업데이트: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
치료 후 종양학 영향 퇴치를 위한 운동: EFFORT 시험
현재 암 생존율은 진단 후 5년에 70%에 육박합니다.
최근 화학요법, 방사선요법, 수술, 면역요법 등 주요 암 치료법의 개선과 새로운 생물학적 치료법의 개발로 생존율이 크게 향상되었지만 불행히도 암 관련 부작용은 주요 치료법이 완료된 후에도 많은 환자들에게 계속 영향을 미치고 있습니다.
운동은 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 암 관련 효과를 개선할 뿐만 아니라 암 위험과 관련된 위험 요소를 줄이고 치료에 대한 회복력을 향상시켜 무병 및 전체 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이 비무작위 3군 연구에서 우리는 신체 활동, 암 관련 피로, 건강 관련 삶의 질 및 광범위한 암 생존자에서 암 특유의 증상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esther Mur Gimeno, PhD
- 전화번호: +34931696573
- 이메일: emur@tecnocampus.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Raquel Sebio García, PhD
- 전화번호: +34634787194
- 이메일: rsebio@tecnocampus.cat
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받은 성인
- 호르몬 요법을 제외한 지난 3개월 동안 암 요법 완료
- Maresme 지역에 거주하는 환자
- 운동에 대한 금기 사항 없음(종양 제거 또는 PAR-Q 음성)
제외 기준:
- 신경학적, 인지적 또는 근골격계 장애가 있어 평가 테스트 또는 운동 양식에 참여하지 못하는 환자.
- 불안정한 심장, 호흡기 또는 대사 질환이 있는 환자
- 카탈로니아어 또는 스페인어를 말하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기능적 운동 훈련
이 그룹에서 환자들은 12주 동안 하루에 두 번 피트니스 시설에서 전통적인 서킷 기반 운동 훈련에 참여하게 됩니다.
각 세션은 다음으로 구성됩니다. i) 10분 워밍업; ii) 서킷 기반 구조를 사용한 40분의 복합 저항 및 지구력 훈련 및 iii) 10분 쿨다운.
HR 모니터(사용 가능한 경우) 및/또는 Borg Scale로 강도를 모니터링하여 처음 6주 동안 중간 강도(4~6 또는 55~65% HR 예비)에 도달하고 시간이 지나면서 중간에서 높음으로 진행합니다. 다음 주(7-8 또는 65-75% HR 예비).
|
주 2회 주관하는 12주간의 서킷 기반 운동 트레이닝 프로그램
|
|
실험적: 노르딕 워킹
이 팔의 환자는 노르딕 워킹(NW)을 기반으로 매주 2회 12주 운동 중재에 배정됩니다.
중재는 다음과 같이 구성됩니다: i) 10분 워밍업, ii) 40분 NW 사이에 근육 강화 운동 및 iii) 10분 쿨다운.
심박수 모니터(사용 가능한 경우) 및/또는 Borg Scale로 강도를 모니터링하여 처음 6주 동안 중간 강도(4 - 6 또는 55-65% HR 예비)에 도달하고 다음에는 중간에서 높은 강도로 도달합니다. 주(7 - 8 또는 65-75% HR 예비).
|
주 2회 진행되는 12주 노르딕 워킹 운동 프로그램
|
|
실험적: 수중 운동
이 그룹의 환자들은 섭씨 30~32도로 유지되는 가슴 높이의 수영장에서 실시되는 12주, 주 2회 수성 운동 프로그램에 배정됩니다.
각 세션은 이전과 같이 구성됩니다. i) 10분 워밍업; ii) 40분의 지구력 및 근력 운동 훈련 및 iii) 10분 쿨다운.
강도는 처음 6주(4 - 6) 동안 중간이고 다음 6주(7-8) 동안 중간에서 높도록 Borg 척도를 사용하여 모니터링됩니다.
|
매주 2회 주관하는 12주간의 수중 운동 훈련 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선으로부터 12주
|
EORTC 삶의 질 C30 설문지로 측정한 HRQoL
|
기준선으로부터 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 관련 피로
기간: 기준선으로부터 12주
|
간략한 피로 목록으로 측정한 암 관련 피로
|
기준선으로부터 12주
|
|
심폐 피트니스
기간: 기준선으로부터 12주
|
호흡별 분석 및 젖산 측정을 통한 정상 상태의 심폐 운동 테스트로 최대 이하의 심폐 체력을 결정합니다.
|
기준선으로부터 12주
|
|
최대 1회 반복 예상
기간: 기준선으로부터 12주
|
I) 가슴 및 ii) 대퇴사두근의 두 가지 주요 근육 그룹에 대해 선형 인코더를 사용하여 추정된 최대 근력
|
기준선으로부터 12주
|
|
하지 근지구력
기간: 기준선으로부터 12주
|
하지 근지구력은 30초 동안 수행된 기립 반복의 최대 횟수로 측정됨
|
기준선으로부터 12주
|
|
기능적 용량
기간: 기준선으로부터 12주
|
자기 페이스 6분 걷기 테스트 동안 걷는 거리
|
기준선으로부터 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .