Ćwiczenia do walki z reperkusjami onkologicznymi po leczeniu (EFFORT)
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Ćwiczenia do walki z reperkusjami onkologicznymi po leczeniu: próba EFFORT
Współczynniki przeżycia raka są obecnie bliskie 70% po 5 latach od diagnozy.
Niedawne ulepszenia głównych terapii przeciwnowotworowych, w tym chemioterapii, radioterapii, chirurgii i immunoterapii, a także rozwój nowych terapii biologicznych znacznie poprawiły wskaźniki przeżywalności, ale niestety skutki uboczne związane z rakiem nadal dotykają wielu pacjentów nawet wiele lat po zakończeniu głównych terapii.
Wykazano, że ćwiczenia nie tylko łagodzą skutki związane z rakiem przed, w trakcie i po leczeniu, ale także poprawiają wskaźniki przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia poprzez zmniejszenie czynników ryzyka związanych z ryzykiem raka i poprawę odporności na leczenie.
W tym nierandomizowanym, trójramiennym badaniu naszym celem jest ocena wpływu trzech form ćwiczeń (tj.: nordic walking, ćwiczeń w wodzie i ćwiczeń funkcjonalnych) na wydolność fizyczną, zmęczenie związane z chorobą nowotworową, jakość życia związaną ze zdrowiem i specyficznych dla raka objawów u wielu osób, które przeżyły raka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esther Mur Gimeno, PhD
- Numer telefonu: +34931696573
- E-mail: emur@tecnocampus.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Raquel Sebio García, PhD
- Numer telefonu: +34634787194
- E-mail: rsebio@tecnocampus.cat
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z rozpoznaniem raka
- Ukończenie jakiejkolwiek terapii przeciwnowotworowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy z wyjątkiem terapii hormonalnej
- Pacjenci mieszkający na obszarze Maresme
- Brak przeciwwskazań do ćwiczeń (klirens onkologiczny lub PAR-Q ujemny)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, poznawczymi lub mięśniowo-szkieletowymi, które uniemożliwiają im udział w jakimkolwiek teście oceniającym lub rodzaju ćwiczeń.
- Pacjenci z niestabilnymi chorobami serca, układu oddechowego lub metabolicznymi
- Nie potrafi mówić ani czytać po katalońsku ani po hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening Funkcjonalny
W tej grupie pacjenci będą uczestniczyć w tradycyjnym, obwodowym treningu wysiłkowym na siłowni dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
Każda sesja będzie się składać z: i) 10 min rozgrzewki; ii) 40 minut połączonego treningu oporowego i wytrzymałościowego przy użyciu struktury opartej na obwodzie oraz iii) 10 minut na ochłonięcie.
Intensywność będzie monitorowana za pomocą monitora tętna (jeśli jest dostępny) i/lub skali Borga, aby osiągnąć umiarkowaną intensywność przez pierwsze 6 tygodni (rezerwa tętna 4–6 lub 55–65%) i będzie przechodzić od umiarkowanej do wysokiej w ciągu kolejne tygodnie (7-8 lub 65-75% rezerwy HR).
|
12-tygodniowy program treningu obwodowego, nadzorowany dwa razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Nordic walking
Pacjenci w tej grupie zostaną przydzieleni do 12-tygodniowej interwencji ruchowej dwa razy w tygodniu w oparciu o Nordic Walking (NW).
Interwencja będzie miała następującą strukturę: i) 10 min rozgrzewki, ii) 40 min NW z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie przeplatane pomiędzy nimi oraz iii) 10 min wyciszenia.
Intensywność będzie monitorowana za pomocą czujnika tętna (jeśli jest dostępny) i/lub skali Borga, aby osiągnąć umiarkowaną intensywność przez pierwsze 6 tygodni (4-6 lub 55-65% rezerwy tętna) do intensywności od umiarkowanej do wysokiej w kolejnych tygodni (7 - 8 lub 65-75% rezerwy HR).
|
12-tygodniowy program ćwiczeń Nordic Walking nadzorowany dwa razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wodne
Pacjenci z tej grupy zostaną przydzieleni do 12-tygodniowego, dwa razy w tygodniu programu ćwiczeń na bazie wody, który będzie prowadzony na wysokości klatki piersiowej w basenie o temperaturze około 30 do 32 stopni Celsjusza.
Każda sesja będzie miała taką samą strukturę jak poprzednia: i) 10 min rozgrzewki; ii) 40 min połączonego treningu wytrzymałościowego i siłowego oraz iii) 10 min wyciszenia.
Intensywność będzie monitorowana przy użyciu Skali Borga, tak aby była umiarkowana przez pierwsze 6 tygodni (4-6) i od umiarkowanej do wysokiej przez następne 6 tygodni (7-8).
|
12-tygodniowy program ćwiczeń na bazie wody nadzorowany dwa razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
|
HRQoL mierzona kwestionariuszem EORTC Quality of Life C30
|
12 tygodni od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie związane z rakiem
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
|
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia
|
12 tygodni od linii podstawowej
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
|
Test wysiłkowy serca i oddechu w stanie ustalonym z analizą oddech po oddechu i pomiarem mleczanu w celu określenia submaksymalnej wydolności krążeniowo-oddechowej
|
12 tygodni od linii podstawowej
|
|
Szacowane maksimum jednego powtórzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
|
Szacunkowa maksymalna siła mięśni przy użyciu Enkodera liniowego dla dwóch głównych grup mięśni: i) klatki piersiowej i ii) mięśni czworogłowych
|
12 tygodni od linii podstawowej
|
|
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
|
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych mierzona jako maksymalna liczba powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej wykonanych w ciągu 30 sekund
|
12 tygodni od linii podstawowej
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
|
Dystans marszu pokonany podczas 6-minutowego testu marszu we własnym tempie
|
12 tygodni od linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
8 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCM-EFFORTv3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .