Esercizio per combattere le ripercussioni oncologiche dopo il trattamento (EFFORT)
3 dicembre 2024 aggiornato da: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Esercizio per combattere le ripercussioni oncologiche dopo il trattamento: lo studio EFFORT
I tassi di sopravvivenza al cancro sono attualmente sull'orlo del 70% a 5 anni dalla diagnosi.
I recenti miglioramenti nelle principali terapie antitumorali, tra cui chemioterapia, radioterapia, chirurgia e immunoterapia, nonché gli sviluppi di nuove terapie biologiche hanno migliorato significativamente i tassi di sopravvivenza, ma sfortunatamente gli effetti collaterali correlati al cancro continuano a colpire molti pazienti anche anni dopo il completamento dei trattamenti principali.
È stato dimostrato che l'esercizio fisico non solo migliora gli effetti correlati al cancro prima, durante e dopo il trattamento, ma migliora anche i tassi di sopravvivenza libera da malattia e globale diminuendo i fattori di rischio associati al rischio di cancro e migliorando la resilienza al trattamento.
In questo studio a tre braccia non randomizzato, miriamo a valutare gli effetti di tre forme di esercizio (vale a dire: Nordic Walking, esercizio acquatico ed esercizio funzionale) sulle prestazioni fisiche, l'affaticamento correlato al cancro, la qualità della vita correlata alla salute e sintomi specifici del cancro in una vasta gamma di sopravvissuti al cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esther Mur Gimeno, PhD
- Numero di telefono: +34931696573
- Email: emur@tecnocampus.cat
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Raquel Sebio García, PhD
- Numero di telefono: +34634787194
- Email: rsebio@tecnocampus.cat
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con diagnosi di cancro
- Completamento di qualsiasi terapia antitumorale nei 3 mesi precedenti ad eccezione della terapia ormonale
- Pazienti residenti nell'area del Maresme
- Nessuna controindicazione per l'esercizio (clearance oncologica o PAR-Q negativo)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi compromissione neurologica, cognitiva o muscoloscheletrica che impedisca loro di impegnarsi in qualsiasi test di valutazione o modalità di esercizio.
- Pazienti con malattie cardiache, respiratorie o metaboliche instabili
- Incapace di parlare o leggere il catalano o lo spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento funzionale
In questo gruppo, i pazienti parteciperanno a un allenamento tradizionale basato su circuito presso una palestra due volte al giorno per 12 settimane.
Ogni sessione sarà composta da: i) 10 minuti di riscaldamento; ii) 40 minuti di allenamento combinato di resistenza e resistenza utilizzando una struttura a circuito e iii) 10 minuti di defaticamento.
L'intensità sarà monitorata con un monitor della frequenza cardiaca (se disponibile) e/o una scala di Borg per raggiungere un'intensità moderata per le prime 6 settimane (4-6 o 55-65% di riserva della frequenza cardiaca) e progredirà a moderata-alta nel corso del settimane successive (7-8 o 65-75% di riserva HR).
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Un programma di allenamento basato su circuito di 12 settimane supervisionato due volte alla settimana
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Sperimentale: Camminata nordica
I pazienti in questo braccio verranno assegnati a un intervento di esercizio di 12 settimane due volte alla settimana basato sul Nordic Walking (NW).
L'intervento sarà strutturato come segue: i) 10 min di riscaldamento, ii) 40 min NW con esercizi di rafforzamento muscolare intervallati e iii) 10 min di defaticamento.
L'intensità sarà monitorata con un cardiofrequenzimetro (se disponibile) e/o una scala di Borg per raggiungere un'intensità moderata per le prime 6 settimane (riserva FC 4-6 o 55-65%) a un'intensità da moderata ad alta il seguente settimane (7 - 8 o 65-75% di riserva HR).
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Un programma di esercizi di Nordic Walking di 12 settimane supervisionato due volte alla settimana
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Sperimentale: Esercizio acquatico
I pazienti di questo gruppo verranno assegnati a un programma di esercizi in acqua di 12 settimane, due volte alla settimana, da condurre in una piscina all'altezza del torace mantenuta tra i 30 ei 32 gradi Celsius.
Ogni sessione sarà strutturata come la precedente: i) 10 min di riscaldamento; ii) 40 minuti di esercizio combinato di resistenza e forza e iii) 10 minuti di defaticamento.
L'intensità sarà monitorata utilizzando la scala Borg per essere moderata durante le prime 6 settimane (4 - 6) e da moderata ad alta nelle successive 6 settimane (7-8).
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Un programma di allenamento in acqua di 12 settimane supervisionato due volte alla settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
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HRQoL misurato con il questionario EORTC Quality of Life C30
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12 settimane dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stanchezza correlata al cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
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Fatica correlata al cancro come misura con il Brief Fatigue Inventory
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12 settimane dal basale
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Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
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Un test da sforzo cardiopolmonare allo stato stazionario con analisi respiro per respiro e misurazione del lattato per determinare l'idoneità cardiorespiratoria submassimale
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12 settimane dal basale
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Massimo stimato per una ripetizione
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
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Forza muscolare massima stimata utilizzando un codificatore lineare per due gruppi muscolari principali: i) torace e ii) quadricipiti
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12 settimane dal basale
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Resistenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
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Resistenza muscolare degli arti inferiori misurata come numero massimo di ripetizioni sit-to-stand eseguite in 30 secondi
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12 settimane dal basale
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
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Distanza percorsa a piedi durante un test di camminata di 6 minuti di autoapprendimento
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12 settimane dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
8 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCM-EFFORTv3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .