Cvičení pro boj s onkologickými následky po léčbě (EFFORT)
3. prosince 2024 aktualizováno: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Cvičení pro boj s onkologickými následky po léčbě: pokus EFFORT
Míra přežití rakoviny je v současnosti na hranici 70 % po 5 letech od diagnózy.
Nedávná zlepšení hlavních terapií rakoviny, včetně chemoterapie, radioterapie, chirurgie a imunoterapie, stejně jako vývoj nových biologických terapií významně zlepšily míru přežití, ale bohužel vedlejší účinky související s rakovinou stále postihují mnoho pacientů i roky po dokončení hlavní léčby.
Bylo prokázáno, že cvičení nejen zlepšuje účinky související s rakovinou před, během a po léčbě, ale také zlepšuje míru přežití bez onemocnění a celkové přežití snížením rizikových faktorů spojených s rizikem rakoviny a zlepšením odolnosti vůči léčbě.
V této nerandomizované studii se třemi pažemi se snažíme posoudit účinky tří forem cvičení (tj. Nordic Walking, vodní cvičení a funkční cvičení) na fyzickou výkonnost, únavu související s rakovinou, kvalitu života související se zdravím a symptomy specifické pro rakovinu u širokého spektra pacientů, kteří přežili rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esther Mur Gimeno, PhD
- Telefonní číslo: +34931696573
- E-mail: emur@tecnocampus.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Raquel Sebio García, PhD
- Telefonní číslo: +34634787194
- E-mail: rsebio@tecnocampus.cat
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s diagnózou rakoviny
- Absolvování jakékoli onkologické terapie v předchozích 3 měsících s výjimkou hormonální terapie
- Pacienti žijící v oblasti Maresme
- Žádné kontraindikace pro cvičení (onkologická clearance nebo PAR-Q negativní)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli neurologickým, kognitivním nebo muskuloskeletálním poškozením, které jim brání zapojit se do jakéhokoli hodnotícího testu nebo cvičební modality.
- Pacienti s nestabilním srdečním, respiračním nebo metabolickým onemocněním
- Neumí mluvit nebo číst katalánsky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink funkčního cvičení
V této skupině se pacienti budou účastnit tradičního kruhového cvičení ve fitness centru dvakrát denně po dobu 12 týdnů.
Každé cvičení se bude skládat z: i) 10minutového zahřátí; ii) 40 minut kombinovaného odporového a vytrvalostního tréninku s použitím kruhové struktury a iii) 10 minut na vychladnutí.
Intenzita bude monitorována pomocí monitoru srdeční frekvence (je-li k dispozici) a/nebo Borgské stupnice, aby bylo dosaženo střední intenzity po dobu prvních 6 týdnů (4-6 nebo 55-65% HR rezerva) a bude postupovat na střední až vysokou během prvních 6 týdnů. následujících týdnech (7-8 nebo 65-75% HR rezerva).
|
12týdenní kruhový cvičební program pod dohledem dvakrát týdně
|
|
Experimentální: Nordic Walking
Pacienti v tomto rameni budou zařazeni do 12týdenní cvičební intervence dvakrát týdně na základě Nordic Walking (NW).
Intervence bude strukturována takto: i) 10 min zahřátí, ii) 40 min NW se cviky na posílení svalů mezi nimi a iii) 10 min ochlazení.
Intenzita bude monitorována pomocí monitoru srdečního tepu (pokud je k dispozici) a/nebo Borgovy stupnice, aby bylo dosaženo střední intenzity po dobu prvních 6 týdnů (4-6 nebo 55-65% HR rezerva) až po střední až vysokou intenzitu následujících týdnu (7 - 8 nebo 65-75% HR rezerva).
|
Dvanáctitýdenní cvičební program Nordic Walking pod dohledem dvakrát týdně
|
|
Experimentální: Vodní cvičení
Pacienti v této skupině budou zařazeni do 12týdenního cvičebního programu na vodní bázi dvakrát týdně, který se bude provádět v bazénu ve výšce hrudníku udržovaném kolem 30 až 32 stupňů Celsia.
Každá sekce bude strukturována jako předchozí: i) 10 min zahřátí; ii) 40 min kombinovaného vytrvalostního a silového cvičení a iii) 10 min na vychladnutí.
Intenzita bude monitorována pomocí Borgovy škály tak, aby byla střední během prvních 6 týdnů (4-6) a střední až vysoká následujících 6 týdnů (7-8).
|
Dvanáctitýdenní cvičební program na vodní bázi pod dohledem dvakrát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
HRQoL měřeno pomocí dotazníku EORTC Quality of Life C30
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava související s rakovinou
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Únava související s rakovinou jako míra pomocí přehledu Brief Fatigue Inventory
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Testování kardiopulmonální zátěže v ustáleném stavu s analýzou dech po dechu a měřením laktátu ke stanovení submaximální kardiorespirační zdatnosti
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Odhadované maximum jednoho opakování
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Odhadovaná maximální svalová síla pomocí lineárního kodéru pro dvě hlavní svalové skupiny: i) hrudník a ii) čtyřkolky
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Vytrvalost svalů dolních končetin
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Vytrvalost svalů dolních končetin měřená jako maximální počet opakování sed-stoj provedených za 30 sekund
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Uběhnutá vzdálenost během 6minutového testu chůze vlastním tempem
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
8. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCM-EFFORTv3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .