Øvelse til at bekæmpe onkologiske konsekvenser efter behandling (EFFORT)
3. december 2024 opdateret af: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Øvelse til at bekæmpe onkologiske konsekvenser efter behandling: EFFEKT-forsøget
Kræftoverlevelsesraten er i øjeblikket på grænsen til 70 % 5 år efter diagnosen.
Nylige forbedringer i de vigtigste kræftbehandlinger, herunder kemoterapi, strålebehandling, kirurgi og immunterapi samt udviklingen af nye biologiske terapier har forbedret overlevelsesraten markant, men desværre fortsætter kræftrelaterede bivirkninger med at påvirke mange patienter selv år efter afslutningen af hovedbehandlingerne.
Motion har vist sig ikke kun at lindre kræftrelaterede effekter før, under og efter behandling, men også forbedre sygdomsfrie og samlede overlevelsesrater ved at reducere risikofaktorer forbundet med kræftrisiko og forbedre modstandsdygtigheden over for behandling.
I dette ikke-randomiserede, tre-armede studie sigter vi mod at vurdere virkningerne af tre former for træning (dvs.: stavgang, akvatisk træning og funktionel træning) på fysisk præstation, kræftrelateret træthed, sundhedsrelateret livskvalitet og kræftspecifikke symptomer hos en lang række kræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esther Mur Gimeno, PhD
- Telefonnummer: +34931696573
- E-mail: emur@tecnocampus.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Raquel Sebio García, PhD
- Telefonnummer: +34634787194
- E-mail: rsebio@tecnocampus.cat
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne diagnosticeret med kræft
- Afslutning af enhver kræftbehandling inden for de foregående 3 måneder med undtagelse af hormonbehandling
- Patienter, der bor i Maresme-området
- Ingen kontraindikationer for træning (onkologisk clearance eller PAR-Q negativ)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neurologiske, kognitive eller muskuloskeletale svækkelser, der forhindrer dem i at deltage i en vurderingstest eller træningsmodalitet.
- Patienter med ustabile hjerte-, luftvejs- eller stofskiftesygdomme
- Kan ikke tale eller læse catalansk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Funktionel træning
I denne gruppe vil patienterne deltage i en traditionel, kredsløbsbaseret træning i et fitnesscenter to gange dagligt i løbet af 12 uger.
Hver session vil bestå af: i) 10 min opvarmning; ii) 40 min kombineret modstands- og udholdenhedstræning ved brug af en kredsløbsbaseret struktur og iii) 10 min nedkøling.
Intensiteten vil blive overvåget med en HR-monitor (hvis tilgængelig) og/eller Borg Scale for at nå en moderat intensitet i de første 6 uger (4 - 6 eller 55-65 % HR-reserve) og vil udvikle sig til moderat til høj over efterfølgende uger (7-8 eller 65-75 % HR-reserve).
|
Et 12-ugers kredsløbsbaseret træningsprogram overvåget to gange om ugen
|
|
Eksperimentel: Nordic Walking
Patienter i denne arm vil blive tildelt en 12-ugers træningsintervention to gange om ugen baseret på Nordic Walking (NW).
Interventionen vil være struktureret som følger: i) 10 min opvarmning, ii) 40 min NV med muskelstyrkende øvelser ind imellem og iii) 10 min nedkøling.
Intensiteten vil blive overvåget med en pulsmåler (hvis tilgængelig) og/eller Borg Scale for at nå en moderat intensitet i de første 6 uger (4 - 6 eller 55-65 % HR-reserve) til en moderat til høj intensitet følgende uger (7 - 8 eller 65-75 % HR reserve).
|
Et 12-ugers Nordic Walking træningsprogram overvåget to gange om ugen
|
|
Eksperimentel: Vandøvelser
Patienter i denne gruppe vil blive tildelt et 12-ugers, to gange ugentligt vandbaseret træningsprogram, der skal udføres ved en brysthøj swimmingpool, der holdes omkring 30 til 32 grader Celsius.
Hver session vil være struktureret som tidligere: i) 10 min opvarmning; ii) 40 min kombineret udholdenheds- og styrketræning og iii) 10 min nedkøling.
Intensiteten vil blive overvåget ved hjælp af Borg-skalaen til at være moderat i løbet af de første 6 uger (4 - 6) og moderat til høj de følgende 6 uger (7-8).
|
Et 12-ugers vandbaseret træningsprogram overvåget to gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
HRQoL målt med EORTC Quality of Life C30 spørgeskema
|
12 uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Kræftrelateret træthed som mål med Brief Fatigue Inventory
|
12 uger fra baseline
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
En steady state kardiopulmonal træningstest med åndedrætsanalyse og laktatmåling for at bestemme submaksimal kardiorespiratorisk kondition
|
12 uger fra baseline
|
|
Estimeret maksimum en gentagelse
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Estimeret maksimal muskelstyrke ved hjælp af en lineær Encoder for to hovedmuskelgrupper: i) bryst og ii) quads
|
12 uger fra baseline
|
|
Underekstremitetsmuskeludholdenhed
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Underekstremitetsmuskeludholdenhed målt som det maksimale antal sidde-til-stå-gentagelser udført på 30 sekunder
|
12 uger fra baseline
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Gåafstand tilbagelagt under en selv-tempo 6 minutters gangtest
|
12 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
8. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
8. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCM-EFFORTv3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .