Ejercicio para combatir las repercusiones oncológicas después del tratamiento (EFFORT)
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Ejercicio para combatir las repercusiones oncológicas después del tratamiento: el ensayo EFFORT
Las tasas de supervivencia del cáncer están actualmente al borde del 70% a los 5 años desde el diagnóstico.
Las recientes mejoras en las principales terapias contra el cáncer, incluidas la quimioterapia, la radioterapia, la cirugía y la inmunoterapia, así como el desarrollo de nuevas terapias biológicas, han mejorado significativamente las tasas de supervivencia, pero lamentablemente, los efectos secundarios relacionados con el cáncer continúan afectando a muchos pacientes incluso años después de completar los tratamientos principales.
Se ha demostrado que el ejercicio no solo mejora los efectos relacionados con el cáncer antes, durante y después del tratamiento, sino que también mejora las tasas de supervivencia general y sin enfermedad al disminuir los factores de riesgo asociados con el riesgo de cáncer y mejorar la resistencia al tratamiento.
En este estudio de tres brazos no aleatorizado, nuestro objetivo es evaluar los efectos de tres formas de ejercicio (es decir, marcha nórdica, ejercicio acuático y ejercicio funcional) sobre el rendimiento físico, la fatiga relacionada con el cáncer, la calidad de vida relacionada con la salud y síntomas específicos del cáncer en una amplia variedad de sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esther Mur Gimeno, PhD
- Número de teléfono: +34931696573
- Correo electrónico: emur@tecnocampus.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Raquel Sebio García, PhD
- Número de teléfono: +34634787194
- Correo electrónico: rsebio@tecnocampus.cat
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos diagnosticados con cáncer
- Finalización de cualquier tratamiento contra el cáncer en los 3 meses anteriores con la excepción de la terapia hormonal
- Pacientes residentes en el Área del Maresme
- Sin contraindicaciones para el ejercicio (autorización oncológica o PAR-Q negativo)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier deficiencia neurológica, cognitiva o musculoesquelética que les impida participar en cualquier prueba de evaluación o modalidad de ejercicio.
- Pacientes con enfermedades cardíacas, respiratorias o metabólicas inestables
- Incapaz de hablar o leer catalán o castellano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio funcional
En este grupo, los pacientes participarán en un entrenamiento de ejercicios tradicional basado en un circuito en un gimnasio dos veces al día durante 12 semanas.
Cada sesión constará de: i) 10 min de calentamiento; ii) 40 min de entrenamiento combinado de fuerza y resistencia utilizando una estructura basada en circuitos y iii) 10 min de enfriamiento.
La intensidad se controlará con un monitor de frecuencia cardíaca (cuando esté disponible) y/o escala de Borg para alcanzar una intensidad moderada durante las primeras 6 semanas (4 - 6 o 55-65 % de reserva de frecuencia cardíaca) y progresará de moderada a alta durante las primeras 6 semanas. siguientes semanas (7-8 o 65-75% de reserva de FC).
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Un programa de entrenamiento de ejercicios basado en circuitos de 12 semanas supervisado dos veces por semana
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Experimental: Caminata nórdica
Los pacientes en este brazo serán asignados a una intervención de ejercicio de 12 semanas dos veces por semana basada en Nordic Walking (NW).
La intervención se estructurará de la siguiente manera: i) 10 min de calentamiento, ii) 40 min NW con ejercicios de fortalecimiento muscular intercalados y iii) 10 min de enfriamiento.
La intensidad se controlará con un monitor de frecuencia cardíaca (cuando esté disponible) y/o escala de Borg para alcanzar una intensidad moderada durante las primeras 6 semanas (4 - 6 o 55-65 % de reserva de FC) a una intensidad de moderada a alta las siguientes semanas (7 - 8 o 65-75% de reserva de FC).
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Un programa de ejercicios de marcha nórdica de 12 semanas supervisado dos veces por semana
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Experimental: Ejercicio Acuático
Los pacientes de este grupo serán asignados a un programa de ejercicios en el agua de 12 semanas, dos veces por semana, que se llevará a cabo en una piscina a la altura del pecho que se mantendrá entre 30 y 32 grados centígrados.
Cada sesión estará estructurada como las anteriores: i) 10 min de calentamiento; ii) 40 min de entrenamiento combinado de resistencia y fuerza y iii) 10 min de enfriamiento.
La intensidad se controlará mediante la escala de Borg para que sea moderada durante las primeras 6 semanas (4 - 6) y de moderada a alta las siguientes 6 semanas (7-8).
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Un programa de entrenamiento de ejercicios a base de agua de 12 semanas supervisado dos veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
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CVRS medida con el cuestionario EORTC Quality of Life C30
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12 semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
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Fatiga relacionada con el cáncer como medida con el Inventario Breve de Fatiga
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12 semanas desde el inicio
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
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Una prueba de ejercicio cardiopulmonar en estado estacionario con análisis respiración por respiración y medición de lactato para determinar la aptitud cardiorrespiratoria submáxima
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12 semanas desde el inicio
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Máximo estimado de una repetición
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
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Fuerza muscular máxima estimada utilizando un codificador lineal para dos grupos musculares principales: i) pecho y ii) cuádriceps
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12 semanas desde el inicio
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Resistencia muscular de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
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Resistencia de los músculos de las extremidades inferiores medida como el número máximo de repeticiones de bipedestación realizadas en 30 segundos
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12 semanas desde el inicio
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
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Distancia recorrida durante una prueba de caminata de 6 minutos a su propio ritmo
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12 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCM-EFFORTv3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .