Übung zur Bekämpfung onkologischer Auswirkungen nach der Behandlung (EFFORT)
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Übung zur Bekämpfung onkologischer Auswirkungen nach der Behandlung: die EFFORT-Studie
Die Überlebensraten bei Krebs liegen fünf Jahre nach der Diagnose derzeit bei etwa 70 %.
Jüngste Verbesserungen bei den wichtigsten Krebstherapien, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, Chirurgie und Immuntherapie, sowie die Entwicklung neuer biologischer Therapien haben die Überlebensraten deutlich verbessert, aber leider sind viele Patienten auch Jahre nach Abschluss der Hauptbehandlungen weiterhin von krebsbedingten Nebenwirkungen betroffen.
Es hat sich gezeigt, dass Bewegung nicht nur die krebsbedingten Auswirkungen vor, während und nach der Behandlung lindert, sondern auch die krankheitsfreien Überlebensraten und die Gesamtüberlebensrate verbessert, indem sie die mit dem Krebsrisiko verbundenen Risikofaktoren verringert und die Widerstandsfähigkeit gegenüber der Behandlung verbessert.
In dieser nicht randomisierten, dreiarmigen Studie wollen wir die Auswirkungen von drei Trainingsformen (d. h. Nordic Walking, Aquatic Exercise und Functional Exercise) auf die körperliche Leistungsfähigkeit, krebsbedingte Müdigkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität usw. bewerten krebsspezifische Symptome bei einem breiten Spektrum von Krebsüberlebenden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esther Mur Gimeno, PhD
- Telefonnummer: +34931696573
- E-Mail: emur@tecnocampus.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Raquel Sebio García, PhD
- Telefonnummer: +34634787194
- E-Mail: rsebio@tecnocampus.cat
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Erwachsenen wurde Krebs diagnostiziert
- Abschluss einer Krebstherapie in den letzten 3 Monaten mit Ausnahme einer Hormontherapie
- Patienten, die im Maresme-Gebiet leben
- Keine Kontraindikationen für sportliche Betätigung (Onkologiefreigabe oder PAR-Q-negativ)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen, kognitiven oder muskuloskelettalen Beeinträchtigungen, die sie an der Teilnahme an Beurteilungstests oder Übungsmodalitäten hindern.
- Patienten mit instabilen Herz-, Atemwegs- oder Stoffwechselerkrankungen
- Ich kann weder Katalanisch noch Spanisch sprechen oder lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Funktionelles Trainingstraining
In dieser Gruppe nehmen die Patienten 12 Wochen lang zweimal täglich an einem traditionellen Zirkeltraining in einer Fitnesseinrichtung teil.
Jede Sitzung besteht aus: i) 10 Minuten Aufwärmen; ii) 40 Minuten kombiniertes Kraft- und Ausdauertraining mit einer Zirkelstruktur und iii) 10 Minuten Abkühlen.
Die Intensität wird mit einem HR-Monitor (sofern verfügbar) und/oder einer Borg-Skala überwacht, um in den ersten 6 Wochen eine moderate Intensität (4–6 oder 55–65 % HR-Reserve) zu erreichen und sich im Laufe der Zeit auf mäßig bis hoch zu steigern folgenden Wochen (7-8 oder 65-75 % HR-Reserve).
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Ein 12-wöchiges Zirkeltrainingsprogramm, das zweimal wöchentlich betreut wird
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Experimental: Nordic Walking
Patienten in diesem Arm werden zweimal wöchentlich einer 12-wöchigen Trainingsintervention auf Basis von Nordic Walking (NW) zugeteilt.
Der Eingriff wird wie folgt aufgebaut sein: i) 10 Minuten Aufwärmen, ii) 40 Minuten NW mit dazwischen liegenden Muskelstärkungsübungen und iii) 10 Minuten Abkühlen.
Die Intensität wird mit einem Herzfrequenzmesser (sofern verfügbar) und/oder einer Borg-Skala überwacht, um in den ersten 6 Wochen eine mäßige Intensität (4–6 oder 55–65 % Herzfrequenzreserve) und in den folgenden Wochen eine mäßige bis hohe Intensität zu erreichen Wochen (7 - 8 oder 65-75 % HR-Reserve).
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Ein 12-wöchiges Nordic-Walking-Trainingsprogramm, das zweimal wöchentlich betreut wird
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Experimental: Wassersport
Patienten dieser Gruppe werden einem 12-wöchigen, zweimal wöchentlichen Wasserübungsprogramm zugeteilt, das in einem brusthohen Schwimmbecken mit einer Temperatur von etwa 30 bis 32 Grad Celsius durchgeführt wird.
Jede Sitzung ist wie zuvor aufgebaut: i) 10 Minuten Aufwärmen; ii) 40 Minuten kombiniertes Ausdauer- und Krafttraining und iii) 10 Minuten Abkühlen.
Die Intensität wird mithilfe der Borg-Skala überwacht und ist in den ersten 6 Wochen (4–6) moderat und in den folgenden 6 Wochen (7–8) mäßig bis hoch.
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Ein 12-wöchiges wasserbasiertes Trainingsprogramm, das zweimal wöchentlich überwacht wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
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HRQoL gemessen mit dem EORTC Quality of Life C30-Fragebogen
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12 Wochen ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krebsbedingte Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
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Krebsbedingte Müdigkeit als Maß mit dem Brief Fatigue Inventory
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12 Wochen ab Studienbeginn
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
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Ein stationärer kardiopulmonaler Belastungstest mit Atemzug-für-Atemzug-Analyse und Laktatmessung zur Bestimmung der submaximalen kardiorespiratorischen Fitness
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12 Wochen ab Studienbeginn
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Geschätztes Maximum von einer Wiederholung
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
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Geschätzte maximale Muskelkraft mit einem linearen Encoder für zwei Hauptmuskelgruppen: i) Brust und ii) Quadrizeps
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12 Wochen ab Studienbeginn
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Ausdauer der unteren Gliedmaßenmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
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Die Muskelausdauer der unteren Gliedmaßen wird als maximale Anzahl an Sitz-Steh-Wiederholungen innerhalb von 30 Sekunden gemessen
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12 Wochen ab Studienbeginn
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
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Gehstrecke, die während eines 6-Minuten-Gehtests im Selbsttempo zurückgelegt wurde
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12 Wochen ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
8. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCM-EFFORTv3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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