Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening om de gevolgen van oncologie na de behandeling te bestrijden (EFFORT)

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

Oefening om de gevolgen van oncologie na de behandeling te bestrijden: de EFFORT-studie

De overlevingspercentages van kanker liggen momenteel op de rand van 70% 5 jaar na de diagnose. Recente verbeteringen in de belangrijkste kankertherapieën, waaronder chemotherapie, radiotherapie, chirurgie en immunotherapie, evenals ontwikkelingen van nieuwe biologische therapieën, hebben de overlevingskansen aanzienlijk verbeterd, maar helaas blijven kankergerelateerde bijwerkingen vele patiënten treffen, zelfs jaren na voltooiing van de hoofdbehandelingen. Het is aangetoond dat lichaamsbeweging niet alleen de aan kanker gerelateerde effecten voor, tijdens en na de behandeling verbetert, maar ook de ziektevrije en algehele overlevingspercentages verbetert door de risicofactoren die verband houden met het risico op kanker te verminderen en de veerkracht voor behandeling te verbeteren. In deze niet-gerandomiseerde studie met drie armen willen we de effecten beoordelen van drie vormen van lichaamsbeweging (d.w.z. nordic walking, watertraining en functionele training) op fysieke prestaties, kankergerelateerde vermoeidheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en kankerspecifieke symptomen bij een breed scala van overlevenden van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen gediagnosticeerd met kanker
  • Afronding van enige vorm van kankertherapie in de afgelopen 3 maanden, met uitzondering van hormonale therapie
  • Patiënten die in het Maresme-gebied wonen
  • Geen contra-indicaties voor lichaamsbeweging (oncologische klaring of PAR-Q negatief)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische, cognitieve of musculoskeletale stoornissen die hen verhinderen deel te nemen aan een beoordelingstest of oefenmodaliteit.
  • Patiënten met onstabiele hart-, ademhalings- of stofwisselingsziekten
  • Kan geen Catalaans of Spaans spreken of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Functionele oefentraining
In deze groep zullen patiënten gedurende 12 weken tweemaal daags deelnemen aan een traditionele, circuitgebaseerde oefentraining in een fitnesscentrum. Elke sessie bestaat uit: i) 10 min warming-up; ii) 40 min. gecombineerde weerstands- en duurtraining met behulp van een circuitgebaseerde structuur en iii) 10 min. cooling-down. Intensiteit zal worden gecontroleerd met een HR-monitor (indien beschikbaar) en/of Borg-schaal om gedurende de eerste 6 weken een matige intensiteit te bereiken (4 - 6 of 55-65% HR-reserve) en zal toenemen naar matig tot hoog gedurende de volgende weken (7-8 of 65-75% HR-reserve).
Gedragsmatig: Functionele oefentraining
Een 12 weken durend circuit-gebaseerd trainingsprogramma met tweemaal per week toezicht
Experimenteel: Nordic Walking
Patiënten in deze arm zullen tweemaal per week een 12 weken durende oefeninterventie krijgen op basis van Nordic Walking (NW). De interventie zal als volgt opgebouwd zijn: i) 10 min warming-up, ii) 40 min NW met tussendoor spierversterkende oefeningen en iii) 10 min cooldown. Intensiteit zal worden gecontroleerd met een hartslagmeter (indien beschikbaar) en/of Borg-schaal om een ​​matige intensiteit te bereiken gedurende de eerste 6 weken (4 - 6 of 55-65% HR-reserve) tot een matige tot hoge intensiteit de volgende weken (7 - 8 of 65-75% HR-reserve).
Gedragsmatig: Nordic Walking
Een 12 weken durend Nordic Walking oefenprogramma, tweemaal per week begeleid
Experimenteel: Aquatische oefening
Patiënten in deze groep zullen worden toegewezen aan een 12 weken durend, tweemaal per week oefenprogramma op basis van water dat moet worden uitgevoerd in een zwembad op borsthoogte met een temperatuur van ongeveer 30 tot 32 graden Celsius. Elke sessie zal worden gestructureerd als de vorige: i) 10 min warming-up; ii) 40 min gecombineerde duur- en krachttraining en iii) 10 min cooling down. Intensiteit zal worden gecontroleerd met behulp van de Borg-schaal om matig te zijn gedurende de eerste 6 weken (4 - 6) en matig tot hoog de volgende 6 weken (7-8).
Gedragsmatig: Aquatische oefening
Een 12 weken durend oefenprogramma op basis van water, tweemaal per week begeleid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
HRQoL gemeten met de EORTC Quality of Life C30-vragenlijst
12 weken vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankergerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Kankergerelateerde vermoeidheid als maatstaf met de Brief Fatigue Inventory
12 weken vanaf baseline
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Een steady-state cardiopulmonale inspanningstest met adem-voor-ademanalyse en lactaatmeting om de submaximale cardiorespiratoire conditie te bepalen
12 weken vanaf baseline
Geschat maximum van één herhaling
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Geschatte maximale spierkracht met behulp van een lineaire encoder voor twee hoofdspiergroepen: i) borst en ii) quads
12 weken vanaf baseline
Uithoudingsvermogen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Uithoudingsvermogen van de onderste ledematen, gemeten als het maximale aantal herhalingen van zitten naar staan ​​in 30 seconden
12 weken vanaf baseline
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Afgelegde loopafstand tijdens een looptest van 6 minuten op eigen tempo
12 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Medewerkers

Col·legi de Fisioterapeutes de Catalunya
Ajuntament de Mataró

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCM-EFFORTv3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nordic Walking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren