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Exercício para combater as repercussões da oncologia após o tratamento (EFFORT)

14 de agosto de 2023 atualizado por: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

Exercício para combater as repercussões da oncologia após o tratamento: o ensaio EFFORT

As taxas de sobrevivência ao câncer estão atualmente à beira de 70% em 5 anos desde o diagnóstico. Melhorias recentes nas principais terapias contra o câncer, incluindo quimioterapia, radioterapia, cirurgia e imunoterapia, bem como o desenvolvimento de novas terapias biológicas, melhoraram significativamente as taxas de sobrevivência, mas, infelizmente, os efeitos colaterais relacionados ao câncer continuam a afetar muitos pacientes, mesmo anos após a conclusão dos principais tratamentos. Foi demonstrado que o exercício não apenas melhora os efeitos relacionados ao câncer antes, durante e após o tratamento, mas também melhora as taxas de sobrevida geral e livre de doença, diminuindo os fatores de risco associados ao risco de câncer e melhorando a resiliência ao tratamento. Neste estudo não randomizado de três braços, pretendemos avaliar os efeitos de três formas de exercício (ou seja: caminhada nórdica, exercício aquático e exercício funcional) no desempenho físico, fadiga relacionada ao câncer, qualidade de vida relacionada à saúde e sintomas específicos do câncer em uma ampla gama de sobreviventes de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos diagnosticados com câncer
  • Conclusão de qualquer terapia contra o câncer nos últimos 3 meses, com exceção da terapia hormonal
  • Pacientes que vivem na área de Maresme
  • Sem contra-indicações para exercícios (depuração oncológica ou PAR-Q negativo)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com quaisquer deficiências neurológicas, cognitivas ou musculoesqueléticas que os impeçam de participar de qualquer teste de avaliação ou modalidade de exercício.
  • Pacientes com doenças cardíacas, respiratórias ou metabólicas instáveis
  • Incapaz de falar ou ler catalão ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treino de Exercícios Funcionais
Neste grupo, os pacientes participarão de um treinamento de exercícios tradicional baseado em circuito em uma academia de ginástica duas vezes ao dia durante 12 semanas. Cada sessão consistirá em: i) 10 min de aquecimento; ii) 40 min de treinamento combinado de resistência e resistência usando uma estrutura baseada em circuito e iii) 10 min de desaquecimento. A intensidade será monitorada com um monitor de FC (quando disponível) e/ou Escala de Borg para atingir uma intensidade moderada nas primeiras 6 semanas (4 - 6 ou 55-65% de FC de reserva) e progredirá para moderada a alta ao longo do semanas seguintes (7-8 ou 65-75% FC de reserva).
Comportamental: Treino de Exercícios Funcionais
Um programa de treinamento de exercícios baseado em circuito de 12 semanas supervisionado duas vezes por semana
Experimental: Andar nórdico
Os pacientes neste braço serão designados para uma intervenção de exercícios de 12 semanas, duas vezes por semana, com base na Caminhada Nórdica (NW). A intervenção será estruturada da seguinte forma: i) 10 min de aquecimento, ii) 40 min NW com exercícios de fortalecimento muscular intercalados e iii) 10 min de relaxamento. A intensidade será monitorada com um monitor de frequência cardíaca (quando disponível) e/ou Escala de Borg para atingir uma intensidade moderada nas primeiras 6 semanas (4 - 6 ou 55-65% da FC de reserva) para uma intensidade moderada a alta nas seguintes semanas (7 - 8 ou 65-75% FC de reserva).
Comportamental: Andar nórdico
Um programa de exercícios de caminhada nórdica de 12 semanas supervisionado duas vezes por semana
Experimental: Exercício Aquático
Os pacientes deste grupo serão encaminhados para um programa de exercícios aquáticos de 12 semanas, duas vezes por semana, a ser realizado em uma piscina na altura do peito mantida em torno de 30 a 32 graus Celsius. Cada sessão será estruturada da seguinte forma: i) 10 min de aquecimento; ii) 40 min de treinamento combinado de exercícios de resistência e força e iii) 10 min de relaxamento. A intensidade será monitorada usando a Escala de Borg para ser moderada durante as primeiras 6 semanas (4 - 6) e moderada a alta nas 6 semanas seguintes (7-8).
Comportamental: Exercício Aquático
Um programa de treinamento de exercícios aquáticos de 12 semanas supervisionado duas vezes por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
HRQoL medida com o questionário EORTC Quality of Life C30
12 semanas a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga relacionada ao câncer
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
Fadiga relacionada ao câncer como medida com o Inventário Breve de Fadiga
12 semanas a partir da linha de base
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
Um teste de exercício cardiopulmonar em estado estacionário com análise respiração a respiração e medição de lactato para determinar a aptidão cardiorrespiratória submáxima
12 semanas a partir da linha de base
Máximo estimado de uma repetição
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
Força muscular máxima estimada usando um codificador linear para dois grupos musculares principais: i) peito e ii) quadríceps
12 semanas a partir da linha de base
Resistência muscular dos membros inferiores
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
Resistência muscular dos membros inferiores medida como o número máximo de repetições de sentar e levantar realizadas em 30 segundos
12 semanas a partir da linha de base
Capacidade funcional
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
Distância percorrida durante um teste de caminhada de 6 minutos em ritmo próprio
12 semanas a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitat Pompeu Fabra

Colaboradores

Col·legi de Fisioterapeutes de Catalunya
Ajuntament de Mataró

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCM-EFFORTv3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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