治療後の腫瘍の影響と戦うためのエクササイズ (EFFORT)
2023年8月14日 更新者：Raquel Sebio、Universitat Pompeu Fabra
治療後の腫瘍の影響と戦うためのエクササイズ: EFFORT 試験
がんの生存率は現在、診断から5年で70％近くとなっています。
化学療法、放射線療法、手術、免疫療法などの主要ながん治療法における最近の改善と、新しい生物学的療法の開発により、生存率は大幅に向上しましたが、残念なことに、主要な治療法が完了してから何年も経っても、がん関連の副作用が多くの患者に影響を及ぼし続けています。
運動は、治療前、治療中、治療後にがん関連の影響を改善するだけでなく、がんのリスクに関連する危険因子を減少させ、治療に対する回復力を向上させることにより、無病生存率と全生存率を改善することが示されています。
この非ランダム化 3 群研究では、3 つの形式の運動 (つまり、ノルディック ウォーキング、水中運動、ファンクショナル エクササイズ) が身体パフォーマンス、がん関連疲労、健康関連の生活の質、および健康関連の生活の質に及ぼす影響を評価することを目的としています。幅広いがんサバイバーにみられるがん特有の症状。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esther Mur Gimeno, PhD
- 電話番号：+34931696573
- メール：emur@tecnocampus.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Raquel Sebio García, PhD
- 電話番号：+34634787194
- メール：rsebio@tecnocampus.cat
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がんと診断された成人
- ホルモン療法を除く、過去3か月以内にがん治療を完了している
- マレスメ地区内にお住まいの患者様
- 運動の禁忌はない（腫瘍クリアランスまたはPAR-Q陰性）
除外基準:
- 神経障害、認知障害、または筋骨格障害があり、評価テストや運動療法に参加できない患者。
- 不安定な心臓疾患、呼吸器疾患、代謝疾患のある患者
- カタルーニャ語またはスペイン語を話すことも読むこともできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ファンクショナルエクササイズトレーニング
このグループでは、患者は 12 週間、フィットネス施設で 1 日 2 回、伝統的なサーキットベースの運動トレーニングに参加します。
各セッションは次の内容で構成されます。 i) 10 分間のウォームアップ。 ii) サーキットベースの構造を使用した 40 分間の抵抗と持久力の組み合わせトレーニング、および iii) 10 分間のクールダウン。
強度は、最初の 6 週間は中程度の強度 (4 ～ 6 または 55 ～ 65% の HR 予備力) に達するように HR モニター (利用可能な場合) および/または Borg Scale で監視され、その後、中等度から高強度に進みます。次の週 (7 ～ 8 または 65 ～ 75% の心拍余力)。
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週2回監修された12週間のサーキットベースの運動トレーニングプログラム
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実験的：ノルディックウォーキング
この群の患者は、ノルディック ウォーキング (NW) に基づいた週 2 回の 12 週間の運動介入に割り当てられます。
介入は次のように構成されます: i) 10 分間のウォームアップ、ii) 間に筋肉強化運動を挟んだ 40 分間の北西、および iii) 10 分間のクールダウン。
強度は心拍数モニター (利用可能な場合) および/または Borg Scale で監視され、最初の 6 週間は中程度の強度 (4 ～ 6 または 55 ～ 65% HR 予備力) に達し、その後は中程度から高強度に達します。週 (7 ～ 8 週間または HR 予備力の 65 ～ 75%)。
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週2回監修された12週間のノルディックウォーキングエクササイズプログラム
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実験的：水中運動
このグループの患者は、摂氏約30度から32度に保たれた胸の高さのプールで行われる、週2回、12週間の水中運動プログラムに割り当てられる。
各セッションは前述のように構成されます。 i) 10 分間のウォームアップ。 ii) 持久力と筋力運動を組み合わせた 40 分間のトレーニング、および iii) 10 分間のクールダウン。
強度は、最初の 6 週間 (4 ～ 6 週間) は中程度、次の 6 週間 (7 ～ 8 週間) は中程度から高になるように Borg Scale を使用して監視されます。
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週2回の監修による12週間の水中運動トレーニングプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインから 12 週間
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EORTC Quality of Life C30 アンケートで測定された HRQoL
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ベースラインから 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんに関連した疲労
時間枠：ベースラインから 12 週間
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簡易疲労インベントリによるがん関連疲労の測定
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ベースラインから 12 週間
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心肺機能のフィットネス
時間枠：ベースラインから 12 週間
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呼吸ごとの分析と乳酸測定による定常状態の心肺運動テストで、最大未満の心肺機能のフィットネスを判定します。
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ベースラインから 12 週間
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推定最大 1 回の繰り返し
時間枠：ベースラインから 12 週間
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リニア エンコーダーを使用して 2 つの主要な筋肉グループ (i) 胸部と ii) 大腿四頭筋の最大筋力を推定
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ベースラインから 12 週間
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下肢の筋持久力
時間枠：ベースラインから 12 週間
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下肢の筋持久力は、30 秒間に行われる座位から立位の最大反復回数として測定されます。
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ベースラインから 12 週間
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機能的能力
時間枠：ベースラインから 12 週間
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マイペース 6 分間の歩行テストでの歩行距離
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ベースラインから 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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