Øvelse for å bekjempe onkologiske konsekvenser etter behandling (EFFORT)
14. august 2023 oppdatert av: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Øvelse for å bekjempe onkologiske konsekvenser etter behandling: EFFORT Trial
Overlevelsesraten for kreft er for tiden på grensen til 70 % ved 5 år siden diagnosen.
Nylige forbedringer i de viktigste kreftbehandlingene inkludert kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi og immunterapi samt utviklingen av nye biologiske terapier har betydelig forbedret overlevelsesraten, men dessverre fortsetter kreftrelaterte bivirkninger å påvirke mange pasienter selv år etter fullført hovedbehandling.
Trening har vist seg å ikke bare lindre kreftrelaterte effekter før, under og etter behandling, men også forbedre sykdomsfrie og totale overlevelsesrater ved å redusere risikofaktorer assosiert med kreftrisiko og forbedre motstandskraften mot behandling.
I denne ikke-randomiserte trearmsstudien tar vi sikte på å vurdere effekten av tre treningsformer (dvs. stavgang, vanntrening og funksjonell trening) på fysisk ytelse, kreftrelatert tretthet, helserelatert livskvalitet og kreftspesifikke symptomer hos et bredt spekter av kreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esther Mur Gimeno, PhD
- Telefonnummer: +34931696573
- E-post: emur@tecnocampus.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Raquel Sebio García, PhD
- Telefonnummer: +34634787194
- E-post: rsebio@tecnocampus.cat
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne diagnostisert med kreft
- Fullføring av eventuell kreftbehandling de siste 3 månedene med unntak av hormonbehandling
- Pasienter som bor i Maresme-området
- Ingen kontraindikasjoner for trening (onkologisk clearance eller PAR-Q negativ)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske, kognitive eller muskel- og skjelettsvikt som hindrer dem i å delta i noen vurderingstest eller treningsmodalitet.
- Pasienter med ustabile hjerte-, luftveis- eller metabolske sykdommer
- Kan ikke snakke eller lese katalansk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Funksjonell treningstrening
I denne gruppen skal pasientene delta på en tradisjonell, kretsbasert treningstrening på et treningssenter to ganger daglig i løpet av 12 uker.
Hver økt vil bestå av: i) 10 min oppvarming; ii) 40 min kombinert motstands- og utholdenhetstrening ved bruk av en kretsbasert struktur og iii) 10 min nedkjøling.
Intensiteten vil bli overvåket med en HR-monitor (når tilgjengelig) og/eller Borg-skala for å nå en moderat intensitet de første 6 ukene (4 - 6 eller 55-65 % HR-reserve) og vil utvikle seg til moderat til høy over påfølgende uker (7-8 eller 65-75 % HR-reserve).
|
Et 12-ukers kretsbasert treningsprogram overvåket to ganger i uken
|
|
Eksperimentell: Nordisk gåing
Pasienter i denne armen vil bli tildelt en 12-ukers treningsintervensjon to ganger ukentlig basert på Nordic Walking (NW).
Intervensjonen vil være strukturert som følger: i) 10 min oppvarming, ii) 40 min NV med muskelstyrkende øvelser ispedd og iii) 10 min nedkjøling.
Intensiteten vil bli overvåket med en pulsmåler (når tilgjengelig) og/eller Borg Scale for å nå en moderat intensitet de første 6 ukene (4 - 6 eller 55-65 % HR-reserve) til en moderat til høy intensitet følgende uker (7 - 8 eller 65-75 % HR-reserve).
|
Et 12-ukers treningsprogram for Nordic Walking overvåket to ganger i uken
|
|
Eksperimentell: Vanntrening
Pasienter i denne gruppen vil bli tildelt et 12-ukers, to ganger ukentlig vannbasert treningsprogram som skal gjennomføres ved et brysthøyt svømmebasseng som holdes rundt 30 til 32 grader Celsius.
Hver økt vil være strukturert som tidligere: i) 10 min oppvarming; ii) 40 min kombinert utholdenhets- og styrketrening og iii) 10 min nedkjøling.
Intensiteten vil bli overvåket ved hjelp av Borg-skalaen til å være moderat i løpet av de første 6 ukene (4 - 6) og moderat til høy de påfølgende 6 ukene (7-8).
|
Et 12-ukers vannbasert treningsprogram overvåket to ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker fra baseline
|
HRQoL målt med EORTC Quality of Life C30 spørreskjema
|
12 uker fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftrelatert tretthet
Tidsramme: 12 uker fra baseline
|
Kreftrelatert tretthet som mål med Brief Fatigue Inventory
|
12 uker fra baseline
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 12 uker fra baseline
|
En steady state kardiopulmonal treningstesting med pust-for-pust-analyse og laktatmåling for å bestemme submaksimal kardiorespiratorisk kondisjon
|
12 uker fra baseline
|
|
Estimert maksimum én repetisjon
Tidsramme: 12 uker fra baseline
|
Estimert maksimal muskelstyrke ved bruk av en lineær koder for to hovedmuskelgrupper: i) bryst og ii) quads
|
12 uker fra baseline
|
|
Underekstremitetsmuskelutholdenhet
Tidsramme: 12 uker fra baseline
|
Underekstremitetsmuskelutholdenhet målt som maksimalt antall sitt-til-stå-repetisjoner utført på 30 sekunder
|
12 uker fra baseline
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker fra baseline
|
Gangavstand tilbakelagt under en 6-minutters gåtest i selvtempo
|
12 uker fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCM-EFFORTv3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på Nordisk gåing
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtOsteoporose | Vertebral fraktur | HyperkyfoseCanada
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauRekruttering
-
Multiple Sclerosis Center of CataloniaFullført
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Multippel sklerose, kronisk progressiv | Multippel sklerose, sekundær progressiv | Multippel sklerose, primær progressivBrasil
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Overvekt og fedme | Diabetes type 2Italia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Fullført
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater