Harjoitus syöpäsairauksien torjuntaan hoidon jälkeen (EFFORT)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Harjoitus onkologisten seurausten torjumiseksi hoidon jälkeen: EFFORT-kokeilu
Syövän eloonjäämisluvut ovat tällä hetkellä 70 prosentin partaalla viiden vuoden kuluttua diagnoosista.
Viimeaikaiset parannukset tärkeimmissä syöpähoidoissa, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, kirurgia ja immunoterapia, sekä uusien biologisten hoitomuotojen kehitys ovat merkittävästi parantaneet eloonjäämisastetta, mutta valitettavasti syöpään liittyvät sivuvaikutukset vaikuttavat edelleen moniin potilaisiin jopa vuosia päähoitojen päättymisen jälkeen.
Harjoittelun on osoitettu paitsi parantavan syöpään liittyviä vaikutuksia ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen, vaan myös parantavan taudista vapaata ja yleistä eloonjäämisastetta vähentämällä syöpäriskiin liittyviä riskitekijöitä ja parantavan hoidon sietokykyä.
Tässä ei-satunnaistetussa, kolmihaaraisessa tutkimuksessa pyrimme arvioimaan kolmen liikuntamuodon (eli sauvakävely, vesiliikunta ja toiminnallinen harjoitus) vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, syöpään liittyvään väsymykseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja syöpäspesifisiä oireita monilla syövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esther Mur Gimeno, PhD
- Puhelinnumero: +34931696573
- Sähköposti: emur@tecnocampus.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raquel Sebio García, PhD
- Puhelinnumero: +34634787194
- Sähköposti: rsebio@tecnocampus.cat
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu syöpä
- Mikä tahansa syöpähoito viimeisen 3 kuukauden aikana hormonihoitoa lukuun ottamatta
- Maresmen alueella asuvat potilaat
- Ei vasta-aiheita harjoitukselle (onkologinen puhdistuma tai PAR-Q negatiivinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia, kognitiivisia tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä, jotka estävät heitä osallistumasta mihinkään arviointitestiin tai harjoitusmuotoon.
- Potilaat, joilla on epävakaita sydän-, hengitystie- tai aineenvaihduntasairauksia
- Ei osaa puhua tai lukea katalaania tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toiminnallinen harjoittelu
Tässä ryhmässä potilaat osallistuvat perinteiseen, piiripohjaiseen liikuntaharjoitteluun kuntosalilla kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Jokainen harjoitus sisältää: i) 10 minuutin lämmittelyn; ii) 40 min yhdistettyä vastus- ja kestävyysharjoitusta käyttäen piiripohjaista rakennetta ja iii) 10 min jäähdyttelyä.
Intensiteettiä seurataan sykemittarilla (jos saatavilla) ja/tai Borg-asteikolla, jotta se saavuttaa kohtalaisen intensiteetin ensimmäisten 6 viikon aikana (4–6 tai 55–65 % HR-reservi), ja se etenee kohtalaisesta korkeaan seuraavina viikkoina (7-8 tai 65-75 % henkilöstöreservi).
|
12 viikon kiertoharjoitteluohjelma, jota ohjataan kahdesti viikossa
|
|
Kokeellinen: Sauvakävely
Tämän käsivarren potilaat määrätään 12 viikon harjoitukseen kahdesti viikossa sauvakävelyn (NW) perusteella.
Interventio rakentuu seuraavasti: i) 10 min lämmittely, ii) 40 min luoteeseen ja väliin lihaksia vahvistavia harjoituksia ja iii) 10 min jäähdytystä.
Intensiteettiä seurataan sykemittarilla (jos saatavilla) ja/tai Borg-asteikolla, jotta saavutetaan kohtalainen intensiteetti ensimmäisten 6 viikon aikana (4–6 tai 55–65 % HR-reservi) kohtalaisesta korkeaan intensiteettiin seuraavissa kohdissa. viikkoa (7-8 tai 65-75 % HR-reservi).
|
12 viikon sauvakävelyharjoitus, jota ohjataan kahdesti viikossa
|
|
Kokeellinen: Vesiharjoittelu
Tämän ryhmän potilaille määrätään 12 viikon kahdesti viikossa vesipohjainen harjoitusohjelma, joka suoritetaan rintaan korkealla uima-altaalla, jonka lämpötila pidetään noin 30-32 celsiusastetta.
Jokainen istunto rakentuu edellisen tapaan: i) 10 min lämmittely; ii) 40 min yhdistettyä kestävyys- ja voimaharjoittelua ja iii) 10 min jäähdytystä.
Intensiteettiä seurataan Borg-asteikolla siten, että se on kohtalainen ensimmäisten 6 viikon aikana (4–6) ja keskivaikeasta korkeaan seuraavat 6 viikkoa (7–8).
|
12 viikon vesipohjainen harjoitusohjelma, jota ohjataan kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
HRQoL mitataan EORTC Quality of Life C30 -kyselylomakkeella
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Syöpään liittyvä väsymys lyhyen väsymysluettelon mittana
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Vakaan tilan kardiopulmonaalinen rasitustesti, jossa on hengitys-hengitysanalyysi ja laktaattimittaus submaksimaalisen kardiorespiratorisen kunnon määrittämiseksi
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Arvioitu yksi toisto maksimi
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Arvioitu maksimaalinen lihasvoima lineaarisen kooderin avulla kahdelle päälihasryhmälle: i) rintakehä ja ii) neloset
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Alaraajan lihasten kestävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Alaraajojen lihasten kestävyys mitattuna istumisesta seisomaan tehtyjen toistojen enimmäismääränä 30 sekunnissa
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Omavauhtiisen 6 minuutin kävelytestin aikana suoritettu kävelymatka
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCM-EFFORTv3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .