Cubital Tunnel Release(SELECT) 시험 후 결과를 개선하기 위한 단기 전기 자극 (SELECT)
2025년 8월 5일 업데이트: Epineuron Technologies Inc.
Cubital tunnel release 모델에서 전기 자극 요법을 제공하는 새로운 임시 말초 신경 자극 시스템의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katelyn So, MHSc
- 전화번호: 905-206-0466
- 이메일: clinops@epineurontech.com
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- 모병
- Hamilton General Hospital
-
수석 연구원:
- Dr. James Bain, MD, MSc, FRCSC
-
부수사관:
- Dr. Hyosuk (Brian) Chin, MD, FRCSC
-
부수사관:
- Dr. Genevieve Dostaler, MD, FRCSC
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- 모병
- McMaster University Medical Centre
-
부수사관:
- Dr. Adrian Opala, MD, FRCPC, CSCN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 팔꿈치의 척골 신경병증
제외 기준:
- 관심신경 이외의 말초신경병증
- 활성 이식 장치가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 실험적 개입
1시간 분량의 전기 자극 1회 투여로 구성된 표준 치료 플러스 요법.
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일회용 의료 기기.
치료는 1시간 분량의 전기 자극 1회 투여로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
표준 관리만 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적격률
기간: 1.5년
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수술 전 선별검사 자격기준을 모두 통과한 참여자 수를 통한 연구 타당성 평가
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1.5년
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채용률
기간: 1.5년
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정보에 입각한 동의를 완료하고 연구 부문으로 무작위 배정된 참가자 수를 통한 연구 타당성 평가
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1.5년
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보유율
기간: 1.5년
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모든 연구 활동을 완료한 참여자 수를 통한 연구 타당성 평가
|
1.5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근전도(EMG) 탈신경 부재/존재
기간: 1.5년
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근육의 전기 활동 측정
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1.5년
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신경 전도 연구(NCS)
기간: 1.5년
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신경을 통한 전기 임펄스의 속도 측정
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1.5년
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트
기간: 1.5년
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압력 감지 역치 측정을 통한 감각 회복 평가
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1.5년
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정적 2점 판별
기간: 1.5년
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변별역치 측정을 통한 감각회복 평가
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1.5년
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그립 강도
기간: 1.5년
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최대 악력 측정을 통한 기능 회복 평가
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1.5년
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핀치 강도
기간: 1.5년
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핀치 강도 측정을 통한 기능 회복 평가
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1.5년
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환자 평가 척골 신경 평가(PRUNE)
기간: 1.5년
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점수가 낮을수록 부상과 관련된 통증이 낮고 삶의 질이 더 좋은 것을 나타내는 환자 보고 설문지를 통한 통증 및 삶의 질 평가
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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