Lyhytkestoinen sähköstimulaatio tulosten parantamiseksi kubitaalisen tunnelin vapauttamisen (SELECT) jälkeen (SELECT)
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Epineuron Technologies Inc.
Uuden väliaikaisen ääreishermostimulaatiojärjestelmän, joka tuottaa sähköstimulaatiohoitoa kubitaalisen tunnelivapautusmallin mukaisesti, toteutettavuus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katelyn So, MHSc
- Puhelinnumero: 905-206-0466
- Sähköposti: clinops@epineurontech.com
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrytointi
- Hamilton General Hospital
-
Päätutkija:
- Dr. James Bain, MD, MSc, FRCSC
-
Alatutkija:
- Dr. Hyosuk (Brian) Chin, MD, FRCSC
-
Alatutkija:
- Dr. Genevieve Dostaler, MD, FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrytointi
- McMaster University Medical Centre
-
Alatutkija:
- Dr. Adrian Opala, MD, FRCPC, CSCN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ulnaarinen neuropatia kyynärpäässä
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen neuropatia kiinnostavan hermon ulkopuolella
- Potilaat, joilla on mikä tahansa aktiivinen implantoitu laite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen interventio
Hoito ja hoito, joka koostuu yhdestä tunnin mittaisesta sähköstimulaatiosta.
|
Kertakäyttöinen lääketieteellinen laite.
Hoito koostuu kerta-annoksesta 1 tunnin sähköstimulaatiosta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain hoitostandardi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisuusprosentti
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tutkimuksen toteutettavuuden arviointi niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka läpäisevät kaikki leikkausta edeltävän seulonnan kelpoisuuskriteerit
|
1,5 vuotta
|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tutkimuksen toteutettavuuden arviointi niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka antavat tietoisen suostumuksen ja satunnaistetaan tutkimusryhmään
|
1,5 vuotta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Opintojen toteutettavuuden arviointi kaikkien opintojen suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
|
1,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia (EMG) Denervaation poissaolo/läsnäolo
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Lihaksen sähköisen aktiivisuuden mittaus
|
1,5 vuotta
|
|
Nerve Conduction Study (NCS)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Sähköimpulssin nopeuden mittaus hermon läpi
|
1,5 vuotta
|
|
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Aistien palautumisen arviointi paineen havaitsemiskynnyksen mittaamisen avulla
|
1,5 vuotta
|
|
Staattinen kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Aistien palautumisen arviointi syrjinnän kynnyksen mittaamisen avulla
|
1,5 vuotta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Toiminnan palautumisen arviointi maksimaalisen pitovoiman mittauksen avulla
|
1,5 vuotta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Toiminnan palautumisen arviointi puristusvoiman mittauksen avulla
|
1,5 vuotta
|
|
Potilaan arvioitu kyynärhermon arviointi (PRUNE)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Kivun ja elämänlaadun arviointi potilaiden raportoimalla kyselylomakkeella, jossa pienemmät pisteet viittaavat pienempään kipuun ja parempaan vammaan liittyvään elämänlaatuun
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPNR-CIP-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .