신경병성 통증에 대한 토닉 대 버스트 DR(TM) 경막외 운동 피질 자극
2024년 2월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
신경병성 통증에 대한 강장제 대 버스트 DR(TM) 경막 외 운동 피질 자극: 이중 맹검, 교차, 비교 연구
일차 운동 피질(PMC)의 경막외 자극은 약리학적 치료에 반응하지 않는 신경병성 통증의 완화를 위해 표시됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 두 가지 다른 파형의 진통 효과를 비교하는 것입니다(즉,
최고의 약리학적 치료에 내성이 있는 신경병증성 통증을 앓고 있는 환자에서 (일차) 운동 피질의 경막외 자극기에 의해 전달되는 토닉 대 버스트 DR(TM)).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: François VASSAL, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477127538
- 이메일: francois.vassal@chu-st-etienne.fr
연구 장소
-
-
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42000
- 모병
- Chu Saint-Etienne
-
연락하다:
- François VASSAL, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477127538
- 이메일: francois.vassal@chu-st-etienne.fr
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수석 연구원:
- François VASSAL, MD PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MCS 환자.
설명
포함 기준:
- 최상의 약리학적 치료에도 불응성인 신경병증성 통증을 앓고 있는 환자는 강장제 및 버스트 DR(TM) 자극 파형을 모두 전달할 수 있는 내부 펄스 발생기(IPG)를 사용하여 MCS를 위해 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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토닉 후 버스트 DR(TM)
3개월 동안 토닉 모터 피질 자극(MCS) 후 3개월 동안 Burst DR(TM) MCS
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진통 효과에 대한 환자의 강장제 또는 Burst DR(TM) 파 선택에 대한 후향적 분석.
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|
버스트 DR(TM) 후 토닉
버스트 DR(TM) MCS 3개월 후 토닉 MCS 3개월
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진통 효과에 대한 환자의 강장제 또는 Burst DR(TM) 파 선택에 대한 후향적 분석.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 완화 비율
기간: 6 개월
|
베이스라인(즉,
수술 전 통증 정도)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 섭취
기간: 6 개월
|
약리학적 치료 용량의 수정(진통제)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François VASSAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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환자의 선택에 대한 후향적 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨