Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tonic Versus Burst DR(TM) Epidurální stimulace motorické kůry pro neuropatickou bolest

15. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tonic Versus Burst DR(TM) Epidurální stimulace motorické kůry pro neuropatickou bolest: dvojitě zaslepená, zkřížená, srovnávací studie

Epidurální stimulace primární motorické kůry (PMC) je indikována k úlevě od neuropatické bolesti refrakterní na farmakologickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je porovnat analgetický účinek dvou odlišných křivek (tj. tonic versus Burst DR(TM)) dodávané epidurálním stimulátorem (primární) motorické kůry u pacientů trpících neuropatickou bolestí rezistentní vůči nejlepší farmakologické léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42000
        • Nábor
        • CHU Saint-Etienne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François VASSAL, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientů s MCS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící neuropatickou bolestí refrakterní na nejlepší farmakologickou léčbu, operovaní na MCS s interním generátorem pulsů (IPG) schopným dodávat tonické i burst DR(TM) stimulační křivky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let; těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tonic pak Burst DR(TM)
Tonic Motor Cortex Stimulation (MCS) po dobu 3 měsíců, poté Burst DR(TM) MCS po dobu 3 měsíců
Jiný: Retrospektivní analýza výběru pacientů
Retrospektivní analýza pacientovy volby tonických nebo burstových DR(TM) vln pro jejich analgetický účinek.
Burst DR(TM) a poté tonikum
Burst DR(TM) MCS po dobu 3 měsíců a poté tonikum MCS po dobu 3 měsíců
Jiný: Retrospektivní analýza výběru pacientů
Retrospektivní analýza pacientovy volby tonických nebo burstových DR(TM) vln pro jejich analgetický účinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento úlevy od bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Procento analgetické úlevy ve srovnání s výchozí hodnotou (tj. úroveň předoperační bolesti)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem analgických léků
Časové okno: 6 měsíců
Úprava dávek farmakologické léčby (analgetika)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François VASSAL, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN872022/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit