Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tonic Versus Burst DR(TM) Epidural Motor Cortex-stimulering för neuropatisk smärta

15 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tonic Versus Burst DR(TM) Epidural Motor Cortex-stimulering för neuropatisk smärta: en dubbelblind, crossover, jämförande studie

Epidural stimulering av primärmotorisk cortex (PMC) är indicerat för lindring av neuropatisk smärta som är refraktär mot farmakologisk behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten av två distinkta vågformer (dvs. tonic kontra Burst DR(TM)) som levereras av en epidural stimulator av den (primära) motoriska cortex hos patienter som lider av neuropatisk smärta som är resistenta mot den bästa farmakologiska behandlingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42000
        • Rekrytering
        • CHU SAINT-ETIENNE
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • François VASSAL, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MCS-patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av neuropatisk smärta som är motståndskraftig mot bästa farmakologiska behandling, opererades för MCS med en intern pulsgenerator (IPG) som kan leverera både toniska och Burst DR(TM) stimuleringsvågformer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år; graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tonic sedan Burst DR(TM)
Tonic Motor Cortex Stimulation (MCS) i 3 månader sedan Burst DR(TM) MCS i 3 månader
Övrig: Retrospektiv analys av patienternas val
Retrospektiv analys av patienters val av tonic eller Burst DR(TM)-vågor för deras analgetiska effekt.
Spräng DR(TM) och sedan tonic
Spräng DR(TM) MCS i 3 månader och sedan tonic MCS i 3 månader
Övrig: Retrospektiv analys av patienternas val
Retrospektiv analys av patienters val av tonic eller Burst DR(TM)-vågor för deras analgetiska effekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel smärtlindring
Tidsram: 6 månader
Procent av smärtlindring jämfört med baslinjen (dvs. smärtnivå före operation)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalgic droger intag
Tidsram: 6 månader
Modifiering av farmakologiska behandlingsdoser (analgetika)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: François VASSAL, MD PhD, CHU SAINT-ETIENNE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN872022/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta

Kliniska prövningar på Retrospektiv analys av patienternas val

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera