IDD를 통해 부모와 청소년 및 과도기 청소년의 건강 개선
2026년 6월 17일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
잘 작동하는 보육 시스템은 복잡한 건강 관리가 필요한 아동이 있는 가족을 지원할 수 있는 광범위한 서비스를 제공해야 합니다. 그럼에도 불구하고 지적 및 발달 장애(IDD)가 있는 청소년 및 과도기 청소년은 다른 사람보다 최대 6배 더 높은 의료 서비스 미충족 비율을 경험하여 자신과 가족의 건강과 삶의 질을 저하시킵니다.
치료 체계 접근 방식은 IDD가 있는 아동과 그 가족에게 긍정적인 영향을 미쳤지만 업데이트에서는 부모가 자녀를 대신하여 변호 기술을 개발하는 데 도움이 되는 훈련을 요구합니다. 다양한 인구에 대한 사전 연구에 따르면 부모 옹호 기술은 부모의 자기효능감 증가를 위한 유망한 목표이며, 이는 결국 더 나은 부모 및 청소년 건강 결과와 관련이 있습니다. 부모 옹호 기술은 심리 교육적 옹호 기술 커리큘럼이나 부모 주도 동료 학습을 통해 향상될 수 있습니다. 그러나 IDD가 있는 청소년을 양육하는 가족에 대한 이 두 가지 전략의 비교 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구는 두 가지 목적을 가지고 있습니다. 첫째, IDD가 있는 청소년의 부모를 위한 부모 활성화를 증가시키기 위한 맞춤형 옹호 커리큘럼과 PEER 부모 주도 동료 학습인 GOACT의 비교 효율성을 결정할 것입니다. 둘째, 부모 활성화가 건강 결과에 미치는 영향을 중재하는 메커니즘으로 작용하는지 여부를 평가하면서 부모 및 청소년 건강 결과를 개선하기 위한 두 연구 부문의 비교 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제대로 작동하는 진료 시스템은 복잡한 건강 관리가 필요한 아동이 있는 가족을 지원할 수 있는 광범위한 서비스를 제공해야 합니다. 그럼에도 불구하고, 지적 및 발달 장애가 있는 청소년 및 과도기 청소년은 다른 사람들에 비해 의료 서비스에 대한 충족되지 않은 요구 비율이 최대 6배 더 높으며, 그 결과 자신과 가족의 건강과 삶의 질이 저하됩니다.
돌봄 시스템 접근 방식은 지적 장애 및 발달 장애가 있는 아동과 그 가족에게 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 업데이트에서는 부모가 자녀를 대신하여 옹호 기술을 개발할 수 있도록 돕는 교육이 필요합니다. 다양한 인구 집단에 대한 이전 연구에 따르면 부모 옹호 기술은 부모의 자기 효능감을 높이는 유망한 목표이며, 이는 결국 더 나은 부모 및 청소년 건강 결과와 관련이 있습니다. 부모 옹호 기술은 심리 교육적 옹호 기술 커리큘럼이나 부모가 주도하는 동료 학습을 통해 향상될 수 있습니다. 그러나 지적 및 발달 장애가 있는 청소년을 양육하는 가족을 위한 이 두 가지 전략의 비교 효과는 아직 알려져 있지 않습니다.
본 연구는 두 가지 목적을 가지고 있습니다. 첫째, 지적 및 발달 장애가 있는 청소년 부모의 부모 활성화를 높이기 위한 맞춤형 옹호 커리큘럼인 Go Act와 또래 부모 주도 동료 학습의 비교 효과를 판단할 것입니다. 둘째, 부모 활성화가 건강 결과에 미치는 영향을 중재하는 메커니즘으로 작용하는지 여부를 평가하면서 부모와 청소년의 건강 결과를 개선하기 위한 두 연구 부문의 비교 효과를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
406
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, 미국, 27510
- The Carolina Institute for Developmental Disabilities
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC Adult Psychiatry Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
부모
- 지적 또는 발달 장애로 진단되거나 의심되는 청소년 또는 청년 자녀(11-27세)를 참여 클리닉 중 한 곳으로 데려오는 경우
- 그룹 세션 참석 가능
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 노스캐롤라이나 유스 주민
- 11세에서 27세 사이
- 지적 또는 발달 장애를 진단했거나 의심하는 경우
- 연구 클리닉 중 한 곳을 방문하기 위해 출석
제외 기준:
부모
- 응급 정신 건강이 필요하다는 증거가 있는 경우
- 녹음할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 행동하라
Go Act는 부모를 위한 소그룹 개입으로 구성되어 있으며, 4주에 걸쳐 진행되는 60분 세션 4회로 구성됩니다.
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Go Act 세션에서는 'Go Act'할 수 있는 부모 되기, 부모로서 자신 돌보기, 청소년 건강 요구 사항 이해 및 관리, 파트너로서 의료 서비스 제공자와 협력, 학교 및 직업 서비스와 같은 기타 서비스 제공자와 협력 등을 다룹니다.
개입에서는 동기 부여 인터뷰, 자기 공개가 포함된 스토리텔링, 알고 싶어하는 전략과 함께 도입된 심리 교육, 문제 해결, 역할극 및 수업 외 연습을 사용합니다.
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활성 비교기: 또래
Peer는 부모를 위한 소그룹 개입으로 구성되어 있으며, 4주 동안 진행되는 60분짜리 세션 4개로 구성됩니다.
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피어 세션 동안 진행자는 정중하고 비밀이 보장되는 공유에 대한 기본 규칙을 정하고 그룹 토론을 장려합니다.
그룹은 공유된 정체성을 통해 개인적인 연결을 형성할 수 있는 형식을 제공합니다.
참가자들은 개별화된 옹호 전략을 논의하여 다른 사람들의 경험으로부터 배울 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in parent activation
기간: up to18 months after intervention
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The Parent Patient Activation Measure will be used to capture parent activation on behalf of their child (mean score=70) at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parent Patient Activation Measure is a parent self-report 13-item scale with 4-level likert responses and scores ranging from 0 to 100.
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up to18 months after intervention
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Change in youth social functioning- life satisfaction
기간: up to18 months after intervention
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Youth social functioning will be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children life satisfaction measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to18 months after intervention
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Change in parent depression
기간: up to 18 months after intervention
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Parent depression will be measured with the 8-item Patient Health Questionnaire at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Patient Health Questionnaire is scored from 0 to 24.
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up to 18 months after intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in parenting self-efficacy
기간: up to 18 months after intervention
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The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy will be used to assess parent self-efficacy at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy short version consists of 36-items rated on an 11-point likert scale, from 0 to 10 completely disagree to completely agree.
Individual items are summed to create a total score, with higher scores indicating greater feelings of parenting self-efficacy.
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up to 18 months after intervention
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Change in shared decision-making
기간: up to 18 months after intervention
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Shared decision-making will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report on a 4-point likert scale (never, sometimes, usually, or always) whether they feel that they 1) discuss with providers a range of treatment options; 2) are encouraged to raise concerns; 3) make treatment choices together.
Mean scores range from 1 to 4 never to always.
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up to 18 months after intervention
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Change in alliance
기간: up to 18 months after intervention
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The adapted Parenting Alliance Inventory will be used to measure parent-teacher alliance at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parenting Alliance Inventory was adapted to focus on parent-teacher alliance, and consists of 20 items scored on a 5-point likert scale, producing a mean score between 1 and 5 never to always.
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up to 18 months after intervention
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Change in goal attainment
기간: up to 18 months after intervention
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Goal attainment will be assessed with the psychometric equivalence tested goal attainment scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
The goal attainment scale measurement system is based on a 5-point response scale ranging from -2 (worse expected outcome) to 2 (best expected outcome).
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up to 18 months after intervention
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Change in stress
기간: up to 18 months after intervention
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Parent stress will be measured with the 17-item Parental Stress Scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
Mean scores range from 1 to 5 with higher scores indicating higher stress.
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up to 18 months after intervention
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Change in observed parent activation
기간: up to18 months after intervention
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Observed parent activation will be assessed through audio-recorded parent-physician conversations at 6, 12 and 18 months after intervention.
Evidence of parent activation will be examined: 1) providing context, 2) giving feedback, and 3) asking questions.
Audio-recordings will be transcribed and a coding manual created.
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up to18 months after intervention
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Change in youth social functioning- meaning & purpose
기간: up to 18 months after intervention
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Youth social functioning will additionally be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children meaning and purpose measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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Change in youth unmet need for care
기간: up to 18 months after intervention
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Unmet need for care will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health items at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report that they needed but did not receive care (yes/no).
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up to 18 months after intervention
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Change in youth psychiatric crisis care use
기간: up to 18 months after intervention
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Psychiatric crisis care use will be measured by number of emergency department visits at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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Change in number of inpatient psychiatric stays
기간: up to 18 months after intervention
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Inpatient psychiatric stays will be measured by number of stays at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen C Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-0739
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC(University of North Carolina at Chapel Hill)와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
9일부터 발행 후 36개월 동안 계속
IPD 공유 액세스 기준
조사자는 IRB, IEC 또는 REB를 승인했으며 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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