Migliorare la salute dei genitori e dei loro giovani adolescenti e in età di transizione con IDD
Un sistema di assistenza ben funzionante dovrebbe fornire un'ampia gamma di servizi in grado di supportare le famiglie con un bambino con bisogni sanitari complessi. Tuttavia, gli adolescenti e i giovani in età di transizione con disabilità intellettive e dello sviluppo (IDD) sperimentano tassi di bisogni insoddisfatti di assistenza sanitaria fino a 6 volte superiori rispetto agli altri, con conseguenti cattive condizioni di salute e qualità della vita per se stessi e le loro famiglie.
L'approccio del sistema di assistenza ha avuto impatti positivi per i bambini con IDD e le loro famiglie, ma gli aggiornamenti richiedono formazione per aiutare i genitori a sviluppare capacità di advocacy per conto dei loro figli. Ricerche precedenti su popolazioni diverse indicano che le capacità di difesa dei genitori sono un obiettivo promettente per aumentare l'autoefficacia dei genitori, che a sua volta è associata a migliori risultati di salute dei genitori e dei giovani. Le capacità di advocacy dei genitori possono essere aumentate attraverso un curriculum di abilità di advocacy psicoeducativo o attraverso l'apprendimento tra pari diretto dai genitori. Tuttavia, l'efficacia comparativa di queste due strategie per le famiglie che allevano giovani con IDD non è ancora nota.
Questo studio ha due obiettivi. In primo luogo, determinerà l'efficacia comparativa di GOACT, un curriculum di advocacy su misura rispetto all'apprendimento tra pari diretto dai genitori PEER per aumentare l'attivazione dei genitori per i genitori di giovani con IDD. In secondo luogo, determinerà l'efficacia comparativa dei due bracci dello studio per migliorare i risultati di salute dei genitori e dei giovani, valutando al contempo se l'attivazione dei genitori funge da meccanismo che media i loro effetti sui risultati di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un sistema di assistenza ben funzionante dovrebbe fornire un’ampia gamma di servizi in grado di supportare le famiglie con un bambino con bisogni sanitari complessi. Tuttavia, gli adolescenti e i giovani in età di transizione con disabilità intellettive e dello sviluppo sperimentano tassi di bisogno insoddisfatto di assistenza sanitaria fino a 6 volte superiori rispetto agli altri, con conseguenti cattive condizioni di salute e qualità di vita per se stessi e le loro famiglie.
L’approccio del sistema di cura ha ottenuto impatti positivi per i bambini con disabilità intellettive e dello sviluppo e per le loro famiglie, ma gli aggiornamenti richiedono formazione per aiutare i genitori a sviluppare capacità di advocacy per conto dei loro figli. Precedenti ricerche su diverse popolazioni indicano che le capacità di tutela dei genitori sono un obiettivo promettente per aumentare l’autoefficacia dei genitori, che a sua volta è associata a migliori risultati in termini di salute dei genitori e dei giovani. Le competenze di patrocinio dei genitori possono essere aumentate attraverso un programma di competenze di patrocinio psico-educativo o attraverso l’apprendimento tra pari diretto dai genitori. Tuttavia, l’efficacia comparativa di queste due strategie per le famiglie che allevano giovani con disabilità intellettive e dello sviluppo non è ancora nota.
Questo studio ha due obiettivi. In primo luogo, determinerà l’efficacia comparativa di Go Act, un programma di advocacy su misura rispetto all’apprendimento tra pari diretto dai genitori Peer per aumentare l’attivazione dei genitori di giovani con disabilità intellettive e dello sviluppo. In secondo luogo, determinerà l’efficacia comparativa dei due bracci di studio nel migliorare i risultati di salute dei genitori e dei giovani, valutando al tempo stesso se l’attivazione dei genitori funge da meccanismo che media i loro effetti sui risultati di salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, Stati Uniti, 27510
- The Carolina Institute for Developmental Disabilities
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- UNC Adult Psychiatry Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Genitori
- Portare il proprio figlio adolescente o giovane adulto (età 11-27), con diagnosi o sospetta disabilità intellettiva o dello sviluppo, in una delle cliniche partecipanti
- In grado di partecipare a sessioni di gruppo
- In grado di dare il consenso informato
- Residente della Gioventù della Carolina del Nord
- Avere un'età compresa tra gli 11 e i 27 anni
- Avere diagnosticato o sospettato disabilità intellettiva o dello sviluppo
- Essere presenti per una visita presso una delle cliniche dello studio
Criteri di esclusione:
Genitori
- Avere prove di bisogni di salute mentale di emergenza
- Non disposto a essere registrato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Vai ad agire
Go Act è strutturato come un intervento in piccoli gruppi per i genitori, composto da quattro sessioni da 60 minuti ciascuna che si svolgono in un periodo di 4 settimane.
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Le sessioni Go Act riguardano il diventare un genitore che può "Go Act", prendersi cura di se stesso come genitore, comprendere e gestire i bisogni di salute dei giovani, lavorare con gli operatori sanitari come partner e lavorare con altri fornitori di servizi come scuole e servizi professionali.
L'intervento utilizza interviste motivazionali, racconto di storie con rivelazione di sé, psicoeducazione introdotta con una strategia "sai voler sapere-appreso", risoluzione di problemi, giochi di ruolo e pratica al di fuori della classe.
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Comparatore attivo: Pari
Peer è strutturato come un intervento in piccoli gruppi per i genitori, composto da quattro sessioni di 60 minuti ciascuna che si svolgono in un periodo di 4 settimane.
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Durante le sessioni tra pari i facilitatori stabiliscono le regole di base per una condivisione rispettosa e confidenziale e incoraggiano la discussione di gruppo.
Il gruppo fornisce un formato per stabilire connessioni personali attraverso un'identità condivisa.
I partecipanti possono discutere strategie di advocacy personalizzata, in modo da imparare dalle esperienze degli altri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in parent activation
Lasso di tempo: up to18 months after intervention
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The Parent Patient Activation Measure will be used to capture parent activation on behalf of their child (mean score=70) at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parent Patient Activation Measure is a parent self-report 13-item scale with 4-level likert responses and scores ranging from 0 to 100.
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up to18 months after intervention
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Change in youth social functioning- life satisfaction
Lasso di tempo: up to18 months after intervention
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Youth social functioning will be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children life satisfaction measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to18 months after intervention
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Change in parent depression
Lasso di tempo: up to 18 months after intervention
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Parent depression will be measured with the 8-item Patient Health Questionnaire at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Patient Health Questionnaire is scored from 0 to 24.
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up to 18 months after intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in parenting self-efficacy
Lasso di tempo: up to 18 months after intervention
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The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy will be used to assess parent self-efficacy at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy short version consists of 36-items rated on an 11-point likert scale, from 0 to 10 completely disagree to completely agree.
Individual items are summed to create a total score, with higher scores indicating greater feelings of parenting self-efficacy.
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up to 18 months after intervention
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Change in shared decision-making
Lasso di tempo: up to 18 months after intervention
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Shared decision-making will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report on a 4-point likert scale (never, sometimes, usually, or always) whether they feel that they 1) discuss with providers a range of treatment options; 2) are encouraged to raise concerns; 3) make treatment choices together.
Mean scores range from 1 to 4 never to always.
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up to 18 months after intervention
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Change in alliance
Lasso di tempo: up to 18 months after intervention
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The adapted Parenting Alliance Inventory will be used to measure parent-teacher alliance at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parenting Alliance Inventory was adapted to focus on parent-teacher alliance, and consists of 20 items scored on a 5-point likert scale, producing a mean score between 1 and 5 never to always.
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up to 18 months after intervention
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Change in goal attainment
Lasso di tempo: up to 18 months after intervention
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Goal attainment will be assessed with the psychometric equivalence tested goal attainment scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
The goal attainment scale measurement system is based on a 5-point response scale ranging from -2 (worse expected outcome) to 2 (best expected outcome).
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up to 18 months after intervention
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Change in stress
Lasso di tempo: up to 18 months after intervention
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Parent stress will be measured with the 17-item Parental Stress Scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
Mean scores range from 1 to 5 with higher scores indicating higher stress.
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up to 18 months after intervention
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Change in observed parent activation
Lasso di tempo: up to18 months after intervention
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Observed parent activation will be assessed through audio-recorded parent-physician conversations at 6, 12 and 18 months after intervention.
Evidence of parent activation will be examined: 1) providing context, 2) giving feedback, and 3) asking questions.
Audio-recordings will be transcribed and a coding manual created.
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up to18 months after intervention
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Change in youth social functioning- meaning & purpose
Lasso di tempo: up to 18 months after intervention
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Youth social functioning will additionally be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children meaning and purpose measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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Change in youth unmet need for care
Lasso di tempo: up to 18 months after intervention
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Unmet need for care will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health items at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report that they needed but did not receive care (yes/no).
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up to 18 months after intervention
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Change in youth psychiatric crisis care use
Lasso di tempo: up to 18 months after intervention
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Psychiatric crisis care use will be measured by number of emergency department visits at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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Change in number of inpatient psychiatric stays
Lasso di tempo: up to 18 months after intervention
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Inpatient psychiatric stays will be measured by number of stays at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen C Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-0739
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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