Zlepšení zdraví rodičů a jejich dospívající mládeže a mládeže v přechodném věku s IDD
Dobře fungující systém péče by měl poskytovat širokou škálu služeb, které mohou podpořit rodiny s dítětem s komplexními potřebami zdravotní péče. Nicméně adolescenti a mládež v přechodném věku s mentálním a vývojovým postižením (IDD) pociťují míru nenaplněné potřeby zdravotní péče až 6krát vyšší než ostatní, což má za následek špatné zdraví a kvalitu života pro ně a jejich rodiny.
Přístup systému péče dosáhl pozitivních dopadů na děti s IDD a jejich rodiny, ale aktualizace vyžadují školení, které rodičům pomůže rozvinout dovednosti obhajoby ve prospěch jejich dětí. Dřívější výzkumy na různých populacích ukazují, že dovednosti rodičovské advokacie jsou slibným cílem pro zvýšení sebeúčinnosti rodičů, což je zase spojeno s lepšími zdravotními výsledky rodičů a mládeže. Dovednosti v oblasti rodičovské advokacie lze zvýšit prostřednictvím kurikula dovedností v oblasti psychoedukace nebo prostřednictvím vzájemného učení řízeného rodiči. Srovnávací účinnost těchto dvou strategií pro rodiny vychovávající mládež s IDD však zatím není známa.
Tato studie má dva cíle. Za prvé, určí komparativní účinnost GOACT, přizpůsobeného kurikula advokacie versus peer učení řízeného rodiči PEER pro zvýšení aktivace rodičů pro rodiče mládeže s IDD. Za druhé, určí komparativní účinnost dvou studijních větví pro zlepšení zdravotních výsledků rodičů a mládeže a zároveň posoudí, zda aktivace rodičů slouží jako mechanismus, který zprostředkovává jejich účinky na zdravotní výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dobře fungující systém péče by měl poskytovat širokou škálu služeb, které mohou podpořit rodiny s dítětem s komplexními potřebami zdravotní péče. Nicméně adolescenti a mládež v přechodném věku s mentálním a vývojovým postižením pociťují míru nenaplněné potřeby zdravotní péče až 6krát vyšší než ostatní, což má za následek špatné zdraví a kvalitu života pro ně a jejich rodiny.
Systém péče o děti má pozitivní dopad na děti s mentálním a vývojovým postižením a jejich rodiny, ale aktualizace vyžadují školení, která by rodičům pomohla rozvinout dovednosti advokacie ve prospěch jejich dětí. Dřívější výzkumy na různých populacích ukazují, že dovednosti rodičovské advokacie jsou slibným cílem pro zvýšení sebeúčinnosti rodičů, což je zase spojeno s lepšími zdravotními výsledky rodičů a mládeže. Dovednosti v oblasti rodičovské advokacie lze zvýšit prostřednictvím kurikula dovedností v oblasti psychovzdělávání nebo prostřednictvím vzájemného učení řízeného rodiči. Srovnávací účinnost těchto dvou strategií pro rodiny vychovávající mládež s mentálním a vývojovým postižením však zatím není známa.
Tato studie má dva cíle. Za prvé, určí komparativní účinnost Go Act, přizpůsobeného kurikula advokacie versus peer učení řízeného rodiči pro zvýšení aktivace rodičů pro rodiče mládeže s mentálním a vývojovým postižením. Za druhé, určí komparativní účinnost dvou studijních větví pro zlepšení zdravotních výsledků rodičů a mládeže a zároveň posoudí, zda aktivace rodičů slouží jako mechanismus, který zprostředkovává jejich účinky na zdravotní výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Spojené státy, 27510
- The Carolina Institute for Developmental Disabilities
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- UNC Adult Psychiatry Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiče
- Přivést své dospívající nebo mladé dospělé dítě (ve věku 11–27 let) s diagnostikovaným nebo suspektním mentálním nebo vývojovým postižením na jednu ze zúčastněných klinik
- Schopnost účastnit se skupinových sezení
- Umět dát informovaný souhlas
- Obyvatel North Carolina Youth
- Být ve věku 11 až 27 let
- S diagnostikovaným nebo suspektním mentálním nebo vývojovým postižením
- Přítomnost návštěvy na jedné ze studijních klinik
Kritéria vyloučení:
Rodiče
- Mít důkazy o naléhavých potřebách duševního zdraví
- Není ochoten být nahráván
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Go Act
Go Act je strukturován jako intervence v malé skupině pro rodiče, která se skládá ze čtyř 60minutových sezení probíhajících během 4 týdnů.
|
Sezení Go Act se zabývají tím, jak se stát rodičem, který může „Go Act“, pečovat o sebe jako rodič, pochopit a zvládat zdravotní potřeby mládeže, spolupracovat s poskytovateli zdravotní péče jako partnery a spolupracovat s dalšími poskytovateli služeb, jako jsou školy a odborné služby.
Intervence využívá motivační rozhovory, vyprávění příběhů se sebeodhalením, psychovýchovu zavedenou se strategií vědět-chci vědět-naučenou, řešení problémů, hraní rolí a praxi mimo vyučování.
|
|
Aktivní komparátor: Peer
Peer je strukturován jako intervence v malé skupině pro rodiče, která se skládá ze čtyř 60minutových sezení probíhajících během 4 týdnů.
|
Během Peer sezení facilitátoři stanoví základní pravidla pro uctivé a důvěrné sdílení a podporují skupinovou diskusi.
Skupina poskytuje formát pro navazování osobních spojení prostřednictvím sdílené identity.
Účastníci mohou diskutovat o strategiích individualizované advokacie, aby se poučili ze zkušeností ostatních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in parent activation
Časové okno: up to18 months after intervention
|
The Parent Patient Activation Measure will be used to capture parent activation on behalf of their child (mean score=70) at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parent Patient Activation Measure is a parent self-report 13-item scale with 4-level likert responses and scores ranging from 0 to 100.
|
up to18 months after intervention
|
|
Change in youth social functioning- life satisfaction
Časové okno: up to18 months after intervention
|
Youth social functioning will be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children life satisfaction measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
|
up to18 months after intervention
|
|
Change in parent depression
Časové okno: up to 18 months after intervention
|
Parent depression will be measured with the 8-item Patient Health Questionnaire at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Patient Health Questionnaire is scored from 0 to 24.
|
up to 18 months after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in parenting self-efficacy
Časové okno: up to 18 months after intervention
|
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy will be used to assess parent self-efficacy at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy short version consists of 36-items rated on an 11-point likert scale, from 0 to 10 completely disagree to completely agree.
Individual items are summed to create a total score, with higher scores indicating greater feelings of parenting self-efficacy.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in shared decision-making
Časové okno: up to 18 months after intervention
|
Shared decision-making will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report on a 4-point likert scale (never, sometimes, usually, or always) whether they feel that they 1) discuss with providers a range of treatment options; 2) are encouraged to raise concerns; 3) make treatment choices together.
Mean scores range from 1 to 4 never to always.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in alliance
Časové okno: up to 18 months after intervention
|
The adapted Parenting Alliance Inventory will be used to measure parent-teacher alliance at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parenting Alliance Inventory was adapted to focus on parent-teacher alliance, and consists of 20 items scored on a 5-point likert scale, producing a mean score between 1 and 5 never to always.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in goal attainment
Časové okno: up to 18 months after intervention
|
Goal attainment will be assessed with the psychometric equivalence tested goal attainment scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
The goal attainment scale measurement system is based on a 5-point response scale ranging from -2 (worse expected outcome) to 2 (best expected outcome).
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in stress
Časové okno: up to 18 months after intervention
|
Parent stress will be measured with the 17-item Parental Stress Scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
Mean scores range from 1 to 5 with higher scores indicating higher stress.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in observed parent activation
Časové okno: up to18 months after intervention
|
Observed parent activation will be assessed through audio-recorded parent-physician conversations at 6, 12 and 18 months after intervention.
Evidence of parent activation will be examined: 1) providing context, 2) giving feedback, and 3) asking questions.
Audio-recordings will be transcribed and a coding manual created.
|
up to18 months after intervention
|
|
Change in youth social functioning- meaning & purpose
Časové okno: up to 18 months after intervention
|
Youth social functioning will additionally be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children meaning and purpose measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in youth unmet need for care
Časové okno: up to 18 months after intervention
|
Unmet need for care will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health items at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report that they needed but did not receive care (yes/no).
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in youth psychiatric crisis care use
Časové okno: up to 18 months after intervention
|
Psychiatric crisis care use will be measured by number of emergency department visits at 6, 12 and 18 months after intervention.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in number of inpatient psychiatric stays
Časové okno: up to 18 months after intervention
|
Inpatient psychiatric stays will be measured by number of stays at 6, 12 and 18 months after intervention.
|
up to 18 months after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen C Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-0739
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .