Melhorando a saúde dos pais e seus adolescentes e jovens em idade de transição com IDD
Um sistema de cuidados que funcione bem deve fornecer uma ampla gama de serviços que possam apoiar as famílias com uma criança com necessidades complexas de cuidados de saúde. No entanto, adolescentes e jovens em idade de transição com deficiência intelectual e de desenvolvimento (DDI) apresentam taxas de necessidade não atendida de cuidados de saúde até 6 vezes maiores do que outros, resultando em problemas de saúde e qualidade de vida para eles e suas famílias.
A abordagem do sistema de cuidados alcançou impactos positivos para crianças com IDD e suas famílias, mas as atualizações exigem treinamento para ajudar os pais a desenvolver habilidades de defesa em nome de seus filhos. Pesquisas anteriores em diversas populações indicam que as habilidades de defesa dos pais são um alvo promissor para aumentar a autoeficácia dos pais, o que, por sua vez, está associado a melhores resultados de saúde dos pais e dos jovens. As habilidades de defesa dos pais podem ser aumentadas por meio de um currículo psicoeducacional de habilidades de defesa ou por meio de aprendizagem entre pares dirigida pelos pais. No entanto, a eficácia comparativa dessas duas estratégias para famílias que criam jovens com IDD ainda não é conhecida.
Este estudo tem dois objetivos. Em primeiro lugar, determinará a eficácia comparativa do GOACT, um currículo de defesa personalizado versus aprendizagem entre pares dirigida pelos pais de PEER para aumentar a ativação dos pais para pais de jovens com IDD. Em segundo lugar, determinará a eficácia comparativa dos dois braços do estudo para melhorar os resultados de saúde dos pais e dos jovens, ao mesmo tempo em que avalia se a ativação dos pais serve como um mecanismo que media seus efeitos nos resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um sistema de cuidados que funcione bem deve fornecer uma ampla gama de serviços que possam apoiar famílias com crianças com necessidades complexas de cuidados de saúde. No entanto, os adolescentes e os jovens em idade de transição com deficiências intelectuais e de desenvolvimento registam taxas de necessidades não satisfeitas de cuidados de saúde até 6 vezes superiores às de outros, resultando em problemas de saúde e qualidade de vida para eles próprios e para as suas famílias.
A abordagem do sistema de cuidados obteve impactos positivos para as crianças com deficiência intelectual e de desenvolvimento e para as suas famílias, mas as actualizações exigem formação para ajudar os pais a desenvolver competências de defesa de direitos em nome dos seus filhos. Pesquisas anteriores em diversas populações indicam que as competências de defesa dos pais são um alvo promissor para aumentar a autoeficácia dos pais, o que, por sua vez, está associado a melhores resultados de saúde dos pais e dos jovens. As competências de defesa dos direitos dos pais podem ser melhoradas através de um currículo de competências de defesa dos direitos psicoeducativos ou através da aprendizagem entre pares dirigida pelos pais. No entanto, a eficácia comparativa destas duas estratégias para famílias que criam jovens com deficiências intelectuais e de desenvolvimento ainda não é conhecida.
Este estudo tem dois objetivos. Primeiro, determinará a eficácia comparativa do Go Act, um currículo de defesa de direitos personalizado versus aprendizagem entre pares dirigida pelos pais para aumentar a ativação dos pais para pais de jovens com deficiências intelectuais e de desenvolvimento. Em segundo lugar, determinará a eficácia comparativa dos dois braços do estudo para melhorar os resultados de saúde dos pais e dos jovens, ao mesmo tempo que avaliará se a activação dos pais serve como um mecanismo que medeia os seus efeitos nos resultados de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
- The Carolina Institute for Developmental Disabilities
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Adult Psychiatry Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pais
- Levar seu filho adolescente ou jovem adulto (de 11 a 27 anos), com diagnóstico ou suspeita de deficiência intelectual ou de desenvolvimento, a uma das clínicas participantes
- Capaz de assistir a sessões de grupo
- Capaz de dar consentimento informado
- Residente da Juventude da Carolina do Norte
- Ter entre 11 e 27 anos
- Ter diagnóstico ou suspeita de deficiência intelectual ou de desenvolvimento
- Estar presente para uma visita em uma das clínicas do estudo
Critério de exclusão:
Pais
- Ter evidências de necessidades emergenciais de saúde mental
- Não querendo ser registrado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Vá agir
Go Act está estruturado como uma intervenção em pequenos grupos para pais, consistindo em quatro sessões de 60 minutos ocorrendo durante um período de 4 semanas.
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As sessões Go Act abordam como se tornar um pai que pode 'Go Act', cuidar de si mesmo como pai, compreender e gerenciar as necessidades de saúde dos jovens, trabalhar com prestadores de saúde como parceiros e trabalhar com outros prestadores de serviços, como escolas e serviços vocacionais.
A intervenção utiliza entrevistas motivacionais, contação de histórias com auto-revelação, psicoeducação introduzida com uma estratégia saber-querer saber-aprendeu, resolução de problemas, dramatização e prática fora da aula.
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Comparador Ativo: Par
Peer está estruturado como uma intervenção em pequenos grupos para pais, consistindo em quatro sessões de 60 minutos que ocorrem durante um período de 4 semanas.
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Durante as sessões entre pares, os facilitadores estabelecem regras básicas para uma partilha respeitosa e confidencial e incentivam a discussão em grupo.
O grupo fornece um formato para fazer conexões pessoais por meio de identidade compartilhada.
Os participantes podem discutir estratégias para a defesa individualizada, para que aprendam com as experiências dos outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in parent activation
Prazo: up to18 months after intervention
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The Parent Patient Activation Measure will be used to capture parent activation on behalf of their child (mean score=70) at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parent Patient Activation Measure is a parent self-report 13-item scale with 4-level likert responses and scores ranging from 0 to 100.
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up to18 months after intervention
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Change in youth social functioning- life satisfaction
Prazo: up to18 months after intervention
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Youth social functioning will be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children life satisfaction measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to18 months after intervention
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Change in parent depression
Prazo: up to 18 months after intervention
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Parent depression will be measured with the 8-item Patient Health Questionnaire at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Patient Health Questionnaire is scored from 0 to 24.
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up to 18 months after intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in parenting self-efficacy
Prazo: up to 18 months after intervention
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The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy will be used to assess parent self-efficacy at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy short version consists of 36-items rated on an 11-point likert scale, from 0 to 10 completely disagree to completely agree.
Individual items are summed to create a total score, with higher scores indicating greater feelings of parenting self-efficacy.
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up to 18 months after intervention
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Change in shared decision-making
Prazo: up to 18 months after intervention
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Shared decision-making will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report on a 4-point likert scale (never, sometimes, usually, or always) whether they feel that they 1) discuss with providers a range of treatment options; 2) are encouraged to raise concerns; 3) make treatment choices together.
Mean scores range from 1 to 4 never to always.
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up to 18 months after intervention
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Change in alliance
Prazo: up to 18 months after intervention
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The adapted Parenting Alliance Inventory will be used to measure parent-teacher alliance at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parenting Alliance Inventory was adapted to focus on parent-teacher alliance, and consists of 20 items scored on a 5-point likert scale, producing a mean score between 1 and 5 never to always.
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up to 18 months after intervention
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Change in goal attainment
Prazo: up to 18 months after intervention
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Goal attainment will be assessed with the psychometric equivalence tested goal attainment scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
The goal attainment scale measurement system is based on a 5-point response scale ranging from -2 (worse expected outcome) to 2 (best expected outcome).
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up to 18 months after intervention
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Change in stress
Prazo: up to 18 months after intervention
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Parent stress will be measured with the 17-item Parental Stress Scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
Mean scores range from 1 to 5 with higher scores indicating higher stress.
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up to 18 months after intervention
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Change in observed parent activation
Prazo: up to18 months after intervention
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Observed parent activation will be assessed through audio-recorded parent-physician conversations at 6, 12 and 18 months after intervention.
Evidence of parent activation will be examined: 1) providing context, 2) giving feedback, and 3) asking questions.
Audio-recordings will be transcribed and a coding manual created.
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up to18 months after intervention
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Change in youth social functioning- meaning & purpose
Prazo: up to 18 months after intervention
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Youth social functioning will additionally be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children meaning and purpose measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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Change in youth unmet need for care
Prazo: up to 18 months after intervention
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Unmet need for care will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health items at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report that they needed but did not receive care (yes/no).
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up to 18 months after intervention
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Change in youth psychiatric crisis care use
Prazo: up to 18 months after intervention
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Psychiatric crisis care use will be measured by number of emergency department visits at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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Change in number of inpatient psychiatric stays
Prazo: up to 18 months after intervention
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Inpatient psychiatric stays will be measured by number of stays at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen C Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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