Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sundheden for forældre og deres unge og unge i overgangsalderen med IDD

17. juni 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Et velfungerende plejesystem bør give en bred vifte af tjenester, der kan støtte familier med et barn med komplekse sundhedsbehov. Ikke desto mindre oplever unge og unge i overgangsalderen med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap (IDD) et udækket behov for sundhedspleje op til 6 gange højere end andre, hvilket resulterer i dårligt helbred og livskvalitet for dem selv og deres familier.

System of care-tilgangen har opnået positive virkninger for børn med IDD og deres familier, men opdateringer kræver træning for at hjælpe forældre med at udvikle fortalerfærdigheder på vegne af deres børn. Tidligere forskning i forskellige befolkningsgrupper indikerer, at forældrenes fortalervirksomhed er et lovende mål for at øge forældrenes selveffektivitet, hvilket igen er forbundet med bedre sundhedsresultater for forældre og unge. Forældrefortalervirksomheds færdigheder kan øges gennem en psykoedukativ fortalervirksomheds pensum eller gennem forældrestyret peer-læring. Imidlertid er den komparative effektivitet af disse to strategier for familier, der opdrager unge med IDD, endnu ikke kendt.

Denne undersøgelse har to formål. Først vil det bestemme den komparative effektivitet af GOACT, en skræddersyet fortaleruddannelse versus PEER-forældrestyret peer-læring for at øge forældreaktiveringen for forældre til unge med IDD. For det andet vil det bestemme den komparative effektivitet af de to undersøgelsesarme til at forbedre forældres og unges sundhedsresultater, mens det vurderes, om forældreaktivering fungerer som en mekanisme, der medierer deres virkninger på sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et velfungerende plejesystem bør give en bred vifte af tjenester, der kan støtte familier med et barn med komplekse sundhedsbehov. Ikke desto mindre oplever unge og unge i overgangsalderen med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap et udækket behov for sundhedspleje op til 6 gange højere end andre, hvilket resulterer i dårligt helbred og livskvalitet for dem selv og deres familier.

System of care-tilgangen har opnået positive virkninger for børn med intellektuelle og udviklingshæmmede og deres familier, men opdateringer opfordrer til træning for at hjælpe forældre med at udvikle fortalerfærdigheder på vegne af deres børn. Tidligere forskning i forskellige befolkningsgrupper indikerer, at forældrenes fortalervirksomhed er et lovende mål for at øge forældres selveffektivitet, hvilket igen er forbundet med bedre sundhedsresultater for forældre og unge. Forældrefortalervirksomheds færdigheder kan øges gennem en psyko-pædagogisk fortalervirksomheds pensum eller gennem forældrestyret peer-læring. Den komparative effektivitet af disse to strategier for familier, der opdrager unge med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap, er dog endnu ikke kendt.

Denne undersøgelse har to formål. For det første vil det bestemme den komparative effektivitet af Go Act, en skræddersyet fortaleruddannelse versus Peer-forældrestyret peer-læring for at øge forældreaktiveringen for forældre til unge med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap. For det andet vil det bestemme den komparative effektivitet af de to undersøgelsesarme til at forbedre forældres og unges sundhedsresultater, mens det vurderes, om forældreaktivering fungerer som en mekanisme, der medierer deres virkninger på sundhedsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Forenede Stater, 27510
        • The Carolina Institute for Developmental Disabilities
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • UNC Adult Psychiatry Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre

  • At bringe deres teenagere eller unge voksne barn (11-27 år) med diagnosticeret eller mistænkt intellektuel eller udviklingshæmning til en af ​​de deltagende klinikker
  • Kan deltage i gruppemøder
  • Kan give informeret samtykke
  • Beboer i North Carolina Youth
  • At være mellem 11 og 27 år
  • At have diagnosticeret eller mistænkt intellektuel eller udviklingshæmning
  • At være til stede på besøg på en af ​​studieklinikkerne

Ekskluderingskriterier:

Forældre

  • At have bevis for akutte mentale sundhedsbehov
  • Ikke villig til at blive optaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gå til handling
Go Act er opbygget som en lille gruppeintervention for forældre, bestående af fire 60-minutters sessioner over en 4-ugers periode.
Go Act-sessioner handler om at blive en forælder, der kan 'Go Act', tage sig af sig selv som forælder, forstå og håndtere unges sundhedsbehov, arbejde med sundhedsudbydere som partnere og arbejde med andre tjenesteudbydere såsom skoler og erhvervstjenester. Interventionen bruger motiverende samtale, historiefortælling med selvafsløring, psykoedukation introduceret med en know-will to know-lært strategi, problemløsning, rollespil og praksis uden for klassen.
Aktiv komparator: Peer
Peer er opbygget som en lille gruppeintervention for forældre, bestående af fire 60-minutters sessioner over en 4-ugers periode.
Under Peer-sessioner lægger facilitatorer grundregler for respektfuld og fortrolig deling og tilskynder til gruppediskussioner. Gruppen giver et format til at skabe personlige forbindelser gennem fælles identitet. Deltagerne kan diskutere strategier for individualiseret fortalervirksomhed, så de lærer af andres erfaringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in parent activation
Tidsramme: up to18 months after intervention
The Parent Patient Activation Measure will be used to capture parent activation on behalf of their child (mean score=70) at 6, 12 and 18 months after intervention. The Parent Patient Activation Measure is a parent self-report 13-item scale with 4-level likert responses and scores ranging from 0 to 100.
up to18 months after intervention
Change in youth social functioning- life satisfaction
Tidsramme: up to18 months after intervention
Youth social functioning will be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children life satisfaction measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to18 months after intervention
Change in parent depression
Tidsramme: up to 18 months after intervention
Parent depression will be measured with the 8-item Patient Health Questionnaire at 6, 12 and 18 months after intervention. The Patient Health Questionnaire is scored from 0 to 24.
up to 18 months after intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in parenting self-efficacy
Tidsramme: up to 18 months after intervention
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy will be used to assess parent self-efficacy at 6, 12 and 18 months after intervention. The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy short version consists of 36-items rated on an 11-point likert scale, from 0 to 10 completely disagree to completely agree. Individual items are summed to create a total score, with higher scores indicating greater feelings of parenting self-efficacy.
up to 18 months after intervention
Change in shared decision-making
Tidsramme: up to 18 months after intervention
Shared decision-making will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health at 6, 12 and 18 months after intervention. Respondents report on a 4-point likert scale (never, sometimes, usually, or always) whether they feel that they 1) discuss with providers a range of treatment options; 2) are encouraged to raise concerns; 3) make treatment choices together. Mean scores range from 1 to 4 never to always.
up to 18 months after intervention
Change in alliance
Tidsramme: up to 18 months after intervention
The adapted Parenting Alliance Inventory will be used to measure parent-teacher alliance at 6, 12 and 18 months after intervention. The Parenting Alliance Inventory was adapted to focus on parent-teacher alliance, and consists of 20 items scored on a 5-point likert scale, producing a mean score between 1 and 5 never to always.
up to 18 months after intervention
Change in goal attainment
Tidsramme: up to 18 months after intervention
Goal attainment will be assessed with the psychometric equivalence tested goal attainment scale at 6, 12 and 18 months after intervention. The goal attainment scale measurement system is based on a 5-point response scale ranging from -2 (worse expected outcome) to 2 (best expected outcome).
up to 18 months after intervention
Change in stress
Tidsramme: up to 18 months after intervention
Parent stress will be measured with the 17-item Parental Stress Scale at 6, 12 and 18 months after intervention. Mean scores range from 1 to 5 with higher scores indicating higher stress.
up to 18 months after intervention
Change in observed parent activation
Tidsramme: up to18 months after intervention
Observed parent activation will be assessed through audio-recorded parent-physician conversations at 6, 12 and 18 months after intervention. Evidence of parent activation will be examined: 1) providing context, 2) giving feedback, and 3) asking questions. Audio-recordings will be transcribed and a coding manual created.
up to18 months after intervention
Change in youth social functioning- meaning & purpose
Tidsramme: up to 18 months after intervention
Youth social functioning will additionally be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children meaning and purpose measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention
Change in youth unmet need for care
Tidsramme: up to 18 months after intervention
Unmet need for care will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health items at 6, 12 and 18 months after intervention. Respondents report that they needed but did not receive care (yes/no).
up to 18 months after intervention
Change in youth psychiatric crisis care use
Tidsramme: up to 18 months after intervention
Psychiatric crisis care use will be measured by number of emergency department visits at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention
Change in number of inpatient psychiatric stays
Tidsramme: up to 18 months after intervention
Inpatient psychiatric stays will be measured by number of stays at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen C Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med University of North Carolina i Chapel Hill (UNC).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator har godkendt IRB, IEC eller REB og en indgået aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner