Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение здоровья родителей и их подростков и молодежи переходного возраста с ЙДЗ

17 июня 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Хорошо функционирующая система ухода должна предоставлять широкий спектр услуг, которые могут помочь семьям с ребенком, нуждающимся в сложной медицинской помощи. Тем не менее, подростки и молодежь переходного возраста с нарушениями интеллекта и развития (IDD) испытывают неудовлетворенные потребности в медицинской помощи до 6 раз выше, чем другие, что приводит к ухудшению здоровья и качества жизни для них самих и их семей.

Системный подход к уходу оказал положительное влияние на детей с ЙДЗ и их семьи, но обновления требуют обучения, чтобы помочь родителям развить навыки защиты интересов своих детей. Предыдущие исследования различных групп населения показывают, что навыки защиты интересов родителей являются многообещающей целью для повышения их самоэффективности, что, в свою очередь, связано с лучшими результатами в отношении здоровья родителей и молодежи. Навыки защиты интересов родителей можно улучшить с помощью учебной программы по обучению навыкам защиты интересов родителей или посредством обучения по принципу «равный-равному» под руководством родителей. Однако сравнительная эффективность этих двух стратегий для семей, воспитывающих молодежь с ЙДЗ, пока неизвестна.

Это исследование преследует две цели. Во-первых, он определит сравнительную эффективность GOACT, адаптированной учебной программы по защите интересов, по сравнению с ориентированным на родителей обучением по принципу «равный-равному» PEER для повышения активности родителей подростков с ЙДЗ. Во-вторых, он определит сравнительную эффективность двух групп исследования для улучшения результатов в отношении здоровья родителей и молодежи, а также оценит, служит ли активация родителей механизмом, опосредующим их влияние на результаты в отношении здоровья.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хорошо функционирующая система ухода должна предоставлять широкий спектр услуг, которые могут поддержать семьи с ребенком со сложными медицинскими потребностями. Тем не менее, подростки и молодежь переходного возраста с нарушениями умственного развития и развития испытывают уровень неудовлетворенной потребности в медицинской помощи до 6 раз выше, чем другие, что приводит к ухудшению здоровья и качества жизни для них самих и их семей.

Системный подход к уходу оказал положительное влияние на детей с нарушениями умственного развития и развития и их семьи, но обновления требуют обучения, которое поможет родителям развить навыки защиты интересов своих детей. Предыдущие исследования различных групп населения показывают, что навыки защиты интересов родителей являются многообещающей целью для повышения самоэффективности родителей, что, в свою очередь, связано с улучшением показателей здоровья родителей и молодежи. Навыки родительской пропаганды можно повысить с помощью учебной программы по психолого-образовательным навыкам пропагандистской деятельности или посредством взаимного обучения под руководством родителей. Однако сравнительная эффективность этих двух стратегий для семей, воспитывающих детей с нарушениями умственного развития и развития, пока неизвестна.

Это исследование преследует две цели. Во-первых, он определит сравнительную эффективность Go Act, специальной учебной программы по адвокации, по сравнению со сверстным обучением под руководством сверстников для повышения активности родителей среди родителей молодежи с нарушениями интеллекта и развития. Во-вторых, он определит сравнительную эффективность двух исследовательских групп для улучшения показателей здоровья родителей и молодежи, а также оценит, служит ли активация родителей механизмом, опосредующим их влияние на показатели здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

406

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27510
        • The Carolina Institute for Developmental Disabilities
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • UNC Adult Psychiatry Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Родители

  • Приведение своего ребенка-подростка или молодого совершеннолетнего ребенка (в возрасте 11–27 лет) с диагностированной или подозреваемой умственной отсталостью или отставанием в развитии в одну из участвующих клиник.
  • Возможность посещать групповые занятия
  • Возможность дать информированное согласие
  • Резидент Молодёжи Северной Каролины
  • Возраст от 11 до 27 лет
  • Диагноз или подозрение на умственную отсталость или инвалидность в развитии
  • Присутствие при посещении одной из учебных клиник

Критерий исключения:

Родители

  • Наличие доказательств неотложной психиатрической помощи
  • Не желает записываться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Иди, действуй
Go Act структурирован как мероприятие для родителей в небольших группах, состоящее из четырех 60-минутных занятий, проводимых в течение 4-недельного периода.
Поведенческий: Иди, действуй
На занятиях Go Act говорится о том, как стать родителем, который может «действовать», заботиться о себе как о родителе, понимать и управлять потребностями молодежи в области здравоохранения, работать с поставщиками медицинских услуг в качестве партнеров, а также работать с другими поставщиками услуг, такими как школы и профессиональные службы. Вмешательство использует мотивационное интервью, рассказывание историй с самораскрытием, психообразование, основанное на стратегии «знаю-хочу знать», решение проблем, ролевые игры и практику вне класса.
Активный компаратор: Вглядеться
Программа «Peer» структурирована как мероприятие для родителей в небольшой группе, состоящее из четырех 60-минутных занятий, проводимых в течение 4-недельного периода.
Поведенческий: Вглядеться
Во время равных сессий фасилитаторы устанавливают основные правила уважительного и конфиденциального обмена информацией и поощряют групповое обсуждение. Группа предоставляет формат для установления личных связей посредством общей идентичности. Участники могут обсудить стратегии индивидуальной адвокации, чтобы учиться на опыте других.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in parent activation
Временное ограничение: up to18 months after intervention
The Parent Patient Activation Measure will be used to capture parent activation on behalf of their child (mean score=70) at 6, 12 and 18 months after intervention. The Parent Patient Activation Measure is a parent self-report 13-item scale with 4-level likert responses and scores ranging from 0 to 100.
up to18 months after intervention
Change in youth social functioning- life satisfaction
Временное ограничение: up to18 months after intervention
Youth social functioning will be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children life satisfaction measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to18 months after intervention
Change in parent depression
Временное ограничение: up to 18 months after intervention
Parent depression will be measured with the 8-item Patient Health Questionnaire at 6, 12 and 18 months after intervention. The Patient Health Questionnaire is scored from 0 to 24.
up to 18 months after intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in parenting self-efficacy
Временное ограничение: up to 18 months after intervention
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy will be used to assess parent self-efficacy at 6, 12 and 18 months after intervention. The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy short version consists of 36-items rated on an 11-point likert scale, from 0 to 10 completely disagree to completely agree. Individual items are summed to create a total score, with higher scores indicating greater feelings of parenting self-efficacy.
up to 18 months after intervention
Change in shared decision-making
Временное ограничение: up to 18 months after intervention
Shared decision-making will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health at 6, 12 and 18 months after intervention. Respondents report on a 4-point likert scale (never, sometimes, usually, or always) whether they feel that they 1) discuss with providers a range of treatment options; 2) are encouraged to raise concerns; 3) make treatment choices together. Mean scores range from 1 to 4 never to always.
up to 18 months after intervention
Change in alliance
Временное ограничение: up to 18 months after intervention
The adapted Parenting Alliance Inventory will be used to measure parent-teacher alliance at 6, 12 and 18 months after intervention. The Parenting Alliance Inventory was adapted to focus on parent-teacher alliance, and consists of 20 items scored on a 5-point likert scale, producing a mean score between 1 and 5 never to always.
up to 18 months after intervention
Change in goal attainment
Временное ограничение: up to 18 months after intervention
Goal attainment will be assessed with the psychometric equivalence tested goal attainment scale at 6, 12 and 18 months after intervention. The goal attainment scale measurement system is based on a 5-point response scale ranging from -2 (worse expected outcome) to 2 (best expected outcome).
up to 18 months after intervention
Change in stress
Временное ограничение: up to 18 months after intervention
Parent stress will be measured with the 17-item Parental Stress Scale at 6, 12 and 18 months after intervention. Mean scores range from 1 to 5 with higher scores indicating higher stress.
up to 18 months after intervention
Change in observed parent activation
Временное ограничение: up to18 months after intervention
Observed parent activation will be assessed through audio-recorded parent-physician conversations at 6, 12 and 18 months after intervention. Evidence of parent activation will be examined: 1) providing context, 2) giving feedback, and 3) asking questions. Audio-recordings will be transcribed and a coding manual created.
up to18 months after intervention
Change in youth social functioning- meaning & purpose
Временное ограничение: up to 18 months after intervention
Youth social functioning will additionally be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children meaning and purpose measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention
Change in youth unmet need for care
Временное ограничение: up to 18 months after intervention
Unmet need for care will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health items at 6, 12 and 18 months after intervention. Respondents report that they needed but did not receive care (yes/no).
up to 18 months after intervention
Change in youth psychiatric crisis care use
Временное ограничение: up to 18 months after intervention
Psychiatric crisis care use will be measured by number of emergency department visits at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention
Change in number of inpatient psychiatric stays
Временное ограничение: up to 18 months after intervention
Inpatient psychiatric stays will be measured by number of stays at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen C Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-0739

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины в Чапел-Хилл (UNC).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 и продолжая в течение 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь утвердил IRB, IEC или REB и подписал соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться