Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa stanu zdrowia rodziców i ich nastolatków oraz młodzieży w wieku przejściowym z IDD

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Dobrze funkcjonujący system opieki powinien zapewniać szeroki wachlarz usług, które mogą wspierać rodziny z dzieckiem o złożonych potrzebach zdrowotnych. Niemniej jednak nastolatki i młodzież w wieku przejściowym z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową (IDD) doświadczają wskaźników niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej do 6 razy wyższych niż inni, co skutkuje złym stanem zdrowia i jakością życia ich samych i ich rodzin.

Podejście oparte na systemie opieki przyniosło pozytywne skutki dla dzieci z IDD i ich rodzin, ale aktualizacje wymagają szkolenia, aby pomóc rodzicom rozwinąć umiejętności rzecznicze w imieniu swoich dzieci. Wcześniejsze badania na różnych populacjach wskazują, że umiejętności rzecznictwa rodziców są obiecującym celem zwiększania poczucia własnej skuteczności rodziców, co z kolei wiąże się z lepszymi wynikami zdrowotnymi rodziców i młodzieży. Umiejętności rzecznictwa rodziców można zwiększyć poprzez psychoedukacyjny program nauczania umiejętności rzecznictwa lub poprzez kierowane przez rodziców wzajemne uczenie się. Jednak porównawcza skuteczność tych dwóch strategii dla rodzin wychowujących młodzież z IDD nie jest jeszcze znana.

To badanie ma dwa cele. Po pierwsze, określi porównawczą skuteczność GOACT, dostosowanego programu rzecznictwa w porównaniu z rówieśniczym uczeniem się kierowanym przez rodziców PEER w celu zwiększenia aktywacji rodziców młodzieży z IDD. Po drugie, określi porównawczą skuteczność dwóch ramion badania w zakresie poprawy wyników zdrowotnych rodziców i młodzieży, jednocześnie oceniając, czy aktywacja rodziców służy jako mechanizm, który pośredniczy w ich wpływie na wyniki zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobrze funkcjonujący system opieki powinien zapewniać szeroką gamę usług mogących wspierać rodziny z dzieckiem o złożonych potrzebach zdrowotnych. Niemniej jednak wśród nastolatków i młodzieży w wieku przejściowym z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową wskaźnik niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej jest nawet 6 razy wyższy niż w przypadku innych osób, co skutkuje złym stanem zdrowia i jakością życia ich samych i ich rodzin.

Podejście oparte na systemie opieki przyniosło pozytywne skutki dla dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową oraz ich rodzin, jednak aktualizacje wymagają szkoleń, które pomogą rodzicom rozwijać umiejętności rzecznictwa w imieniu swoich dzieci. Wcześniejsze badania przeprowadzone na różnych populacjach wskazują, że umiejętności w zakresie rzecznictwa rodziców są obiecującym celem zwiększania poczucia własnej skuteczności rodziców, co z kolei wiąże się z lepszymi wynikami zdrowotnymi rodziców i młodzieży. Umiejętności rodziców w zakresie rzecznictwa można podnosić poprzez psychoedukacyjny program nauczania umiejętności rzecznictwa lub poprzez wzajemne uczenie się kierowane przez rodziców. Jednak porównywalna skuteczność tych dwóch strategii w przypadku rodzin wychowujących młodzież z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową nie jest jeszcze znana.

Badanie to ma dwa cele. Po pierwsze, określi porównawczą skuteczność Go Act, dostosowanego programu rzecznictwa, w porównaniu z rówieśniczym uczeniem się kierowanym przez rodziców, mającym na celu zwiększenie aktywizacji rodziców młodych ludzi z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową. Po drugie, określi porównawczą skuteczność obu ramion badania w zakresie poprawy wyników zdrowotnych rodziców i młodzieży, jednocześnie oceniając, czy aktywacja rodziców służy jako mechanizm pośredniczący w ich wpływie na wyniki zdrowotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

406

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27510
        • The Carolina Institute for Developmental Disabilities
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Adult Psychiatry Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzice

  • Przyprowadzenie dorastającego lub młodego dorosłego dziecka (w wieku 11-27 lat) ze stwierdzoną lub podejrzewaną niepełnosprawnością intelektualną lub rozwojową do jednej z uczestniczących klinik
  • Możliwość uczestniczenia w sesjach grupowych
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Mieszkaniec North Carolina Youth
  • Będąc w wieku od 11 do 27 lat
  • Z rozpoznaniem lub podejrzeniem niepełnosprawności intelektualnej lub rozwojowej
  • Obecność podczas wizyty w jednej z klinik badawczych

Kryteria wyłączenia:

Rodzice

  • Posiadanie dowodów nagłych potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego
  • Nie chce być nagrywany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Idź działać
Go Act ma strukturę interwencji w małej grupie dla rodziców, składającej się z czterech 60-minutowych sesji odbywających się w okresie 4 tygodni.
Behawioralne: Idź działać
Sesje Go Act dotyczą stawania się rodzicem, który potrafi „Go Act”, dbania o siebie jako rodzic, zrozumienia potrzeb zdrowotnych młodzieży i zarządzania nimi, współpracy ze świadczeniodawcami jako partnerami oraz współpracy z innymi usługodawcami, takimi jak szkoły i służby zawodowe. Interwencja wykorzystuje wywiad motywujący, opowiadanie historii z ujawnianiem się, psychoedukację wprowadzoną ze strategią „wiem, chcę wiedzieć, się nauczyłem”, rozwiązywanie problemów, odgrywanie ról i praktykę poza zajęciami.
Aktywny komparator: Rówieśnik
Program Peer ma formę interwencji w małej grupie dla rodziców, składającej się z czterech 60-minutowych sesji odbywających się w okresie 4 tygodni.
Behawioralne: Rówieśnik
Podczas sesji rówieśniczych facylitatorzy ustalają podstawowe zasady pełnego szacunku i poufności dzielenia się informacjami oraz zachęcają do dyskusji w grupie. Grupa zapewnia format nawiązywania osobistych połączeń poprzez wspólną tożsamość. Uczestnicy mogą omawiać strategie zindywidualizowanego rzecznictwa, aby uczyć się na doświadczeniach innych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in parent activation
Ramy czasowe: up to18 months after intervention
The Parent Patient Activation Measure will be used to capture parent activation on behalf of their child (mean score=70) at 6, 12 and 18 months after intervention. The Parent Patient Activation Measure is a parent self-report 13-item scale with 4-level likert responses and scores ranging from 0 to 100.
up to18 months after intervention
Change in youth social functioning- life satisfaction
Ramy czasowe: up to18 months after intervention
Youth social functioning will be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children life satisfaction measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to18 months after intervention
Change in parent depression
Ramy czasowe: up to 18 months after intervention
Parent depression will be measured with the 8-item Patient Health Questionnaire at 6, 12 and 18 months after intervention. The Patient Health Questionnaire is scored from 0 to 24.
up to 18 months after intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in parenting self-efficacy
Ramy czasowe: up to 18 months after intervention
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy will be used to assess parent self-efficacy at 6, 12 and 18 months after intervention. The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy short version consists of 36-items rated on an 11-point likert scale, from 0 to 10 completely disagree to completely agree. Individual items are summed to create a total score, with higher scores indicating greater feelings of parenting self-efficacy.
up to 18 months after intervention
Change in shared decision-making
Ramy czasowe: up to 18 months after intervention
Shared decision-making will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health at 6, 12 and 18 months after intervention. Respondents report on a 4-point likert scale (never, sometimes, usually, or always) whether they feel that they 1) discuss with providers a range of treatment options; 2) are encouraged to raise concerns; 3) make treatment choices together. Mean scores range from 1 to 4 never to always.
up to 18 months after intervention
Change in alliance
Ramy czasowe: up to 18 months after intervention
The adapted Parenting Alliance Inventory will be used to measure parent-teacher alliance at 6, 12 and 18 months after intervention. The Parenting Alliance Inventory was adapted to focus on parent-teacher alliance, and consists of 20 items scored on a 5-point likert scale, producing a mean score between 1 and 5 never to always.
up to 18 months after intervention
Change in goal attainment
Ramy czasowe: up to 18 months after intervention
Goal attainment will be assessed with the psychometric equivalence tested goal attainment scale at 6, 12 and 18 months after intervention. The goal attainment scale measurement system is based on a 5-point response scale ranging from -2 (worse expected outcome) to 2 (best expected outcome).
up to 18 months after intervention
Change in stress
Ramy czasowe: up to 18 months after intervention
Parent stress will be measured with the 17-item Parental Stress Scale at 6, 12 and 18 months after intervention. Mean scores range from 1 to 5 with higher scores indicating higher stress.
up to 18 months after intervention
Change in observed parent activation
Ramy czasowe: up to18 months after intervention
Observed parent activation will be assessed through audio-recorded parent-physician conversations at 6, 12 and 18 months after intervention. Evidence of parent activation will be examined: 1) providing context, 2) giving feedback, and 3) asking questions. Audio-recordings will be transcribed and a coding manual created.
up to18 months after intervention
Change in youth social functioning- meaning & purpose
Ramy czasowe: up to 18 months after intervention
Youth social functioning will additionally be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children meaning and purpose measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention
Change in youth unmet need for care
Ramy czasowe: up to 18 months after intervention
Unmet need for care will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health items at 6, 12 and 18 months after intervention. Respondents report that they needed but did not receive care (yes/no).
up to 18 months after intervention
Change in youth psychiatric crisis care use
Ramy czasowe: up to 18 months after intervention
Psychiatric crisis care use will be measured by number of emergency department visits at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention
Change in number of inpatient psychiatric stays
Ramy czasowe: up to 18 months after intervention
Inpatient psychiatric stays will be measured by number of stays at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen C Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-0739

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z University of North Carolina w Chapel Hill (UNC).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 i trwa przez 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz zatwierdził IRB, IEC lub REB i podpisał umowę na wykorzystanie/udostępnianie danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj