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Verbesserung der Gesundheit von Eltern und ihren Heranwachsenden und Jugendlichen im Übergangsalter mit IDD

17. Juni 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Ein gut funktionierendes Pflegesystem sollte ein breites Spektrum an Dienstleistungen bieten, die Familien mit einem Kind mit komplexen Gesundheitsbedürfnissen unterstützen können. Dennoch kommt es bei Heranwachsenden und Jugendlichen im Übergangsalter mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen (IDD) bis zu sechsmal häufiger zu einem ungedeckten Bedarf an Gesundheitsversorgung als bei anderen, was zu einer schlechten Gesundheit und Lebensqualität für sie selbst und ihre Familien führt.

Der System-of-Care-Ansatz hat sich positiv auf Kinder mit IDD und ihre Familien ausgewirkt, Aktualisierungen erfordern jedoch Schulungen, um Eltern bei der Entwicklung von Interessenvertretungsfähigkeiten für ihre Kinder zu unterstützen. Frühere Untersuchungen zu unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen weisen darauf hin, dass die Fähigkeiten zur Elternvertretung ein vielversprechendes Ziel für die Steigerung der Selbstwirksamkeit der Eltern sind, was wiederum mit besseren Ergebnissen für die Gesundheit von Eltern und Jugendlichen verbunden ist. Die Fähigkeiten zur Elternvertretung können durch einen psychoedukativen Lehrplan oder durch elterngesteuertes Peer-Learning verbessert werden. Allerdings ist die vergleichende Wirksamkeit dieser beiden Strategien für Familien, die Jugendliche mit IDD großziehen, noch nicht bekannt.

Diese Studie verfolgt zwei Ziele. Erstens wird es die vergleichende Wirksamkeit von GOACT bestimmen, einem maßgeschneiderten Advocacy-Lehrplan im Vergleich zu PEER-Eltern-gesteuertem Peer-Learning zur Steigerung der Elternaktivierung für Eltern von Jugendlichen mit IDD. Zweitens wird die vergleichende Wirksamkeit der beiden Studienzweige zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Eltern und Jugendlichen ermittelt und gleichzeitig bewertet, ob die Elternaktivierung als Mechanismus dient, der ihre Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse vermittelt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein gut funktionierendes Pflegesystem sollte ein breites Spektrum an Dienstleistungen bieten, die Familien mit einem Kind mit komplexen Gesundheitsbedürfnissen unterstützen können. Dennoch haben Heranwachsende und Jugendliche im Übergangsalter mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen bis zu sechsmal häufiger ungedeckten Bedarf an Gesundheitsversorgung als andere, was zu einer schlechten Gesundheit und Lebensqualität für sie selbst und ihre Familien führt.

Der System-of-Care-Ansatz hat positive Auswirkungen auf Kinder mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen und deren Familien erzielt, Aktualisierungen erfordern jedoch Schulungen, um Eltern bei der Entwicklung von Interessenvertretungsfähigkeiten für ihre Kinder zu unterstützen. Frühere Untersuchungen an verschiedenen Bevölkerungsgruppen weisen darauf hin, dass die Fähigkeiten zur Elternvertretung ein vielversprechendes Ziel für die Steigerung der Selbstwirksamkeit der Eltern sind, was wiederum mit besseren Ergebnissen für die Gesundheit von Eltern und Jugendlichen verbunden ist. Die Fähigkeiten zur Elternvertretung können durch einen psychopädagogischen Lehrplan oder durch elterngesteuertes Peer-Learning verbessert werden. Allerdings ist die vergleichende Wirksamkeit dieser beiden Strategien für Familien, die Jugendliche mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen großziehen, noch nicht bekannt.

Diese Studie verfolgt zwei Ziele. Zunächst wird die vergleichende Wirksamkeit von Go Act ermittelt, einem maßgeschneiderten Advocacy-Lehrplan im Vergleich zu Peer-Eltern-gesteuertem Peer-Learning zur Steigerung der Elternaktivierung für Eltern von Jugendlichen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen. Zweitens wird die vergleichende Wirksamkeit der beiden Studienzweige zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Eltern und Jugendlichen ermittelt und gleichzeitig bewertet, ob die Elternaktivierung als Mechanismus dient, der ihre Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse vermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

406

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27510
        • The Carolina Institute for Developmental Disabilities
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • UNC Adult Psychiatry Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eltern

  • Bringen Sie Ihr heranwachsendes oder junges erwachsenes Kind (im Alter von 11 bis 27 Jahren) mit einer diagnostizierten oder vermuteten geistigen oder entwicklungsbedingten Behinderung in eine der teilnehmenden Kliniken
  • Möglichkeit zur Teilnahme an Gruppensitzungen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Wohnhaft in North Carolina Youth
  • Im Alter zwischen 11 und 27 Jahren
  • Bei Ihnen wurde eine geistige oder entwicklungsbedingte Behinderung diagnostiziert oder vermutet
  • Anwesenheit bei einem Besuch in einer der Studienkliniken

Ausschlusskriterien:

Eltern

  • Belege für einen Notfallbedarf im Bereich der psychischen Gesundheit haben
  • Ich bin nicht bereit, aufgezeichnet zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gehen Sie handeln
Go Act ist als Kleingruppenintervention für Eltern strukturiert und besteht aus vier 60-minütigen Sitzungen, die über einen Zeitraum von vier Wochen stattfinden.
Verhalten: Gehen Sie handeln
In den Go Act-Sitzungen geht es darum, ein Elternteil zu werden, das „Go Act“ kann, für sich selbst als Eltern zu sorgen, die gesundheitlichen Bedürfnisse junger Menschen zu verstehen und zu bewältigen, mit Gesundheitsdienstleistern als Partner zusammenzuarbeiten und mit anderen Dienstleistern wie Schulen und Berufsdiensten zusammenzuarbeiten. Die Intervention nutzt motivierende Interviews, Geschichtenerzählen mit Selbstoffenbarung, Psychoedukation, die mit einer „Wissen-wollen-wissen-gelernt“-Strategie eingeleitet wird, Problemlösung, Rollenspiele und Übungen außerhalb des Unterrichts.
Aktiver Komparator: Peer
Peer ist als Kleingruppenintervention für Eltern strukturiert und besteht aus vier 60-minütigen Sitzungen, die über einen Zeitraum von vier Wochen stattfinden.
Verhalten: Peer
Während der Peer-Sitzungen legen die Moderatoren Grundregeln für einen respektvollen und vertraulichen Austausch fest und fördern Gruppendiskussionen. Die Gruppe bietet ein Format, um durch gemeinsame Identität persönliche Verbindungen herzustellen. Die Teilnehmer können Strategien für eine individuelle Interessenvertretung diskutieren, um aus den Erfahrungen anderer zu lernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in parent activation
Zeitfenster: up to18 months after intervention
The Parent Patient Activation Measure will be used to capture parent activation on behalf of their child (mean score=70) at 6, 12 and 18 months after intervention. The Parent Patient Activation Measure is a parent self-report 13-item scale with 4-level likert responses and scores ranging from 0 to 100.
up to18 months after intervention
Change in youth social functioning- life satisfaction
Zeitfenster: up to18 months after intervention
Youth social functioning will be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children life satisfaction measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to18 months after intervention
Change in parent depression
Zeitfenster: up to 18 months after intervention
Parent depression will be measured with the 8-item Patient Health Questionnaire at 6, 12 and 18 months after intervention. The Patient Health Questionnaire is scored from 0 to 24.
up to 18 months after intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in parenting self-efficacy
Zeitfenster: up to 18 months after intervention
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy will be used to assess parent self-efficacy at 6, 12 and 18 months after intervention. The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy short version consists of 36-items rated on an 11-point likert scale, from 0 to 10 completely disagree to completely agree. Individual items are summed to create a total score, with higher scores indicating greater feelings of parenting self-efficacy.
up to 18 months after intervention
Change in shared decision-making
Zeitfenster: up to 18 months after intervention
Shared decision-making will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health at 6, 12 and 18 months after intervention. Respondents report on a 4-point likert scale (never, sometimes, usually, or always) whether they feel that they 1) discuss with providers a range of treatment options; 2) are encouraged to raise concerns; 3) make treatment choices together. Mean scores range from 1 to 4 never to always.
up to 18 months after intervention
Change in alliance
Zeitfenster: up to 18 months after intervention
The adapted Parenting Alliance Inventory will be used to measure parent-teacher alliance at 6, 12 and 18 months after intervention. The Parenting Alliance Inventory was adapted to focus on parent-teacher alliance, and consists of 20 items scored on a 5-point likert scale, producing a mean score between 1 and 5 never to always.
up to 18 months after intervention
Change in goal attainment
Zeitfenster: up to 18 months after intervention
Goal attainment will be assessed with the psychometric equivalence tested goal attainment scale at 6, 12 and 18 months after intervention. The goal attainment scale measurement system is based on a 5-point response scale ranging from -2 (worse expected outcome) to 2 (best expected outcome).
up to 18 months after intervention
Change in stress
Zeitfenster: up to 18 months after intervention
Parent stress will be measured with the 17-item Parental Stress Scale at 6, 12 and 18 months after intervention. Mean scores range from 1 to 5 with higher scores indicating higher stress.
up to 18 months after intervention
Change in observed parent activation
Zeitfenster: up to18 months after intervention
Observed parent activation will be assessed through audio-recorded parent-physician conversations at 6, 12 and 18 months after intervention. Evidence of parent activation will be examined: 1) providing context, 2) giving feedback, and 3) asking questions. Audio-recordings will be transcribed and a coding manual created.
up to18 months after intervention
Change in youth social functioning- meaning & purpose
Zeitfenster: up to 18 months after intervention
Youth social functioning will additionally be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children meaning and purpose measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention
Change in youth unmet need for care
Zeitfenster: up to 18 months after intervention
Unmet need for care will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health items at 6, 12 and 18 months after intervention. Respondents report that they needed but did not receive care (yes/no).
up to 18 months after intervention
Change in youth psychiatric crisis care use
Zeitfenster: up to 18 months after intervention
Psychiatric crisis care use will be measured by number of emergency department visits at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention
Change in number of inpatient psychiatric stays
Zeitfenster: up to 18 months after intervention
Inpatient psychiatric stays will be measured by number of stays at 6, 12 and 18 months after intervention.
up to 18 months after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen C Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0739

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt mit 9 und dauert 36 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfer hat IRB, IEC oder REB genehmigt und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit UNC unterzeichnet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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