Mejorando la Salud de los Padres y sus Adolescentes y Jóvenes en Edad de Transición con IDD
Un sistema de atención que funcione bien debe proporcionar una amplia gama de servicios que puedan ayudar a las familias con un niño con necesidades complejas de atención médica. No obstante, los adolescentes y los jóvenes en edad de transición con discapacidades intelectuales y del desarrollo (IDD, por sus siglas en inglés) experimentan tasas de necesidad insatisfecha de atención médica hasta 6 veces más altas que otros, lo que resulta en una mala salud y calidad de vida para ellos y sus familias.
El enfoque del sistema de cuidado ha logrado impactos positivos para los niños con IDD y sus familias, pero las actualizaciones exigen capacitación para ayudar a los padres a desarrollar habilidades de defensa en nombre de sus hijos. Investigaciones anteriores sobre diversas poblaciones indican que las habilidades de defensa de los padres son un objetivo prometedor para aumentar la autoeficacia de los padres, lo que a su vez se asocia con mejores resultados de salud para los padres y los jóvenes. Las habilidades de defensa de los padres se pueden aumentar a través de un plan de estudios de habilidades de defensa psicoeducativas o mediante el aprendizaje entre pares dirigido por los padres. Sin embargo, aún no se conoce la efectividad comparativa de estas dos estrategias para familias que crían jóvenes con IDD.
Este estudio tiene dos objetivos. En primer lugar, determinará la efectividad comparativa de GOACT, un currículo de promoción personalizado versus el aprendizaje entre pares dirigido por los padres de PEER para aumentar la activación de los padres de jóvenes con IDD. En segundo lugar, determinará la efectividad comparativa de los dos brazos del estudio para mejorar los resultados de salud de los padres y los jóvenes mientras evalúa si la activación de los padres sirve como un mecanismo que media sus efectos en los resultados de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un sistema de atención que funcione bien debe proporcionar una amplia gama de servicios que puedan apoyar a las familias con un niño con necesidades complejas de atención médica. No obstante, los adolescentes y jóvenes en edad de transición con discapacidades intelectuales y del desarrollo experimentan tasas de necesidad insatisfecha de atención médica hasta 6 veces más altas que otros, lo que resulta en mala salud y calidad de vida para ellos y sus familias.
El enfoque del sistema de atención ha logrado impactos positivos para los niños con discapacidades intelectuales y del desarrollo y sus familias, pero las actualizaciones requieren capacitación para ayudar a los padres a desarrollar habilidades de defensa en nombre de sus hijos. Investigaciones anteriores en poblaciones diversas indican que las habilidades de defensa de los padres son un objetivo prometedor para aumentar la autoeficacia de los padres, que a su vez se asocia con mejores resultados de salud de los padres y los jóvenes. Las habilidades de defensa de los derechos de los padres se pueden aumentar a través de un plan de estudios psicoeducativo sobre habilidades de defensa de derechos o mediante el aprendizaje entre pares dirigido por los padres. Sin embargo, aún no se conoce la efectividad comparativa de estas dos estrategias para las familias que crían a jóvenes con discapacidades intelectuales y del desarrollo.
Este estudio tiene dos objetivos. Primero, determinará la efectividad comparativa de Go Act, un plan de estudios de defensa personalizado versus el aprendizaje entre pares dirigido por padres para aumentar la activación de los padres de jóvenes con discapacidades intelectuales y del desarrollo. En segundo lugar, determinará la eficacia comparativa de los dos brazos del estudio para mejorar los resultados de salud de padres y jóvenes y, al mismo tiempo, evaluará si la activación de los padres sirve como mecanismo que media sus efectos sobre los resultados de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
- The Carolina Institute for Developmental Disabilities
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Adult Psychiatry Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres
- Llevar a su hijo adolescente o adulto joven (de 11 a 27 años), con diagnóstico o sospecha de discapacidad intelectual o del desarrollo, a una de las clínicas participantes
- Capaz de asistir a sesiones de grupo.
- Capaz de dar consentimiento informado
- Residente de la juventud de Carolina del Norte
- Tener entre 11 y 27 años
- Tener una discapacidad intelectual o del desarrollo diagnosticada o sospechada
- Estar presente para una visita en una de las clínicas del estudio.
Criterio de exclusión:
Padres
- Tener evidencia de necesidades de salud mental de emergencia
- No dispuesto a ser grabado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ir a actuar
Go Act está estructurado como una intervención en grupos pequeños para padres, que consta de cuatro sesiones de 60 minutos que se llevan a cabo durante un período de 4 semanas.
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Las sesiones de Go Act abordan cómo convertirse en un padre que puede 'Go Act', cuidarse a sí mismo como padre, comprender y gestionar las necesidades de salud de los jóvenes, trabajar con proveedores de salud como socios y trabajar con otros proveedores de servicios, como escuelas y servicios vocacionales.
La intervención utiliza entrevistas motivacionales, narración de historias con autorrevelación, psicoeducación introducida con una estrategia de saber-querer saber-aprender, resolución de problemas, juegos de roles y práctica fuera de clase.
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Comparador activo: Par
Peer está estructurado como una intervención en grupos pequeños para padres, que consta de cuatro sesiones de 60 minutos que se llevan a cabo durante un período de 4 semanas.
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Durante las sesiones de pares, los facilitadores establecen reglas básicas para un intercambio respetuoso y confidencial y fomentan la discusión en grupo.
El grupo proporciona un formato para establecer conexiones personales a través de una identidad compartida.
Los participantes pueden discutir estrategias para la defensa individualizada, de modo que aprendan de las experiencias de otros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in parent activation
Periodo de tiempo: up to18 months after intervention
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The Parent Patient Activation Measure will be used to capture parent activation on behalf of their child (mean score=70) at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parent Patient Activation Measure is a parent self-report 13-item scale with 4-level likert responses and scores ranging from 0 to 100.
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up to18 months after intervention
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Change in youth social functioning- life satisfaction
Periodo de tiempo: up to18 months after intervention
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Youth social functioning will be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children life satisfaction measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to18 months after intervention
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Change in parent depression
Periodo de tiempo: up to 18 months after intervention
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Parent depression will be measured with the 8-item Patient Health Questionnaire at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Patient Health Questionnaire is scored from 0 to 24.
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up to 18 months after intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in parenting self-efficacy
Periodo de tiempo: up to 18 months after intervention
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The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy will be used to assess parent self-efficacy at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy short version consists of 36-items rated on an 11-point likert scale, from 0 to 10 completely disagree to completely agree.
Individual items are summed to create a total score, with higher scores indicating greater feelings of parenting self-efficacy.
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up to 18 months after intervention
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Change in shared decision-making
Periodo de tiempo: up to 18 months after intervention
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Shared decision-making will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report on a 4-point likert scale (never, sometimes, usually, or always) whether they feel that they 1) discuss with providers a range of treatment options; 2) are encouraged to raise concerns; 3) make treatment choices together.
Mean scores range from 1 to 4 never to always.
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up to 18 months after intervention
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Change in alliance
Periodo de tiempo: up to 18 months after intervention
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The adapted Parenting Alliance Inventory will be used to measure parent-teacher alliance at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parenting Alliance Inventory was adapted to focus on parent-teacher alliance, and consists of 20 items scored on a 5-point likert scale, producing a mean score between 1 and 5 never to always.
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up to 18 months after intervention
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Change in goal attainment
Periodo de tiempo: up to 18 months after intervention
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Goal attainment will be assessed with the psychometric equivalence tested goal attainment scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
The goal attainment scale measurement system is based on a 5-point response scale ranging from -2 (worse expected outcome) to 2 (best expected outcome).
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up to 18 months after intervention
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Change in stress
Periodo de tiempo: up to 18 months after intervention
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Parent stress will be measured with the 17-item Parental Stress Scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
Mean scores range from 1 to 5 with higher scores indicating higher stress.
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up to 18 months after intervention
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Change in observed parent activation
Periodo de tiempo: up to18 months after intervention
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Observed parent activation will be assessed through audio-recorded parent-physician conversations at 6, 12 and 18 months after intervention.
Evidence of parent activation will be examined: 1) providing context, 2) giving feedback, and 3) asking questions.
Audio-recordings will be transcribed and a coding manual created.
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up to18 months after intervention
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Change in youth social functioning- meaning & purpose
Periodo de tiempo: up to 18 months after intervention
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Youth social functioning will additionally be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children meaning and purpose measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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Change in youth unmet need for care
Periodo de tiempo: up to 18 months after intervention
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Unmet need for care will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health items at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report that they needed but did not receive care (yes/no).
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up to 18 months after intervention
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Change in youth psychiatric crisis care use
Periodo de tiempo: up to 18 months after intervention
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Psychiatric crisis care use will be measured by number of emergency department visits at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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Change in number of inpatient psychiatric stays
Periodo de tiempo: up to 18 months after intervention
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Inpatient psychiatric stays will be measured by number of stays at 6, 12 and 18 months after intervention.
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up to 18 months after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen C Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0739
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .