Vanhempien ja heidän nuorten ja siirtymäikäisten nuorten terveyden parantaminen IDD:llä
Hyvin toimivan hoitojärjestelmän tulee tarjota laaja valikoima palveluita, jotka voivat tukea perheitä, joissa on monimutkaisia terveydenhuoltotarpeita. Siitä huolimatta nuoret ja siirtymäikäiset nuoret, joilla on älyllinen ja kehitysvamma (IDD), kokevat jopa 6 kertaa korkeamman terveydenhuollon tarpeen kuin muut, mikä heikentää heidän ja heidän perheidensä terveyttä ja elämänlaatua.
Hoitojärjestelmän lähestymistapa on saavuttanut myönteisiä vaikutuksia IDD-lapsiin ja heidän perheisiinsä, mutta päivitykset vaativat koulutusta, joka auttaa vanhempia kehittämään vaikuttamistaitoja lastensa puolesta. Aiemmat tutkimukset erilaisista väestöryhmistä osoittavat, että vanhempien vaikuttamistaidot ovat lupaava kohde vanhempien itsetehokkuuden lisäämiselle, mikä puolestaan liittyy vanhempien ja nuorten parempiin terveystuloksiin. Vanhempien vaikuttamistaitoja voidaan lisätä psykoedukatiivisten vaikuttamistaitojen opetussuunnitelman tai vanhempien ohjaaman vertaisoppimisen avulla. Näiden kahden strategian suhteellista tehokkuutta IDD-sairaita nuoria kasvattaville perheille ei kuitenkaan vielä tiedetä.
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensinnäkin se määrittää GOACT:n, räätälöidyn edunvalvonta-opetussuunnitelman ja PEER-vanhempien ohjaaman vertaisoppimisen, vertailevan tehokkuuden lisäämään vanhempien aktivoitumista IDD-sairaiden nuorten vanhempiin. Toiseksi se määrittää kahden tutkimushaaran vertailevan tehokkuuden vanhempien ja nuorten terveydellisten tulosten parantamisessa samalla, kun arvioidaan, toimiiko vanhempien aktivointi mekanismina, joka välittää niiden vaikutuksia terveystuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvin toimivan hoitojärjestelmän tulee tarjota laaja valikoima palveluita, jotka voivat tukea perheitä, joissa on monimutkaisia terveydenhuoltotarpeita. Siitä huolimatta nuoret ja siirtymäikäiset nuoret, joilla on kehitysvammaisia ja kehitysvammaisia, kokevat jopa kuusi kertaa muita tyydyttämättömiä terveydenhuoltotarpeita, mikä heikentää heidän ja heidän perheidensä terveyttä ja elämänlaatua.
Hoitojärjestelmällä on saavutettu myönteisiä vaikutuksia kehitysvammaisiin lapsiin ja heidän perheisiinsä, mutta päivitykset edellyttävät koulutusta, joka auttaa vanhempia kehittämään vaikuttamistaitoja lastensa puolesta. Aiemmat tutkimukset erilaisista väestöryhmistä osoittavat, että vanhempien vaikuttamistaidot ovat lupaava kohde vanhempien itsetehokkuuden lisäämiselle, mikä puolestaan liittyy vanhempien ja nuorten parempiin terveystuloksiin. Vanhempien vaikuttamistaitoja voidaan lisätä psykokasvatustaidon opetussuunnitelman tai vanhempien ohjaaman vertaisoppimisen avulla. Näiden kahden strategian suhteellista tehokkuutta kehitysvammaisia nuoria perheille ei kuitenkaan vielä tunneta.
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensinnäkin se määrittää Go Actin, räätälöidyn edunvalvonta-opetussuunnitelman verrattuna vertaisvanhempien ohjaamaan vertaisoppimiseen, vertailevan tehokkuuden, joka lisää vanhempien aktivoitumista äly- ja kehitysvammaisten nuorten vanhempiin. Toiseksi se määrittää kahden tutkimushaaran vertailevan tehokkuuden vanhempien ja nuorten terveysvaikutusten parantamisessa samalla, kun arvioidaan, toimiiko vanhempien aktivointi mekanismina, joka välittää niiden vaikutuksia terveystuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
- The Carolina Institute for Developmental Disabilities
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Adult Psychiatry Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat
- Nuoren tai nuoren aikuisen lapsensa (11–27-vuotias), jolla on diagnosoitu tai epäilty älyllinen tai kehitysvamma, tuominen johonkin osallistuvista klinikoista
- Mahdollisuus osallistua ryhmätunteihin
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Pohjois-Carolinan nuorten asukas
- 11-27-vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu tai epäilty älyllinen tai kehitysvamma
- Olemassa vierailulla jollakin opintoklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
Vanhemmat
- Todisteita mielenterveyden hätätarpeista
- Ei halua tallentaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Go Act
Go Act on rakenteeltaan pieni ryhmäinterventio vanhemmille, ja se koostuu neljästä 60 minuutin istunnosta 4 viikon aikana.
|
Go Act -istunnot käsittelevät "Go Act" -osaavan vanhemmaksi tulemista, itsestään huolehtimista vanhempana, nuorten terveystarpeiden ymmärtämistä ja hallintaa, yhteistyötä terveydenhuollon tarjoajien kanssa kumppaneina ja yhteistyötä muiden palveluntarjoajien, kuten koulujen ja ammatillisten palvelujen kanssa.
Interventiossa käytetään motivoivaa haastattelua, tarinankerrontaa itsensä paljastamisen kanssa, psykokasvatusta, joka on tuotu osaa haluta tietää oppimaan strategiaan, ongelmanratkaisua, roolileikkejä ja harjoittelua luokan ulkopuolella.
|
|
Active Comparator: Tähyillä
Peer on rakennettu pienryhmäinterventioksi vanhemmille, ja se koostuu neljästä 60 minuutin istunnosta 4 viikon aikana.
|
Vertaisistuntojen aikana ohjaajat laativat perussäännöt kunnioittavalle ja luottamukselliselle jakamiselle ja rohkaisevat ryhmäkeskusteluja.
Ryhmä tarjoaa muodon henkilökohtaisten yhteyksien luomiseen jaetun identiteetin kautta.
Osallistujat voivat keskustella yksilöllisen vaikuttamisen strategioista, jotta he oppivat muiden kokemuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in parent activation
Aikaikkuna: up to18 months after intervention
|
The Parent Patient Activation Measure will be used to capture parent activation on behalf of their child (mean score=70) at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parent Patient Activation Measure is a parent self-report 13-item scale with 4-level likert responses and scores ranging from 0 to 100.
|
up to18 months after intervention
|
|
Change in youth social functioning- life satisfaction
Aikaikkuna: up to18 months after intervention
|
Youth social functioning will be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children life satisfaction measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
|
up to18 months after intervention
|
|
Change in parent depression
Aikaikkuna: up to 18 months after intervention
|
Parent depression will be measured with the 8-item Patient Health Questionnaire at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Patient Health Questionnaire is scored from 0 to 24.
|
up to 18 months after intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in parenting self-efficacy
Aikaikkuna: up to 18 months after intervention
|
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy will be used to assess parent self-efficacy at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Tool to Measure Parenting Self-Efficacy short version consists of 36-items rated on an 11-point likert scale, from 0 to 10 completely disagree to completely agree.
Individual items are summed to create a total score, with higher scores indicating greater feelings of parenting self-efficacy.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in shared decision-making
Aikaikkuna: up to 18 months after intervention
|
Shared decision-making will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report on a 4-point likert scale (never, sometimes, usually, or always) whether they feel that they 1) discuss with providers a range of treatment options; 2) are encouraged to raise concerns; 3) make treatment choices together.
Mean scores range from 1 to 4 never to always.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in alliance
Aikaikkuna: up to 18 months after intervention
|
The adapted Parenting Alliance Inventory will be used to measure parent-teacher alliance at 6, 12 and 18 months after intervention.
The Parenting Alliance Inventory was adapted to focus on parent-teacher alliance, and consists of 20 items scored on a 5-point likert scale, producing a mean score between 1 and 5 never to always.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in goal attainment
Aikaikkuna: up to 18 months after intervention
|
Goal attainment will be assessed with the psychometric equivalence tested goal attainment scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
The goal attainment scale measurement system is based on a 5-point response scale ranging from -2 (worse expected outcome) to 2 (best expected outcome).
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in stress
Aikaikkuna: up to 18 months after intervention
|
Parent stress will be measured with the 17-item Parental Stress Scale at 6, 12 and 18 months after intervention.
Mean scores range from 1 to 5 with higher scores indicating higher stress.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in observed parent activation
Aikaikkuna: up to18 months after intervention
|
Observed parent activation will be assessed through audio-recorded parent-physician conversations at 6, 12 and 18 months after intervention.
Evidence of parent activation will be examined: 1) providing context, 2) giving feedback, and 3) asking questions.
Audio-recordings will be transcribed and a coding manual created.
|
up to18 months after intervention
|
|
Change in youth social functioning- meaning & purpose
Aikaikkuna: up to 18 months after intervention
|
Youth social functioning will additionally be assessed using the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System for children meaning and purpose measure at 6, 12 and 18 months after intervention.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in youth unmet need for care
Aikaikkuna: up to 18 months after intervention
|
Unmet need for care will be assessed using a three-item scale from the National Survey of Children's Health items at 6, 12 and 18 months after intervention.
Respondents report that they needed but did not receive care (yes/no).
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in youth psychiatric crisis care use
Aikaikkuna: up to 18 months after intervention
|
Psychiatric crisis care use will be measured by number of emergency department visits at 6, 12 and 18 months after intervention.
|
up to 18 months after intervention
|
|
Change in number of inpatient psychiatric stays
Aikaikkuna: up to 18 months after intervention
|
Inpatient psychiatric stays will be measured by number of stays at 6, 12 and 18 months after intervention.
|
up to 18 months after intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen C Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .