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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05990816
정상 관절 전치환술 후 호모시스테인의 자연경과
2024년 2월 9일 업데이트: Cemil Burak DEMİRKIRAN, Bezmialem Vakif University
이 관찰 연구의 목표는 일차 인공관절 전치환술을 받은 환자의 혈중 호모시스테인 수치의 자연 경과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 호모시스테인은 삽입물 주위 관절 감염을 결정하는 좋은 지표입니까?
- 삽입물 주위 관절 감염에 대해 호모시스테인이 더 민감한 지표입니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34140
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무사고 1차 인공관절 전치환술을 받은 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받은 사람
- 고관절 전치환술을 받은 사람
제외 기준:
- 슬관절 전치환술을 받은 후 삽입물 주위 관절 감염이 발생한 사람
- 고관절 전치환술을 받은 후 삽입물 주위 관절 감염이 발생한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인공관절 환자
일차 관절 전치환술을 받은 환자로 구성된 단 하나의 그룹
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80명의 단일 환자군에서 인공관절 전치환술 후 호모시스테인의 자연 경과를 수술 후 1,2,3,4주 및 6주차에 혈액 분석으로 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호모시스테인
기간: 6 개월
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환자 혈액의 호모시스테인 수치가 작동합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mouravas H, Verettas D, Kazakos K, Xarhas K, Panagiotou N, Ellinas P. Homocysteine and its relationship to deep venous thrombosis in patients undergoing total knee or hip arthroplasty. Hippokratia. 2010 Jul;14(3):185-8.
- Azboy I, Catal B, Basarir K, Mutlu M, Bilgen OF, Parvizi J. The Natural Course of Serum D-Dimer, C-Reactive Protein, and Erythrocyte Sedimentation Rate Levels After Uneventful Primary Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2021 Sep;36(9):3118-3122. doi: 10.1016/j.arth.2021.04.031. Epub 2021 Apr 30.
- Watanabe N, Ogawa T, Takada R, Amano Y, Jinno T, Koga H, Yoshii T, Okawa A, Miyatake K. Association of osteoporosis and high serum homocysteine levels with intraoperative periprosthetic fracture during total hip arthroplasty: a propensity-score matching analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2023 Dec;143(12):7219-7227. doi: 10.1007/s00402-023-04989-6. Epub 2023 Jul 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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