Évolution naturelle de l'homocystéine après une arthroplastie totale sans incident
9 février 2024 mis à jour par: Cemil Burak DEMİRKIRAN, Bezmialem Vakif University
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'évolution naturelle des taux sanguins d'homocystéine chez les patients ayant subi une chirurgie d'arthroplastie totale primaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'homocystéine est-elle un bon marqueur pour déterminer l'infection articulaire périprothétique ?
- L'homocystéine est-elle un marqueur plus sensible des infections articulaires périprothétiques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34140
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires en bonne santé ayant subi une arthroplastie totale primaire sans incident
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant subi une opération d'arthroplastie totale du genou
- Les personnes qui ont subi une opération d'arthroplastie totale de la hanche
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont subi une opération d'arthroplastie totale du genou et qui ont développé une infection articulaire périprothétique
- Les personnes qui ont subi une opération d'arthroplastie totale de la hanche et qui ont développé une infection articulaire périprothétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en arthroplastie
Un seul groupe composé de patients ayant subi une arthroplastie totale primaire
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Dans un seul groupe de patients de 80 personnes, l'évolution naturelle de l'homocystéine après arthroplastie totale sera examinée par des analyses de sang aux semaines 1, 2, 3, 4 et 6 après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Homocystéine
Délai: 6 mois
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Niveaux d'homocystéine dans les analyses de sang des patients
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mouravas H, Verettas D, Kazakos K, Xarhas K, Panagiotou N, Ellinas P. Homocysteine and its relationship to deep venous thrombosis in patients undergoing total knee or hip arthroplasty. Hippokratia. 2010 Jul;14(3):185-8.
- Azboy I, Catal B, Basarir K, Mutlu M, Bilgen OF, Parvizi J. The Natural Course of Serum D-Dimer, C-Reactive Protein, and Erythrocyte Sedimentation Rate Levels After Uneventful Primary Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2021 Sep;36(9):3118-3122. doi: 10.1016/j.arth.2021.04.031. Epub 2021 Apr 30.
- Watanabe N, Ogawa T, Takada R, Amano Y, Jinno T, Koga H, Yoshii T, Okawa A, Miyatake K. Association of osteoporosis and high serum homocysteine levels with intraoperative periprosthetic fracture during total hip arthroplasty: a propensity-score matching analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2023 Dec;143(12):7219-7227. doi: 10.1007/s00402-023-04989-6. Epub 2023 Jul 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cbdemirkan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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