- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05990816
Curso Natural da Homocisteína Após Artroplastia Total da Articulação Sem Intercorrências
9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cemil Burak DEMİRKIRAN, Bezmialem Vakif University
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o curso natural dos níveis sanguíneos de homocisteína em pacientes submetidos à artroplastia total primária da articulação. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- A homocisteína é um bom marcador para determinar infecção articular periprotética?
- A homocisteína é o marcador mais sensível para infecções articulares periprotéticas?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34140
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários saudáveis submetidos a artroplastia total primária sem intercorrências
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que se submeteram à operação de Artroplastia Total do Joelho
- Pessoas que se submeteram à operação de Artroplastia Total do Quadril
Critério de exclusão:
- Pessoas que foram submetidas a uma operação de artroplastia total do joelho e desenvolveram uma infecção articular periprotética
- Pessoas que foram submetidas a uma operação de artroplastia total do quadril e desenvolveram uma infecção articular periprotética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de artroplastia
Apenas um grupo composto por pacientes submetidos à artroplastia total primária da articulação
|
Em um único grupo de pacientes de 80 pessoas, o curso natural da homocisteína após a artroplastia total da articulação será examinado por análises de sangue na 1,2,3,4 e 6ª semanas após a operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Homocisteína
Prazo: 6 meses
|
Níveis de homocisteína em hemogramas de pacientes
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mouravas H, Verettas D, Kazakos K, Xarhas K, Panagiotou N, Ellinas P. Homocysteine and its relationship to deep venous thrombosis in patients undergoing total knee or hip arthroplasty. Hippokratia. 2010 Jul;14(3):185-8.
- Azboy I, Catal B, Basarir K, Mutlu M, Bilgen OF, Parvizi J. The Natural Course of Serum D-Dimer, C-Reactive Protein, and Erythrocyte Sedimentation Rate Levels After Uneventful Primary Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2021 Sep;36(9):3118-3122. doi: 10.1016/j.arth.2021.04.031. Epub 2021 Apr 30.
- Watanabe N, Ogawa T, Takada R, Amano Y, Jinno T, Koga H, Yoshii T, Okawa A, Miyatake K. Association of osteoporosis and high serum homocysteine levels with intraoperative periprosthetic fracture during total hip arthroplasty: a propensity-score matching analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2023 Dec;143(12):7219-7227. doi: 10.1007/s00402-023-04989-6. Epub 2023 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cbdemirkan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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