- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05990816
Natürlicher Verlauf von Homocystein nach ereignisloser totaler Gelenkendoprothetik
9. Februar 2024 aktualisiert von: Cemil Burak DEMİRKIRAN, Bezmialem Vakif University
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung des natürlichen Verlaufs des Homocysteinspiegels im Blut bei Patienten, die sich einer primären Gelenkendoprothetik unterzogen haben. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Ist Homocystein ein guter Marker zur Bestimmung einer periprothetischen Gelenkinfektion?
- Ist Homocystein ein empfindlicherer Marker für periprothetische Gelenkinfektionen?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34140
- Bezmialem Vakif University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige, die sich einer ereignislosen primären totalen Gelenkendoprothetik unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen haben
- Personen, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen haben und bei denen eine periprothetische Gelenkinfektion aufgetreten ist
- Personen, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen haben und bei denen eine periprothetische Gelenkinfektion aufgetreten ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Endoprothetik
Nur eine Gruppe besteht aus Patienten, die sich einer primären Gelenkendoprothetik unterzogen haben
|
In einer einzelnen Patientengruppe von 80 Personen wird der natürliche Verlauf von Homocystein nach einer Gelenkendoprothetik durch Blutuntersuchungen in der 1., 2., 3., 4. und 6. Woche nach der Operation untersucht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Homocystein
Zeitfenster: 6 Monate
|
Homocysteinspiegel im Blut von Patienten
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mouravas H, Verettas D, Kazakos K, Xarhas K, Panagiotou N, Ellinas P. Homocysteine and its relationship to deep venous thrombosis in patients undergoing total knee or hip arthroplasty. Hippokratia. 2010 Jul;14(3):185-8.
- Azboy I, Catal B, Basarir K, Mutlu M, Bilgen OF, Parvizi J. The Natural Course of Serum D-Dimer, C-Reactive Protein, and Erythrocyte Sedimentation Rate Levels After Uneventful Primary Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2021 Sep;36(9):3118-3122. doi: 10.1016/j.arth.2021.04.031. Epub 2021 Apr 30.
- Watanabe N, Ogawa T, Takada R, Amano Y, Jinno T, Koga H, Yoshii T, Okawa A, Miyatake K. Association of osteoporosis and high serum homocysteine levels with intraoperative periprosthetic fracture during total hip arthroplasty: a propensity-score matching analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2023 Dec;143(12):7219-7227. doi: 10.1007/s00402-023-04989-6. Epub 2023 Jul 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cbdemirkan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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