- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05990816
Naturalny przebieg homocysteiny po niepowikłanej całkowitej alloplastyce stawu
9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Cemil Burak DEMİRKIRAN, Bezmialem Vakif University
Celem pracy obserwacyjnej jest ocena naturalnego przebiegu stężenia homocysteiny we krwi u pacjentów poddanych pierwotnej alloplastyce stawu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy homocysteina jest dobrym markerem do określania infekcji okołoprotezowych stawów?
- Czy homocysteina jest bardziej czułym markerem zakażeń okołoprotezowych stawów?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34140
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy, którzy przeszli niepowikłaną pierwotną całkowitą alloplastykę stawu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeszły operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
- Osoby, które przeszły operację całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeszły operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i rozwinęła się infekcja stawu okołoprotezowego
- Osoby, które przeszły operację całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i rozwinęła się infekcja stawu okołoprotezowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po artroplastyce
Tylko jedną grupę stanowią pacjenci po pierwotnej alloplastyce stawu
|
W pojedynczej grupie pacjentów liczącej 80 osób zostanie zbadany naturalny przebieg homocysteiny po całkowitej alloplastyce stawu za pomocą analiz krwi w 1,2,3,4 i 6 tygodniu po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Homocysteina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom homocysteiny we krwi pacjenta działa
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mouravas H, Verettas D, Kazakos K, Xarhas K, Panagiotou N, Ellinas P. Homocysteine and its relationship to deep venous thrombosis in patients undergoing total knee or hip arthroplasty. Hippokratia. 2010 Jul;14(3):185-8.
- Azboy I, Catal B, Basarir K, Mutlu M, Bilgen OF, Parvizi J. The Natural Course of Serum D-Dimer, C-Reactive Protein, and Erythrocyte Sedimentation Rate Levels After Uneventful Primary Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2021 Sep;36(9):3118-3122. doi: 10.1016/j.arth.2021.04.031. Epub 2021 Apr 30.
- Watanabe N, Ogawa T, Takada R, Amano Y, Jinno T, Koga H, Yoshii T, Okawa A, Miyatake K. Association of osteoporosis and high serum homocysteine levels with intraoperative periprosthetic fracture during total hip arthroplasty: a propensity-score matching analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2023 Dec;143(12):7219-7227. doi: 10.1007/s00402-023-04989-6. Epub 2023 Jul 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cbdemirkan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .