- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05990816
Přirozený průběh homocysteinu po nezávadné totální artroplastice kloubu
9. února 2024 aktualizováno: Cemil Burak DEMİRKIRAN, Bezmialem Vakif University
Cílem této observační studie je posoudit přirozený průběh hladiny homocysteinu v krvi u pacientů, kteří podstoupili primární operaci totální endoprotézy kloubu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Je homocystein dobrým markerem pro stanovení infekce periprotetických kloubů?
- Je homocystein citlivější marker pro infekce periprotetických kloubů?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34140
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci, kteří podstoupili primární totální endoprotézu kloubu bez komplikací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolene
- Lidé, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kyčle
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolena a vyvinula se u nich infekce periprotetického kloubu
- Lidé, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu a vyvinula se u nich infekce periprotetického kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s artroplastikou
Pouze jednu skupinu tvoří pacienti, kteří podstoupili primární totální endoprotézu kloubu
|
U jedné skupiny pacientů o 80 lidech bude vyšetřen přirozený průběh homocysteinu po totální endoprotéze kloubu krevními testy v 1., 2., 3., 4. a 6. týdnu po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Homocystein
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny homocysteinu v krvi pacienta fungují
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mouravas H, Verettas D, Kazakos K, Xarhas K, Panagiotou N, Ellinas P. Homocysteine and its relationship to deep venous thrombosis in patients undergoing total knee or hip arthroplasty. Hippokratia. 2010 Jul;14(3):185-8.
- Azboy I, Catal B, Basarir K, Mutlu M, Bilgen OF, Parvizi J. The Natural Course of Serum D-Dimer, C-Reactive Protein, and Erythrocyte Sedimentation Rate Levels After Uneventful Primary Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2021 Sep;36(9):3118-3122. doi: 10.1016/j.arth.2021.04.031. Epub 2021 Apr 30.
- Watanabe N, Ogawa T, Takada R, Amano Y, Jinno T, Koga H, Yoshii T, Okawa A, Miyatake K. Association of osteoporosis and high serum homocysteine levels with intraoperative periprosthetic fracture during total hip arthroplasty: a propensity-score matching analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2023 Dec;143(12):7219-7227. doi: 10.1007/s00402-023-04989-6. Epub 2023 Jul 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cbdemirkan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krev funguje na hladinu homocysteinu
-
Cerus CorporationUkončeno