- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05990816
Decorso naturale dell'omocisteina dopo artroplastica totale dell'articolazione senza incidenti
9 febbraio 2024 aggiornato da: Cemil Burak DEMİRKIRAN, Bezmialem Vakif University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di valutare il decorso naturale dei livelli di omocisteina nel sangue in pazienti sottoposti a chirurgia primaria di artroplastica totale dell'articolazione. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'omocisteina è un buon marcatore per determinare l'infezione articolare periprotesica?
- L'omocisteina è un marker più sensibile per le infezioni articolari periprotesiche?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34140
- Bezmialem Vakif University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari sani che hanno subito un'artroplastica totale dell'articolazione primaria senza problemi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che hanno subito un'operazione di artroplastica totale del ginocchio
- Persone che hanno subito un'operazione di artroplastica totale dell'anca
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno subito un'operazione di artroplastica totale del ginocchio e hanno sviluppato un'infezione articolare periprotesica
- Persone che hanno subito un'operazione di artroplastica totale dell'anca e hanno sviluppato un'infezione articolare periprotesica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con artroprotesi
Solo un gruppo che consiste di pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'articolazione primaria
|
In un singolo gruppo di pazienti di 80 persone, il corso naturale dell'omocisteina dopo l'artroplastica totale dell'articolazione sarà esaminato mediante analisi del sangue alle settimane 1,2,3,4 e 6 dopo l'operazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Omocisteina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli di omocisteina nelle analisi del sangue del paziente
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mouravas H, Verettas D, Kazakos K, Xarhas K, Panagiotou N, Ellinas P. Homocysteine and its relationship to deep venous thrombosis in patients undergoing total knee or hip arthroplasty. Hippokratia. 2010 Jul;14(3):185-8.
- Azboy I, Catal B, Basarir K, Mutlu M, Bilgen OF, Parvizi J. The Natural Course of Serum D-Dimer, C-Reactive Protein, and Erythrocyte Sedimentation Rate Levels After Uneventful Primary Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2021 Sep;36(9):3118-3122. doi: 10.1016/j.arth.2021.04.031. Epub 2021 Apr 30.
- Watanabe N, Ogawa T, Takada R, Amano Y, Jinno T, Koga H, Yoshii T, Okawa A, Miyatake K. Association of osteoporosis and high serum homocysteine levels with intraoperative periprosthetic fracture during total hip arthroplasty: a propensity-score matching analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2023 Dec;143(12):7219-7227. doi: 10.1007/s00402-023-04989-6. Epub 2023 Jul 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
10 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cbdemirkan
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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