Curso natural de la homocisteína después de una artroplastia total de articulación sin incidentes
9 de febrero de 2024 actualizado por: Cemil Burak DEMİRKIRAN, Bezmialem Vakif University
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el curso natural de los niveles de homocisteína en sangre en pacientes que se sometieron a una cirugía primaria de artroplastia total de la articulación. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Es la homocisteína un buen marcador para determinar la infección articular periprotésica?
- ¿Es la homocisteína un marcador más sensible para las infecciones articulares periprotésicas?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34140
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios sanos que se han sometido a una artroplastia articular total primaria sin incidentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que han sido operadas de Artroplastia Total de Rodilla
- Personas que han sido operadas de Artroplastia Total de Cadera
Criterio de exclusión:
- Personas que se han sometido a una operación de artroplastia total de rodilla y han desarrollado una infección articular periprotésica
- Personas que se han sometido a una operación de artroplastia total de cadera y han desarrollado una infección articular periprotésica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de artroplastia
Solo un grupo que consiste en pacientes que se sometieron a una artroplastia total articular primaria
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En un solo grupo de pacientes de 80 personas, se examinará el curso natural de la homocisteína después de la artroplastia total de la articulación mediante análisis de sangre en las semanas 1, 2, 3, 4 y 6 después de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Homocisteína
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles de homocisteína en análisis de sangre de pacientes
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mouravas H, Verettas D, Kazakos K, Xarhas K, Panagiotou N, Ellinas P. Homocysteine and its relationship to deep venous thrombosis in patients undergoing total knee or hip arthroplasty. Hippokratia. 2010 Jul;14(3):185-8.
- Azboy I, Catal B, Basarir K, Mutlu M, Bilgen OF, Parvizi J. The Natural Course of Serum D-Dimer, C-Reactive Protein, and Erythrocyte Sedimentation Rate Levels After Uneventful Primary Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2021 Sep;36(9):3118-3122. doi: 10.1016/j.arth.2021.04.031. Epub 2021 Apr 30.
- Watanabe N, Ogawa T, Takada R, Amano Y, Jinno T, Koga H, Yoshii T, Okawa A, Miyatake K. Association of osteoporosis and high serum homocysteine levels with intraoperative periprosthetic fracture during total hip arthroplasty: a propensity-score matching analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2023 Dec;143(12):7219-7227. doi: 10.1007/s00402-023-04989-6. Epub 2023 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cbdemirkan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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