- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05990816
Natuurlijk beloop van homocysteïne na een probleemloze totale gewrichtsartroplastiek
9 februari 2024 bijgewerkt door: Cemil Burak DEMİRKIRAN, Bezmialem Vakif University
Het doel van deze observationele studie is om het natuurlijke beloop van de homocysteïnespiegels in het bloed te beoordelen bij patiënten die een primaire totale gewrichtsartroplastiek hebben ondergaan. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Is homocysteïne een goede marker voor het bepalen van periprothetische gewrichtsinfectie?
- Is homocysteïne een gevoeligere marker voor periprothetische gewrichtsinfecties?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34140
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers die een rustige primaire totale gewrichtsprothese hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan
- Mensen die een totale heupartroplastiek hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die een totale knieprothese hebben ondergaan en een periprothetische gewrichtsinfectie hebben ontwikkeld
- Mensen die een totale heupprothese hebben ondergaan en een periprothetische gewrichtsinfectie hebben ontwikkeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artroplastiek Patiënten
Slechts één groep bestaat uit patiënten die een primaire totale gewrichtsprothese hebben ondergaan
|
In een enkele patiëntengroep van 80 personen zal het natuurlijke beloop van homocysteïne na totale gewrichtsartroplastiek worden onderzocht door middel van bloedanalyses op de 1, 2, 3, 4 en 6 weken na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Homocysteïne
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Homocysteïnegehalte in het bloed van de patiënt werkt
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mouravas H, Verettas D, Kazakos K, Xarhas K, Panagiotou N, Ellinas P. Homocysteine and its relationship to deep venous thrombosis in patients undergoing total knee or hip arthroplasty. Hippokratia. 2010 Jul;14(3):185-8.
- Azboy I, Catal B, Basarir K, Mutlu M, Bilgen OF, Parvizi J. The Natural Course of Serum D-Dimer, C-Reactive Protein, and Erythrocyte Sedimentation Rate Levels After Uneventful Primary Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2021 Sep;36(9):3118-3122. doi: 10.1016/j.arth.2021.04.031. Epub 2021 Apr 30.
- Watanabe N, Ogawa T, Takada R, Amano Y, Jinno T, Koga H, Yoshii T, Okawa A, Miyatake K. Association of osteoporosis and high serum homocysteine levels with intraoperative periprosthetic fracture during total hip arthroplasty: a propensity-score matching analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2023 Dec;143(12):7219-7227. doi: 10.1007/s00402-023-04989-6. Epub 2023 Jul 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cbdemirkan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .