병원에서 가정으로의 연구: 전환을 최적화하고 천식 치료의 불균형을 해결하기 위한 시도 (H2H)
2026년 3월 16일 업데이트: Kavita Parikh
병원에서 가정으로의 연구: 전환을 최적화하고 천식 치료의 불균형을 해결하기 위한 실용적인 시도
간병인-자녀 dyads는 천식 악화를 위해 어린이가 병원에 입원하는 동안 모집됩니다.
모집 장소는 주로 Children's National Hospital Sheikh Zayed 캠퍼스와 지역 파트너인 Holy Cross Hospital 및 Mary Washington Hospital이 될 것입니다.
등록 후 기본 데이터는 간병인으로부터 수집됩니다.
간병인-자녀 쌍은 제어군 또는 개입군으로 무작위 배정됩니다(1:1 비율).
컨트롤 암은 퇴원 후 표준 치료를 받게 됩니다.
개입 부문은 퇴원 후 SOC와 천식 내비게이터 지원을 받습니다.
두 팔의 간병인은 등록 후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 데이터 수집 설문조사(대면 또는 원격 의료를 통해)를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kavita Parikh, MD MSHS
- 전화번호: 2024766366
- 이메일: kparikh@childrensnational.org
연구 연락처 백업
- 이름: Alicia Mathis
- 전화번호: 2024764698
- 이메일: anewcome@childrensnational.org
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Children's National Hospital
-
연락하다:
- Kavita Parikh, MD
- 전화번호: 2024766366
- 이메일: kparikh@childrensnational.org
-
연락하다:
- Alicia Mattis
- 전화번호: 2024764698
- 이메일: anewcome@childrensnational.org
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어나 스페인어를 말하다
- 만 18세 이상
- 컬럼비아 특별구, 메릴랜드 또는 버지니아(DMV)에 거주
- 천식 악화로 인해 입원한 4-12세 어린이가 있습니다.
제외 기준:
- . 당뇨병, 낫적혈구병, 심장병, 폐질환 또는 신경학적 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 질환(천식 제외)이 있는 4-12세 어린이
- . 행동 요소 및/또는 새로운 천식 치료제를 사용한 개입에 관련된 4~12세 아동은 현재 개입과 중복되는 경우 제외됩니다.
- . 4~12세의 위탁 양육 아동
- . DMV에 거주하지 않는 가족
- . 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
컨트롤 암은 퇴원 후 표준 치료(SOC)를 받습니다.
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실험적: 병원에서 집으로의 전환(H2H)
이 연구의 개입은 천식으로 입원한 어린이를 위한 다중 구성 요소 탐색 지원 개입입니다.
내비게이터는 퇴원 후 12개월 동안 가족과 함께 일하게 됩니다.
교육을 받은 천식 교육자/내비게이터는 퇴원 후 천식 치료 문제를 해결하기 위해 노력할 것입니다. 최대 15개의 연락처/12개월이 포함됩니다.
이 연구의 천식 내비게이터는 천식 조치 계획, 처방 업데이트 및 환자 약속 일정을 전달하기 위한 수단으로 이메일, 팩스 및/또는 우편을 통해 참가자 1차 진료 의사와 직접 연락을 유지하려고 시도할 것입니다.
개입 참여자를 위한 천식 내비게이터는 학교와 의사소통 라인을 갖기 위해 학교 간호사와 연락을 유지하려고 시도할 것입니다.
천식 내비게이터는 자녀의 천식과 관련된 모든 가정 기반 필요에 있는 가족을 돕습니다.
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이 연구의 개입은 천식으로 입원한 어린이를 위한 다중 구성 요소 탐색 지원 개입입니다.
내비게이터는 퇴원 후 12개월 동안 가족과 함께 일하게 됩니다.
교육을 받은 천식 교육자/내비게이터는 퇴원 후 천식 치료 문제를 해결하기 위해 노력할 것입니다. 최대 15개의 연락처/12개월이 포함됩니다.
이 연구의 천식 내비게이터는 천식 조치 계획, 처방 업데이트 및 환자 약속 일정을 전달하기 위한 수단으로 이메일, 팩스 및/또는 우편을 통해 참가자 1차 진료 의사와 직접 연락을 유지하려고 시도할 것입니다.
개입 참여자를 위한 천식 내비게이터는 학교와 의사소통 라인을 갖기 위해 학교 간호사와 연락을 유지하려고 시도할 것입니다.
천식 내비게이터는 자녀의 천식과 관련된 모든 가정 기반 필요에 있는 가족을 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학 횟수
기간: 3, 6, 9, 12개월
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지표 입원 후 12개월 추적 관찰 기간 동안 천식 관련 재입원
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3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실(ED) 방문 횟수
기간: 3, 6, 9, 12개월
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지표 입원으로부터 12개월 추적 관찰 기간 동안 천식 관련 응급실 방문
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3, 6, 9, 12개월
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천식 조절 테스트(ACT)
기간: 3, 6, 9, 12개월
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천식 조절 테스트(ACT)는 0에서 27까지의 점수 범위가 있는 7개의 질문입니다.
19 미만의 점수는 천식이 잘 조절되지 않는다는 것을 의미합니다.
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3, 6, 9, 12개월
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가구 트리거 수
기간: 3, 6, 9, 12개월
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가정 방문 프로그램의 설문지.
집에서의 노출, 특히 새, 고양이, 개, 먼지, 침실에서 먹는 것, 담배 연기, 벽난로/장작 난로/열원, 향/양초, 생쥐/쥐, 바퀴벌레/물벌레, 곰팡이/곰팡이 냄새, 물 손상, 향수, 기타.
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3, 6, 9, 12개월
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간병인의 삶의 질
기간: 3,6,9,12개월
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13개 항목을 포함하는 소아 천식 간병인 삶의 질 설문지(PACQLQ); 아동의 천식 증상에 대한 느낌(9개 항목), 아동의 천식에 대한 우려 수준(4개 항목)을 포함합니다. 7점 리커트 척도를 사용합니다. PACQLQ의 각 항목에 대한 응답은 1에서 7까지의 7점 척도로 제공되며 점수가 높을수록 손상이 적음을 나타냅니다.
결과는 전반적인 삶의 질뿐만 아니라 각 영역에 대한 항목당 평균 점수로 표현됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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3,6,9,12개월
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무증상일(SFD)
기간: 3, 6, 9, 12개월
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증상이 없는 날(SFD)은 지난 14일 동안 측정되며 범위는 0에서 14까지입니다. SFD 질문은 14일의 룩백 기간과 함께 3,6,9,12개월 데이터 수집 시 질문됩니다.
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3, 6, 9, 12개월
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부모의 자기효능감
기간: 3, 6, 9, 12개월
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부모 천식 관리 자기효능감 척도(Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale, PAMES) 설문조사에는 자녀의 천식에 대한 부모의 자기효능감을 측정하는 13개 항목의 질문이 포함되어 있습니다. 5점 척도를 사용합니다.
점수 범위는 13-65입니다.
부모는 1=전혀 확신하지 못함에서 5=완전히 확신함까지 5점 척도로 응답을 평가했습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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3, 6, 9, 12개월
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간병인 스트레스
기간: 3, 6, 9, 12개월
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PSS(Perceived Stress Scale)는 전화를 통한 데이터 수집에 사용할 수 있고 5점 서수 척도를 사용하는 검증된 짧은 버전의 검증된 도구입니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3, 6, 9, 12개월
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부모의 탄력성
기간: 3, 6, 9, 12개월
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간략한 회복력 척도(BRS)는 회복력 또는 건강 관련 스트레스 요인에 대처하는 데 유용한 스트레스로부터 회복하거나 회복하는 능력을 측정하는 6개 항목 도구입니다.
총 점수 범위는 6-30입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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3, 6, 9, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회인구학적 요인
기간: 기준선
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연령, 성별, 결혼 여부, 인종, 민족, 사회경제적 지위, 직업, 학력, 가구 규모, 천식 간병인 수, 영어 능력 및 건강 정보
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기준선
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차별 경험(EOD)
기간: 기준선
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설문조사는 구체적인 상황뿐만 아니라 빈도를 묻는 차별 경험과 부당한 대우의 상황을 포함합니다.
다양한 인종/민족 그룹에서 사용되는 검증된 근접 형식 질문입니다.
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기준선
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천식 중증도
기간: 기준선
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천식 중증도는 간헐적, 지속적 경증, 지속적 중간, 지속적 중증의 NIH 분류에 의해 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kavita Parikh, MD MSHS, Children's National Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .