Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie od szpitala do domu: próba optymalizacji przejść i rozwiązania problemu rozbieżności w opiece nad astmą (H2H)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Kavita Parikh

Badanie „od szpitala do domu”: pragmatyczna próba optymalizacji zmian i zajęcia się rozbieżnościami w opiece nad chorymi na astmę

Diady opiekun-dziecko będą rekrutowane podczas przyjęcia dziecka do szpitala z powodu zaostrzenia astmy. Miejscami rekrutacji będą głównie kampus Children's National Hospital Sheikh Zayed, a także partnerzy regionalni: Holy Cross Hospital i Mary Washington Hospital. Po rejestracji dane podstawowe będą zbierane od opiekuna. Diady opiekun-dziecko zostaną losowo przydzielone (stosunek 1:1) do ramienia kontrolnego lub ramienia interwencyjnego. Ramię kontrolne otrzyma standardową opiekę po wypisie ze szpitala. Ramię interwencyjne otrzyma SOC oraz wsparcie nawigatora astmy po wypisaniu ze szpitala. Opiekunowie w obu ramionach wypełnią ankiety zbierania danych (osobiście lub za pośrednictwem telezdrowia) po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od rejestracji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mówić po angielsku lub hiszpańsku
  2. mają co najmniej 18 lat
  3. mieszkać w Dystrykcie Kolumbii, Maryland lub Wirginii (DMV)
  4. mieć dziecko w wieku 4-12 lat, które jest hospitalizowane z powodu zaostrzenia astmy.

Kryteria wyłączenia:

  1. . Dzieci w wieku 4-12 lat z przewlekłymi schorzeniami (innymi niż astma), w tym między innymi cukrzycą, anemią sierpowatokrwinkową, chorobami serca, chorobami płuc lub zaburzeniami neurologicznymi
  2. . Dzieci w wieku 4-12 lat objęte interwencjami z elementem behawioralnym i/lub nowymi lekami na astmę zostaną wykluczone ze względu na pokrywanie się z obecną interwencją
  3. . Dzieci w wieku 4-12 lat w pieczy zastępczej
  4. . Rodziny niezamieszkałe w DMV
  5. . Opiekunowie, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Ramię kontrolne otrzyma standard opieki (SOC) po wypisaniu ze szpitala.
Eksperymentalny: Przejście ze szpitala do domu (H2H)
Interwencja w tym badaniu to wieloskładnikowa interwencja wspomagana nawigacją u dzieci hospitalizowanych z powodu astmy. Nawigatorzy będą pracować z rodzinami przez 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Wyszkoleni edukatorzy/nawigatorzy ds. astmy będą pracować nad rozwiązywaniem problemów związanych z opieką nad astmą po wypisaniu ze szpitala; obejmie maksymalnie 15 kontaktów/12 miesięcy. Nawigatorzy zajmujący się astmą w ramach tego badania będą starali się utrzymywać bezpośredni kontakt z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej uczestników za pośrednictwem poczty elektronicznej, faksu i/lub poczty w celu dostarczania planów działania na astmę, aktualizacji recept i planowania wizyt pacjentów. Nawigatorzy astmy dla uczestników interwencji będą starali się utrzymywać kontakt z pielęgniarką szkolną, starając się nawiązać łączność ze szkołą. Nawigatorzy astmy będą pomagać rodzinom we wszystkich domowych potrzebach związanych z astmą ich dziecka.
Behawioralne: Przejście ze szpitala do domu (H2H)
Interwencja w tym badaniu to wieloskładnikowa interwencja wspomagana nawigacją u dzieci hospitalizowanych z powodu astmy. Nawigatorzy będą pracować z rodzinami przez 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Wyszkoleni edukatorzy/nawigatorzy ds. astmy będą pracować nad rozwiązywaniem problemów związanych z opieką nad astmą po wypisaniu ze szpitala; obejmie maksymalnie 15 kontaktów/12 miesięcy. Nawigatorzy zajmujący się astmą w ramach tego badania będą starali się utrzymywać bezpośredni kontakt z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej uczestników za pośrednictwem poczty elektronicznej, faksu i/lub poczty w celu dostarczania planów działania na astmę, aktualizacji recept i planowania wizyt pacjentów. Nawigatorzy astmy dla uczestników interwencji będą starali się utrzymywać kontakt z pielęgniarką szkolną, starając się nawiązać łączność ze szkołą. Nawigatorzy astmy będą pomagać rodzinom we wszystkich domowych potrzebach związanych z astmą ich dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ponownych przyjęć
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Ponowne przyjęcia z powodu astmy w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji od hospitalizacji indeksowej
3, 6, 9, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym (ED).
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Wizyty na SOR związane z astmą w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji od hospitalizacji indeksowej
3, 6, 9, 12 miesięcy
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Test kontroli astmy (ACT), składający się z 7 pytań z punktacją od 0 do 27. Wynik poniżej 19 oznacza, że ​​astma nie jest dobrze kontrolowana.
3, 6, 9, 12 miesięcy
Liczba wyzwalaczy domowych
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Kwestionariusz z programu wizyt domowych. Obejmuje narażenie w domu, w szczególności: ptaki, koty, psy, kurz, jedzenie w sypialni, dym tytoniowy, kominek/piec opalany drewnem/źródło ciepła, kadzidło/świece, myszy/szczury, karaluchy/pluskwy wodne, zapach pleśni/pleśni;woda uszkodzenia, perfumy, inne.
3, 6, 9, 12 miesięcy
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: 3,6,9,12 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznych Opiekunów Astmy (PACQLQ), który zawiera 13 pozycji; obejmuje odczucia związane z objawami astmy u dziecka (9 pozycji), poziom zaniepokojenia astmą dziecka (4 pozycje); wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta. Odpowiedzi na każdą pozycję PACQLQ są podane na siedmiostopniowej skali, od 1 do 7, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze upośledzenie. Wynik zostanie wyrażony jako średni wynik na pozycję dla każdej z domen, a także dla ogólnej jakości życia. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
3,6,9,12 miesięcy
Dni bez objawów (SFD)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Dni bez objawów (SFD) są mierzone w ciągu ostatnich 14 dni i wahają się od 0 do 14. Pytanie SFD zostanie zadane po zebraniu danych z 3,6,9,12 miesiąca z 14-dniowym okresem wstecznym.
3, 6, 9, 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Ankieta Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMES) obejmuje 13 pytań, które mierzą poczucie własnej skuteczności rodziców w przypadku astmy dziecka; stosuje 5-stopniową skalę. Wyniki wahają się od 13 do 65. Rodzice oceniali swoje odpowiedzi na 5-stopniowej skali porządkowej od 1=zupełnie nie jestem pewien do 5=całkowicie pewny. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
3, 6, 9, 12 miesięcy
Stres opiekuna
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Skala postrzeganego stresu (PSS) to zatwierdzone narzędzie z krótszą zweryfikowaną wersją, które może być używane do zbierania danych przez telefon i wykorzystuje 5-punktową skalę porządkową. Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy odczuwany stres. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
3, 6, 9, 12 miesięcy
Odporność rodzicielska
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Krótka Skala Odporności (BRS) to 6-punktowe narzędzie do pomiaru odporności lub zdolności do odbicia się lub wyzdrowienia ze stresu, co byłoby cenne w radzeniu sobie ze stresorami związanymi ze zdrowiem. Łączny wynik będzie się wahał od 6 do 30. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
3, 6, 9, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, płeć, stan cywilny, rasa, pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny, zawód, wykształcenie, wielkość gospodarstwa domowego, liczba opiekunów chorych na astmę, znajomość języka angielskiego i znajomość zagadnień zdrowotnych
Linia bazowa
Doświadczenie z dyskryminacją (EOD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta obejmuje doświadczenia z dyskryminacją i sytuacjami niesprawiedliwego traktowania z pytaniem o częstotliwość i konkretną sytuację. Zweryfikowane pytania o zwartym formacie stosowane w różnych grupach rasowych/etnicznych.
Linia bazowa
Nasilenie astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie astmy będzie mierzone według klasyfikacji NIH: Przerywana, Uporczywa łagodna, Uporczywa umiarkowana, Uporczywa ciężka.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kavita Parikh

Śledczy

  • Główny śledczy: Kavita Parikh, MD MSHS, Children's National Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY0699

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj